Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie stresu cieplnego wśród kierowców rikszy w Bangladeszu

15 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Jak naprężenie cieplne wpływa na długość telomerów? Pilot Randomizowany kontrolowany badanie w miejskim Bangladeszu

Celem badania eksperymentalnego jest zrozumienie wpływu naprężenia cieplnego na temperaturę rdzenia i długość telomerów. Śledczy będą rekrutować kierowców rikszy, którzy używają ręcznej mocy, aby popchnąć swoje riksze i losowo przydzielić połowę z nich do otrzymywania rikszy zasilanych baterią przez cztery miesiące. Śledczy ocenią, w jaki sposób ta zmiana wpływa na ich temperaturę ciała, podczas ich pracy, długość ich telomerów (czapki na końcu DNA związane ze starzeniem się) i funkcję nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osobista ekspozycja na ciepło może być podwyższona powyżej temperatur otoczenia, jeśli dana osoba jest bardzo aktywna (która wytwarza ciepło metaboliczne) lub nosi odzież, która zapobiega chłodzeniu. Wiek może wpływać na konsekwencje stresu cieplnego. Starsi dorośli są narażeni na podwyższone ryzyko negatywnego wpływu na stres cieplny ze względu na ich zmniejszoną zdolność rozpraszania ciepła. Stres cieplny jest szczególnie wysoki wśród pracowników na świeżym powietrzu. Azja Południowa ma miliony rowerów kierowców rikszy, którzy używają mięśni lub zasilania baterii do wyciągania setek funtów pasażerów i towarów na zmodyfikowanych rowerach. Kiedy ręczne kierowcy rikszy odpoczywają, aby się ochłodzić, zmniejszają już skromny dochód. Stres cieplny nie tylko zagraża ich utrzymaniu, a tym samym ich prawa do odpowiedniego standardu życia, ale także ich prawa do pracy, biorąc pod uwagę, że mają niewiele umiejętności, które można zatrudnić inne niż praca fizyczna. Azja Południowa stoi w obliczu największej prądu i przewidywanej utraty lat życia skorygowanego o niepełnosprawność z powodu stresu cieplnego, a stres cieplny jest szczególnie silny w nieformalnych osadach. Jako tacy śledczy planują przeprowadzić to badanie w Dhace w Bangladeszu. Ogólna hipoteza jest taka, że ​​prowadzenie rikszy napędzanej baterią zmniejszy obciążenie cieplne. Śledczy ocenią wpływ rikszki rikszowej napędzanej baterią na temperaturę rdzenia (wynik pierwotny), długość telomerów, funkcja nerek, tętna, zmienność tętna, jakość snu, zgłaszany przez siebie komfort termiczny, zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie i zmęczenie (wyniki wtórne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Raporty prowadzące ręczne rikszy co najmniej pięć dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie przez ostatnie 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Raporty prowadzące rikszy zasilane baterią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ma nadciśnienie, mierzone przez nasz personel badań
  • Ma cukrzycę, mierzoną przez nasz personel
  • Raporty diagnozy z chorobą sercowo -naczyniową / przewlekłym stanem serca
  • Donosi diagnozę z chorobą oddechową / przewlekłym stanem oddechowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Riksza ręczna
Kierowcy rikszy będą wykorzystywać ręcznie zasilane riksze
Eksperymentalny: Riksza zasilana baterią
Sterowniki rikszy będą używać rikszy zasilanych baterią
Riksza zasilana baterią to riksza, w której koła są obracane przez małe silniki elektryczne zasilane baterią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Minuty dziennie, że temperatura rdzenia wynosi> 40 ° C, gdzie mniej minut dziennie jest lepsza
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna długość telomerów leukocytów
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 16 tygodni po interwencji
Zmiana względnej długości telomeru leukocytów mierzona przez PCR, gdzie mniejsze zmniejszenie długości jest lepsze
0 (przed interwencją) i 16 tygodni po interwencji
Funkcja nerek
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Funkcja nerek, mierzona wartością lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w próbkach moczu, gdzie niższy wynik jest lepszy
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Tętno
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Rezultat serca (BPM), gdzie niższe tętno jest lepsze
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Zmienność spoczynkowego tętna (BPM), w której wyższa zmienność jest lepsza
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Jakość snu
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
Zgłoszona jakość snu i liczba minut w REM, rejestrowana przez zegarek fitness, w którym więcej minut w REM jest lepsze
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-05-16316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zamieszczymy zidentyfikowane dane uczestników w naszym repozytorium OSF (https://osf.io/sd285/)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Oczekujemy, że dane i kod będą dostępne do 1 stycznia 2027

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Riksza zasilana baterią

Subskrybuj