- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06956430
Łagodzenie stresu cieplnego wśród kierowców rikszy w Bangladeszu
15 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
Jak naprężenie cieplne wpływa na długość telomerów? Pilot Randomizowany kontrolowany badanie w miejskim Bangladeszu
Celem badania eksperymentalnego jest zrozumienie wpływu naprężenia cieplnego na temperaturę rdzenia i długość telomerów.
Śledczy będą rekrutować kierowców rikszy, którzy używają ręcznej mocy, aby popchnąć swoje riksze i losowo przydzielić połowę z nich do otrzymywania rikszy zasilanych baterią przez cztery miesiące.
Śledczy ocenią, w jaki sposób ta zmiana wpływa na ich temperaturę ciała, podczas ich pracy, długość ich telomerów (czapki na końcu DNA związane ze starzeniem się) i funkcję nerek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osobista ekspozycja na ciepło może być podwyższona powyżej temperatur otoczenia, jeśli dana osoba jest bardzo aktywna (która wytwarza ciepło metaboliczne) lub nosi odzież, która zapobiega chłodzeniu.
Wiek może wpływać na konsekwencje stresu cieplnego.
Starsi dorośli są narażeni na podwyższone ryzyko negatywnego wpływu na stres cieplny ze względu na ich zmniejszoną zdolność rozpraszania ciepła.
Stres cieplny jest szczególnie wysoki wśród pracowników na świeżym powietrzu.
Azja Południowa ma miliony rowerów kierowców rikszy, którzy używają mięśni lub zasilania baterii do wyciągania setek funtów pasażerów i towarów na zmodyfikowanych rowerach.
Kiedy ręczne kierowcy rikszy odpoczywają, aby się ochłodzić, zmniejszają już skromny dochód.
Stres cieplny nie tylko zagraża ich utrzymaniu, a tym samym ich prawa do odpowiedniego standardu życia, ale także ich prawa do pracy, biorąc pod uwagę, że mają niewiele umiejętności, które można zatrudnić inne niż praca fizyczna.
Azja Południowa stoi w obliczu największej prądu i przewidywanej utraty lat życia skorygowanego o niepełnosprawność z powodu stresu cieplnego, a stres cieplny jest szczególnie silny w nieformalnych osadach.
Jako tacy śledczy planują przeprowadzić to badanie w Dhace w Bangladeszu.
Ogólna hipoteza jest taka, że prowadzenie rikszy napędzanej baterią zmniejszy obciążenie cieplne.
Śledczy ocenią wpływ rikszki rikszowej napędzanej baterią na temperaturę rdzenia (wynik pierwotny), długość telomerów, funkcja nerek, tętna, zmienność tętna, jakość snu, zgłaszany przez siebie komfort termiczny, zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie i zmęczenie (wyniki wtórne).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Kwong, PhD
- Numer telefonu: 16504609593
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Raporty prowadzące ręczne rikszy co najmniej pięć dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie przez ostatnie 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Raporty prowadzące rikszy zasilane baterią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ma nadciśnienie, mierzone przez nasz personel badań
- Ma cukrzycę, mierzoną przez nasz personel
- Raporty diagnozy z chorobą sercowo -naczyniową / przewlekłym stanem serca
- Donosi diagnozę z chorobą oddechową / przewlekłym stanem oddechowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Riksza ręczna
Kierowcy rikszy będą wykorzystywać ręcznie zasilane riksze
|
|
|
Eksperymentalny: Riksza zasilana baterią
Sterowniki rikszy będą używać rikszy zasilanych baterią
|
Riksza zasilana baterią to riksza, w której koła są obracane przez małe silniki elektryczne zasilane baterią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
Minuty dziennie, że temperatura rdzenia wynosi> 40 ° C, gdzie mniej minut dziennie jest lepsza
|
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna długość telomerów leukocytów
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 16 tygodni po interwencji
|
Zmiana względnej długości telomeru leukocytów mierzona przez PCR, gdzie mniejsze zmniejszenie długości jest lepsze
|
0 (przed interwencją) i 16 tygodni po interwencji
|
|
Funkcja nerek
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
Funkcja nerek, mierzona wartością lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w próbkach moczu, gdzie niższy wynik jest lepszy
|
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
Rezultat serca (BPM), gdzie niższe tętno jest lepsze
|
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
Zmienność spoczynkowego tętna (BPM), w której wyższa zmienność jest lepsza
|
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
Zgłoszona jakość snu i liczba minut w REM, rejestrowana przez zegarek fitness, w którym więcej minut w REM jest lepsze
|
0 (przed interwencją) i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-05-16316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zamieszczymy zidentyfikowane dane uczestników w naszym repozytorium OSF (https://osf.io/sd285/)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Oczekujemy, że dane i kod będą dostępne do 1 stycznia 2027
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Riksza zasilana baterią
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończony
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Zakończony
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
MFB FertilityZakończony
-
Koç UniversitySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)Jeszcze nie rekrutacjaKobiety po porodzie | Obrazy z przewodnikiem | Sztuczna inteligencja (AI) | Inwolucja macicy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyResekcja płuca | Pooperacyjny wyciek powietrzaSzwajcaria
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutującyAmputacje udoweStany Zjednoczone