Zmírňující tepelné stres mezi řidiči rikša v Bangladéši
15. května 2025 aktualizováno: University of California, Berkeley
Jak ovlivňuje tepelný napětí délku telomer? Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie v městském Bangladéši
Cílem experimentální studie je pochopit dopad tepelného stresu na teplotu jádra a délku telomer.
Vyšetřovatelé přijmou řidiče Rickshaw, kteří využívají manuální výkon k tlačení rikši a náhodně přiřadí polovinu z nich k přijímání bateriových rikši, aby se používaly po dobu čtyř měsíců.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, jak tato změna ovlivňuje jejich základní tělesnou teplotu, zatímco pracují, délku jejich telomer (čepice na konci DNA, které jsou spojeny se stárnutím) a funkce ledvin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osobní expozice teplu může být zvýšena nad teplotami okolí, pokud je jednotlivec velmi aktivní (který generuje metabolické teplo) nebo nosí oblečení, které zabraňuje chlazení.
Věk může ovlivnit důsledky tepelného stresu.
Starší dospělí jsou vystaveni zvýšenému riziku nepříznivých dopadů tepelného stresu v důsledku jejich snížené schopnosti rozptýlit teplo.
Tepelný stres je u venkovních pracovníků zvláště vysoký.
Jižní Asie má miliony řidičů rikša na kole, kteří používají své svaly nebo bateriovou energii k tažení stovek liber cestujících a zboží na upravených kol.
Když manuální řidiči Rickshaw odpočívají, aby se ochladili, sníží svůj již tak skromný příjem.
Tepelný stres nejen ohrožuje jejich živobytí, a tím jejich právo na přiměřenou životní úroveň, ale také jejich právo na práci, vzhledem k tomu, že mají jen málo jiných dovedností než manuální práce.
Jižní Asie čelí největšímu proudu a předpovídané ztrátě v letech života upravených na postižení v důsledku tepelného stresu a tepelný stres je obzvláště silný v neformálních osadách.
Vyšetřovatelé proto plánují tuto studii provést v Bangladéši v Dháce.
Celková hypotéza je, že řízení rikša poháněné baterií sníží tepelné namáhání.
Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad jízdy rikša napájenou baterií na teplotu jádra (primární výsledek), délku telomer, funkce ledvin, srdeční frekvence, variabilitu srdeční frekvence, kvality spánku, tepelného pohodlí, duševního zdraví, wellness a únavy (sekundární výsledky).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Kwong, PhD
- Telefonní číslo: 16504609593
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zprávy řídí manuální rikša nejméně pět dní týdně po dobu nejméně 8 hodin denně za posledních 12 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Zprávy za posledních 12 měsíců pohánějí rikši poháněnou baterii
- Má hypertenzi, měřeno našimi studijními pracovníky
- Má cukrovku, měřeno našimi zaměstnanci
- Zprávy s diagnózou s kardiovaskulárním onemocněním / chronickým srdečním stavem
- Hlásí diagnózu s onemocněním respiračního / chronického stavu dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Manuální rickshaw
Řidiči rikša budou používat ručně napájené rikši
|
|
|
Experimentální: Rickshaw poháněná baterií
Řidiči rikša budou používat rikši poháněné baterií
|
Rickshaw poháněná baterií je rikša, kde jsou kola otočena malými elektrickými motory poháněnými baterií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: 0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
Minuty denně je tato teplota jádra> 40 ° C, kde je méně minut denně
|
0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní délka telomery relativního leukocytů
Časové okno: 0 (před zásahem) a 16 týdnů po zásahu
|
Změna v relativní délce telomery leukocytů měřená pomocí PCR, kde je lepší menší zmenšení délky
|
0 (před zásahem) a 16 týdnů po zásahu
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
Funkce ledvin, měřená hodnotou lipokalinu (NGAL) spojené s neutrofilní želatinou ve vzorcích moči, kde je nižší skóre lepší
|
0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
klidová srdeční frekvence (bpm), kde je lepší srdeční frekvence
|
0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
Variabilita klidové srdeční frekvence (BPM), kde je lepší variabilita
|
0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
Kvalita spánku a počtu minut v REM, jak je zaznamenáno fitness hodinky, kde je lepší více minut v REM
|
0 (před zásahem) a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-05-16316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zveřejníme de-identifikované údaje účastníka v našem úložišti OSF (https://osf.io/sd285/)
Časový rámec sdílení IPD
Očekáváme, že data a kód budou k dispozici do 1. ledna 2027
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .