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Mitigare lo stress da calore tra i conducenti di risciò in Bangladesh

15 maggio 2025 aggiornato da: University of California, Berkeley

In che modo lo stress da calore influisce sulla lunghezza dei telomeri? Una sperimentazione controllata randomizzata pilota nel Bangladesh urbano

L'obiettivo dello studio sperimentale è comprendere l'impatto dello stress da calore sulla temperatura del nucleo e sulla lunghezza dei telomeri. Gli investigatori recluteranno conducenti di risciò che usano la potenza manuale per spingere i loro risciò e assegnano casualmente metà di loro per ricevere risciò a batteria da utilizzare per quattro mesi. Gli investigatori valuteranno come questo cambiamento influisce sulla loro temperatura corporea centrale mentre funzionano, la lunghezza dei loro telomeri (limiti alla fine del DNA associati all'invecchiamento) e alla funzione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esposizione personale al calore può essere elevata al di sopra delle temperature ambientali se un individuo è molto attivo (che genera calore metabolico) o indossa indumenti che impediscono il raffreddamento. L'età può influenzare le conseguenze dello stress da calore. Gli adulti più anziani hanno un elevato rischio di impatti avversi da stress da calore a causa della ridotta capacità di dissipare il calore. Lo stress da calore è particolarmente elevato tra i lavoratori all'aperto. L'Asia meridionale ha milioni di conducenti di risciò in bicicletta, che usano i muscoli o la potenza della batteria per tirare centinaia di chili di passeggeri e merci su biciclette modificate. Quando i conducenti di risciò manuali si riposano per rinfrescarsi, riducono il loro reddito già scarso. Lo stress da calore non solo minaccia i loro mezzi di sussistenza e quindi il loro diritto a uno standard di vita adeguato, ma anche il loro diritto al lavoro, dato che hanno poche competenze occupabili diverse dal lavoro manuale. L'Asia meridionale deve affrontare la più grande perdita di corrente e prevista negli anni della vita aggiustata per la disabilità a causa dello stress da calore e lo stress da calore è particolarmente forte negli insediamenti informali. Pertanto, gli investigatori prevedono di condurre questo studio a Dhaka, in Bangladesh. L'ipotesi complessiva è che la guida di un risciò a batteria ridurrà la tensione di calore. Gli investigatori valuteranno l'impatto della guida di un risciò a batteria sulla temperatura centrale (risultato primario), la lunghezza dei telomeri, la funzione renale, la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, la qualità del sonno, il comfort termico auto-riportato, la salute mentale, il benessere e la fatica (esiti secondari).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Rapporti che guidavano un risciò manuale almeno cinque giorni alla settimana per almeno 8 ore al giorno negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Rapporti che guidano un risciò a batteria negli ultimi 12 mesi
  • Ha l'ipertensione, misurata dal nostro personale di studio
  • Ha il diabete, misurato dal nostro personale
  • Segnala diagnosi con malattia cardiovascolare / condizione cardiaca cronica
  • Segnala diagnosi con malattia respiratoria / condizione respiratoria cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Rickshaw manuale
I conducenti di risciò utilizzeranno risciò manualmente
Sperimentale: Rickshaw a batteria
I conducenti di risciò utilizzeranno risciò a batteria
Dispositivo: Rickshaw a batteria
Un risciò a batteria è un risciò in cui le ruote sono girate da un piccolo motori elettrici alimentati da una batteria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura centrale
Lasso di tempo: 0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
Minuti al giorno quella temperatura centrale è> 40 ° C, dove meno minuti al giorno è migliore
0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del telomero leucocita relativo
Lasso di tempo: 0 (pre-intervento) e 16 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento nella lunghezza del telomero di leucociti relativo misurata dalla PCR, dove una riduzione più piccola della lunghezza è migliore
0 (pre-intervento) e 16 settimane dopo l'intervento
Funzione renale
Lasso di tempo: 0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
Funzione renale, misurata da un valore di lipocalina (NGAL) associata alla gelatinasi neutrofila nei campioni di urina, in cui un punteggio inferiore è migliore
0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
Frequenza cardiaca a riposo (BPM), dove una frequenza cardiaca inferiore è migliore
0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (BPM), dove è migliore una maggiore variabilità
0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento
La qualità del sonno auto-segnalata e il numero di minuti in REM, come registrato da un orologio per il fitness, dove sono meglio più minuti in REM
0 (pre-intervento) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
North South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-05-16316

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicheremo i dati dei partecipanti de-identificati sul nostro repository OSF (https://osf.io/sd285/)

Periodo di condivisione IPD

Prevediamo che i dati e il codice saranno disponibili entro il 1 gennaio 2027

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rickshaw a batteria

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