- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06956430
Mitigando o estresse térmico entre os motoristas de riquixás em Bangladesh
15 de maio de 2025 atualizado por: University of California, Berkeley
Como o estresse térmico afeta o comprimento dos telômeros? Um ensaio controlado randomizado piloto em Bangladesh urbano
O objetivo do estudo experimental é entender o impacto do estresse térmico na temperatura central e no comprimento dos telômeros.
Os investigadores recrutarão motoristas de riquixá que usam o poder manual para empurrar seus riquixás e atribuirá aleatoriamente metade deles para receber riquixás movidos a bateria para usar por quatro meses.
Os investigadores avaliarão como essa mudança afeta sua temperatura corporal central enquanto trabalha, a duração de seus telômeros (limites no final do DNA que estão associados ao envelhecimento) e a função renal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição pessoal ao calor pode ser elevada acima das temperaturas ambientais se um indivíduo for muito ativo (que gera calor metabólico) ou usa roupas que impede o resfriamento.
A idade pode influenciar as conseqüências do estresse térmico.
Os idosos estão em risco elevado de impactos adversos do estresse térmico devido à sua capacidade reduzida de dissipar o calor.
O estresse térmico é particularmente alto entre os trabalhadores ao ar livre.
O sul da Ásia tem milhões de motoristas de riquixá de bicicleta, que usam seus músculos ou energia da bateria para puxar centenas de libras de passageiros e mercadorias em bicicletas modificadas.
Quando os motoristas manuais de riquixás descansam para se refrescar, eles reduzem sua renda já escassa.
O estresse térmico não apenas ameaça seus meios de subsistência e, portanto, seu direito a um padrão de vida adequado, mas também seu direito de trabalhar, já que eles têm poucas habilidades empregáveis além do trabalho manual.
O sul da Ásia enfrenta a maior perda atual e prevista nos anos de vida ajustados à incapacidade devido ao estresse térmico, e o estresse térmico é particularmente forte nos assentamentos informais.
Como tal, os pesquisadores planejam conduzir este estudo em Dhaka, Bangladesh.
A hipótese geral é que dirigir um riquixá movido a bateria reduzirá a tensão de calor.
Os investigadores avaliarão o impacto de impulsionar um riquixá movido a bateria na temperatura central (resultado primário), comprimento dos telômeros, função renal, freqüência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade do sono, conforto térmico autorreferido, saúde mental, bem-estar e fadiga (resultados secundários).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Kwong, PhD
- Número de telefone: 16504609593
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Relatórios que dirigem um riquixá manual pelo menos cinco dias por semana por pelo menos 8 horas por dia nos últimos 12 meses
Critérios de exclusão:
- Relatórios dirigindo um riquixá movido a bateria nos últimos 12 meses
- Tem hipertensão, conforme medido por nossa equipe de estudo
- Tem diabetes, conforme medido por nossa equipe
- Relata diagnóstico com doença cardiovascular / condição cardíaca crônica
- Relatórios diagnóstico com doença respiratória / condição respiratória crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Rickshaw manual
Os motoristas de riquixá usarão riquixás com alimentação manual
|
|
|
Experimental: Riquixá movido a bateria
Os motoristas de riquixá usarão riquixás movidos a bateria
|
Um riquixá movido a bateria é um riquixá onde as rodas são giradas por um pequeno motores elétricos alimentados por uma bateria.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
Atas por dia, essa temperatura central é> 40 ° C, onde menos minutos por dia são melhores
|
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento de telômer de leucócitos relativos
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 16 semanas após a intervenção
|
Mudança no comprimento relativo dos telômeros de leucócitos medidos por PCR, onde uma redução menor no comprimento é melhor
|
0 (pré-intervenção) e 16 semanas após a intervenção
|
|
Função renal
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
Função renal, medida por um valor de lipocalina associado à gelatinase neutrófila (NGAL) em amostras de urina, onde uma pontuação mais baixa é melhor
|
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
|
Freqüência cardíaca
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
A freqüência cardíaca em repouso (BPM), onde uma frequência cardíaca mais baixa é melhor
|
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
Variabilidade da freqüência cardíaca de repouso (BPM), onde maior variabilidade é melhor
|
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
|
Qualidade do sono
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
Qualidade do sono autorreferida e número de minutos no REM, conforme registrado por um relógio de fitness, onde mais minutos no REM é melhor
|
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-05-16316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicaremos dados de participantes de identificação em nosso repositório OSF (https://osf.io/sd285/)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Esperamos que dados e código estejam disponíveis até 1 de janeiro de 2027
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .