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Mitigando o estresse térmico entre os motoristas de riquixás em Bangladesh

15 de maio de 2025 atualizado por: University of California, Berkeley

Como o estresse térmico afeta o comprimento dos telômeros? Um ensaio controlado randomizado piloto em Bangladesh urbano

O objetivo do estudo experimental é entender o impacto do estresse térmico na temperatura central e no comprimento dos telômeros. Os investigadores recrutarão motoristas de riquixá que usam o poder manual para empurrar seus riquixás e atribuirá aleatoriamente metade deles para receber riquixás movidos a bateria para usar por quatro meses. Os investigadores avaliarão como essa mudança afeta sua temperatura corporal central enquanto trabalha, a duração de seus telômeros (limites no final do DNA que estão associados ao envelhecimento) e a função renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exposição pessoal ao calor pode ser elevada acima das temperaturas ambientais se um indivíduo for muito ativo (que gera calor metabólico) ou usa roupas que impede o resfriamento. A idade pode influenciar as conseqüências do estresse térmico. Os idosos estão em risco elevado de impactos adversos do estresse térmico devido à sua capacidade reduzida de dissipar o calor. O estresse térmico é particularmente alto entre os trabalhadores ao ar livre. O sul da Ásia tem milhões de motoristas de riquixá de bicicleta, que usam seus músculos ou energia da bateria para puxar centenas de libras de passageiros e mercadorias em bicicletas modificadas. Quando os motoristas manuais de riquixás descansam para se refrescar, eles reduzem sua renda já escassa. O estresse térmico não apenas ameaça seus meios de subsistência e, portanto, seu direito a um padrão de vida adequado, mas também seu direito de trabalhar, já que eles têm poucas habilidades empregáveis ​​além do trabalho manual. O sul da Ásia enfrenta a maior perda atual e prevista nos anos de vida ajustados à incapacidade devido ao estresse térmico, e o estresse térmico é particularmente forte nos assentamentos informais. Como tal, os pesquisadores planejam conduzir este estudo em Dhaka, Bangladesh. A hipótese geral é que dirigir um riquixá movido a bateria reduzirá a tensão de calor. Os investigadores avaliarão o impacto de impulsionar um riquixá movido a bateria na temperatura central (resultado primário), comprimento dos telômeros, função renal, freqüência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, qualidade do sono, conforto térmico autorreferido, saúde mental, bem-estar e fadiga (resultados secundários).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Relatórios que dirigem um riquixá manual pelo menos cinco dias por semana por pelo menos 8 horas por dia nos últimos 12 meses

Critérios de exclusão:

  • Relatórios dirigindo um riquixá movido a bateria nos últimos 12 meses
  • Tem hipertensão, conforme medido por nossa equipe de estudo
  • Tem diabetes, conforme medido por nossa equipe
  • Relata diagnóstico com doença cardiovascular / condição cardíaca crônica
  • Relatórios diagnóstico com doença respiratória / condição respiratória crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Rickshaw manual
Os motoristas de riquixá usarão riquixás com alimentação manual
Experimental: Riquixá movido a bateria
Os motoristas de riquixá usarão riquixás movidos a bateria
Um riquixá movido a bateria é um riquixá onde as rodas são giradas por um pequeno motores elétricos alimentados por uma bateria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura central
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
Atas por dia, essa temperatura central é> 40 ° C, onde menos minutos por dia são melhores
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento de telômer de leucócitos relativos
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 16 semanas após a intervenção
Mudança no comprimento relativo dos telômeros de leucócitos medidos por PCR, onde uma redução menor no comprimento é melhor
0 (pré-intervenção) e 16 semanas após a intervenção
Função renal
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
Função renal, medida por um valor de lipocalina associado à gelatinase neutrófila (NGAL) em amostras de urina, onde uma pontuação mais baixa é melhor
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
Freqüência cardíaca
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
A freqüência cardíaca em repouso (BPM), onde uma frequência cardíaca mais baixa é melhor
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
Variabilidade da freqüência cardíaca de repouso (BPM), onde maior variabilidade é melhor
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
Qualidade do sono
Prazo: 0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção
Qualidade do sono autorreferida e número de minutos no REM, conforme registrado por um relógio de fitness, onde mais minutos no REM é melhor
0 (pré-intervenção) e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicaremos dados de participantes de identificação em nosso repositório OSF (https://osf.io/sd285/)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Esperamos que dados e código estejam disponíveis até 1 de janeiro de 2027

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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