- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06956430
Смягчение теплового стресса среди водителей рикши в Бангладеш
15 мая 2025 г. обновлено: University of California, Berkeley
Как тепловой стресс влияет на длину теломер? Пилотное рандомизированное контролируемое исследование в городской Бангладеш
Цель экспериментального исследования - понять влияние теплового стресса на температуру ядра и длину теломер.
Следователи будут набирать водителей Рикши, которые используют ручную питание, чтобы подтолкнуть свои рикши и случайным образом назначить половину из них, чтобы получить рикши с батарейным питанием для использования в течение четырех месяцев.
Исследователи будут оценивать, как это изменение влияет на их основную температуру тела, пока они работают, на длину их теломер (Caps на конце ДНК, которые связаны со старением) и функции почек.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Личное воздействие тепла может быть повышено выше температуры окружающей среды, если человек очень активен (что генерирует метаболическое тепло) или носит одежду, которая предотвращает охлаждение.
Возраст может влиять на последствия теплового стресса.
Пожилые люди подвергаются повышенному риску неблагоприятных воздействий от теплового стресса из -за их снижения способности рассеивать тепло.
Тепловой стресс особенно высок среди работников на открытом воздухе.
В Южной Азии есть миллионы драйверов на велосипеде рикша, которые используют свои мышцы или батарею, чтобы потянуть сотни фунтов пассажиров и товаров на модифицированных велосипедах.
Когда ручные водители рикша отдыхают, чтобы остыть, они снижают свой и без того скудный доход.
Тепловой стресс не только угрожает их средствам к существованию и, следовательно, их право на адекватный уровень жизни, но и их право на работу, учитывая, что у них мало рабочих навыков, отличных от ручного труда.
Южная Азия сталкивается с наибольшим текущим и прогнозируемым потерей в срок службы по положениям об инвалидности из-за теплового стресса, а тепловой стресс особенно силен в неформальных поселениях.
Таким образом, следователи планируют провести это исследование в Дакке, Бангладеш.
Общая гипотеза заключается в том, что вождение рикши с батарейным питанием уменьшит нагрузку на тепло.
Исследователи будут оценивать влияние управления рикшей с батарейным питанием на температуру ядра (первичный результат), длину теломер, функцию почек, частоту сердечных сокращений, изменчивость сердечного ритма, качество сна, самооценку теплового комфорта, психическое здоровье, благополучие и усталость (вторичные результаты).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Kwong, PhD
- Номер телефона: 16504609593
- Электронная почта: lakwong@berkeley.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отчеты о том, как водить ручной Рикша не менее пяти дней в неделю не менее 8 часов в день в течение последних 12 месяцев
Критерии исключения:
- Сообщения о том, что за последние 12 месяцев за рулем рикша с батарейным питанием
- Имеет гипертонию, измеренная нашим персоналом исследования
- Имеет диабет, измеренный нашим персоналом
- Сообщает диагноз с сердечно -сосудистыми заболеваниями / хроническими заболеваниями сердца
- Сообщает диагноз с респираторными заболеваниями / хроническими респираторными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ручной Рикша
Водители рикши будут использовать рикши вручную
|
|
|
Экспериментальный: Рикша с батарейным питанием
Драйверы рикши будут использовать рикши с батарейным питанием
|
Рикша с батарейным питанием-это рикша, где колеса переворачиваются небольшими электродвигательными двигателями, питающимися батареей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра
Временное ограничение: 0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
Минуты в день, что температура ядра составляет> 40 ° С, где меньше минут в день лучше
|
0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная длина теломер лейкоцитов
Временное ограничение: 0 (до вмешательства) и 16 недель после вмешательства
|
Изменение относительной длины теломер лейкоцитов, измеренная с помощью ПЦР, где меньшее уменьшение длины лучше
|
0 (до вмешательства) и 16 недель после вмешательства
|
|
Функция почек
Временное ограничение: 0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
Функция почки, измеренная с помощью значения липокалина (NGAL), связанного с нейтрофильной гелатиназой (NGAL) в образцах мочи, где более низкая оценка лучше
|
0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
частота сердечных сокращений в состоянии покоя (BPM), где более низкая частота сердечных сокращений лучше
|
0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
Изменчивость сердечного ритма покоя (BPM), где более высокая изменчивость лучше
|
0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
Самооценка качества сна и количество минут в REM, как записано фитнес-часами, где больше минут в Rem лучше
|
0 (до вмешательства) и 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-05-16316
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы опубликуем данные о прекращенных идентифицированных участниках в нашем репозитории OSF (https://osf.io/sd285/)
Сроки обмена IPD
Мы ожидаем, что данные и код станут доступны до 1 января 2027 года
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .