Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbødende varmestress blandt rickshaw -chauffører i Bangladesh

15. maj 2025 opdateret af: University of California, Berkeley

Hvordan påvirker varmestress telomerlængde? Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg i Urban Bangladesh

Målet med den eksperimentelle undersøgelse er at forstå påvirkningen af ​​varmestress på kernetemperaturen og telomerlængden. Efterforskere vil rekruttere Rickshaw-chauffører, der bruger manuel strøm til at skubbe deres rickshaws og tilfældigt tildele halvdelen af ​​dem til at modtage batteridrevne rickshaws til brug i fire måneder. Efterforskere vil vurdere, hvordan denne ændring påvirker deres kerne kropstemperatur, mens de arbejder, længden af ​​deres telomerer (hætter i slutningen af ​​DNA, der er forbundet med aldring) og nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personlig eksponering for varme kan forhøjes over omgivelsestemperaturer, hvis en person er meget aktiv (hvilket genererer metabolisk varme) eller bærer tøj, der forhindrer afkøling. Alder kan påvirke konsekvenserne af varmestress. Ældre voksne har en forhøjet risiko for negative virkninger fra varmestress på grund af deres reducerede evne til at sprede varme. Varmestress er især høj blandt udendørs arbejdere. Sydasien har millioner af cykelrickshaw -drivere, der bruger deres muskler eller batterikraft til at trække hundreder af pund passagerer og varer på modificerede cykler. Når manuelle rickshaw -chauffører hviler for at køle af, reducerer de deres allerede magre indkomst. Varmestress truer ikke kun deres levebrød og derved deres ret til en passende levestandard, men også deres ret til at arbejde, i betragtning af at de har få andre brugbare færdigheder end manuel arbejdskraft. Sydasien står over for den største nuværende og forudsagte tab i handicapjusterede livsår på grund af varmestress, og varmestress er særlig stærk i uformelle bosættelser. Som sådan planlægger efterforskerne at gennemføre denne undersøgelse i Dhaka, Bangladesh. Den overordnede hypotese er, at det at køre en batteridrevet rickshaw vil reducere varmestammen. Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​at drive en batteridrevet rickshaw på kernetemperaturen (primært resultat), telomerlængde, nyrefunktion, hjerterytme, hjerterytme variabilitet, søvnkvalitet, selvrapporteret termisk komfort, mental sundhed, velvære og træthed (sekundære resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Rapporter, der kører en manuel rickshaw mindst fem dage om ugen i mindst 8 timer om dagen i de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter, der driver et batteridrevet Rickshaw i de sidste 12 måneder
  • Har hypertension, målt af vores studiepersonale
  • Har diabetes, målt af vores personale
  • Rapporter diagnose med hjerte -kar -sygdom / kronisk hjertetilstand
  • Rapporter diagnose med luftvejssygdom / kronisk luftvejsbetingelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Manuel Rickshaw
Rickshaw -chauffører bruger manuelt drevne rickshaws
Eksperimentel: Batteridrevet Rickshaw
Rickshaw-chauffører bruger batteridrevne rickshaws
Enhed: Batteridrevet Rickshaw
En batteridrevet rickshaw er en rickshaw, hvor hjulene drejes af en lille elektrisk motorer, der er drevet af et batteri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: 0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
Minutter om dagen, kernetemperaturen er> 40c, hvor færre minutter om dagen er bedre
0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ leukocyttelomerlængde
Tidsramme: 0 (præintervention) og 16 uger efter intervention
Ændring i relativ leukocyttelomerlængde målt ved PCR, hvor en mindre reduktion i længde er bedre
0 (præintervention) og 16 uger efter intervention
Nyrefunktion
Tidsramme: 0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
nyrefunktion, målt ved en neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) værdi i urinprøver, hvor en lavere score er bedre
0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
Hjerterytme
Tidsramme: 0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
hvilende hjerterytme (BPM), hvor en lavere hjerterytme er bedre
0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
Pulsvariabilitet
Tidsramme: 0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
hvilende hjerterytme (BPM) variabilitet, hvor højere variation er bedre
0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
Søvnkvalitet
Tidsramme: 0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention
Selvrapporteret søvnkvalitet og antal minutter i REM, som registreret af et fitnessur, hvor flere minutter i REM er bedre
0 (præintervention) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
North South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-05-16316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sende de-identificerede deltagerdata på vores OSF-depot (https://osf.io/sd285/)

IPD-delingstidsramme

Vi forventer, at data og kode bliver tilgængelige inden 1. januar 2027

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Batteridrevet Rickshaw

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner