- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06956430
방글라데시의 인력거 운전자들 사이의 열 스트레스 완화
2025년 5월 15일 업데이트: University of California, Berkeley
열 스트레스는 텔로미어 길이에 어떤 영향을 미칩니 까? 도시 방글라데시에서 조종사 무작위 통제 시험
실험 연구의 목표는 열 스트레스가 코어 온도 및 텔로미어 길이에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
수사관은 수동 전력을 사용하여 인력거를 밀고 4 개월 동안 사용할 배터리 구동 인력거를 받도록 무작위로 할당하는 인력거 운전자를 모집합니다.
연구자들은이 변화가 일하는 동안 핵심 체온, 텔로미어 길이 (노화와 관련된 DNA 끝의 캡) 및 신장 기능에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개인이 매우 활동적이면 (대사 열을 생성) 또는 냉각을 방지하는 의류를 착용하면 열에 대한 개인 노출이 주변 온도보다 높아질 수 있습니다.
나이는 열 스트레스의 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
노인들은 열을 소산하는 능력이 감소하여 열 스트레스로 인한 부작용의 위험이 높아집니다.
열 스트레스는 야외 근로자들 사이에서 특히 높습니다.
남아시아에는 수백만 명의 자전거 인력거 운전자가 있으며, 근육이나 배터리 전력을 사용하여 수백 파운드의 승객과 상품을 수정 된 자전거에 당깁니다.
수동 인력거 운전자가 휴식을 취하기 위해 휴식을 취하면 이미 빈약 한 소득을 줄입니다.
열 스트레스는 생계를 위협 할뿐만 아니라 적절한 생활 수준에 대한 권리뿐만 아니라 수동 노동 이외의 고용 기술이 거의 없다는 점을 감안할 때 일할 권리도 있습니다.
남아시아는 열 스트레스로 인해 장애 조정 수명의 가장 큰 현재 및 예측 손실에 직면 해 있으며, 비공식적 인 정착에서 열 스트레스가 특히 강합니다.
따라서 조사관은 방글라데시 다카 에서이 연구를 수행 할 계획입니다.
전반적인 가설은 배터리 구동 인력거를 주도하면 열 변형이 줄어든다는 것입니다.
연구자들은 배터리 구동 인력거를 핵심 온도 (1 차 결과), 텔로미어 길이, 신장 기능, 심박수, 심박수 변동성, 수면 품질, 자체보고 열 안락함, 정신 건강, 건강 및 피로 (2 차 결과)에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Kwong, PhD
- 전화번호: 16504609593
- 이메일: lakwong@berkeley.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지난 12 개월 동안 하루에 8 시간 이상 일주일에 5 일 이상 수동 인력거를 운전하는 보고서
제외 기준 :
- 지난 12 개월 동안 배터리 구동 인력거를 주도하는 보고서
- 연구 직원이 측정 한 고혈압이 있습니다
- 직원이 측정 한 당뇨병이 있습니다
- 심혈관 질환 / 만성 심장 상태로 진단을보고합니다
- 호흡기 질환 / 만성 호흡기 상태로 진단을보고합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 수동 인력거
인력거 드라이버는 수동으로 구동되는 인력거를 사용합니다
|
|
|
실험적: 배터리 구동 인력거
인력거 드라이버는 배터리 구동 인력거를 사용합니다
|
배터리 구동 인력거는 배터리로 구동되는 작은 전기 모터로 바퀴가 돌리는 인력거입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
핵심 온도
기간: 0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
하루에 핵심 온도가> 40c, 하루에 적은 시간이 더 좋습니다.
|
0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상대 백혈구 텔로미어 길이
기간: 중개 후 16 주 및 16 주
|
PCR에 의해 측정 된 상대 백혈구 텔로미어 길이의 변화는 더 작은 길이 감소가 더 좋았습니다.
|
중개 후 16 주 및 16 주
|
|
신장 기능
기간: 0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
소변 샘플에서 호중구 젤라 티나 제 관련 리포 칼린 (NGAL) 값에 의해 측정 된 신장 기능.
|
0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
|
심박수
기간: 0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
심박수가 낮은 곳에서 휴식 심박수 (BPM)
|
0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
|
심박수 변동성
기간: 0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
더 높은 변동성이 더 높은 곳에서 휴식 심박수 (BPM) 변동성
|
0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
|
수면 품질
기간: 0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
REM이 더 나은 피트니스 워치 (Fitness Watch)에서 기록한 자체보고 된 수면 품질과 REM의 분수
|
0 (사전 개입) 및 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 주 개입 후 16 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-05-16316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
OSF 리포지토리 (https://osf.io/sd285/)에 비 식별 된 참가자 데이터를 게시합니다.
IPD 공유 기간
우리는 데이터와 코드가 2027 년 1 월 1 일까지 제공 될 것으로 예상합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
배터리 구동 인력거에 대한 임상 시험
-
Institut de Myologie, France완전한근이영양증 | 미토콘드리아 근병증 | 글리코겐 축적병 | 특발성 염증성 근병증 | 선천성 근병증프랑스
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
-
Healthcare Innovation Technology LabNovo Nordisk A/S알려지지 않은
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한