Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbøtende varmestress blant rickshaw -sjåfører i Bangladesh

15. mai 2025 oppdatert av: University of California, Berkeley

Hvordan påvirker varmestress telomerlengden? En pilot randomisert kontrollert rettssak i Urban Bangladesh

Målet med den eksperimentelle studien er å forstå virkningen av varmestress på kjernetemperatur og telomerlengde. Etterforskerne vil rekruttere rickshaw-sjåfører som bruker manuell strøm for å skyve rickshaws og tilfeldig tilordne halvparten av dem til å motta batteridrevne rickshaws til bruk i fire måneder. Etterforskere vil vurdere hvordan denne endringen påvirker kjernekroppstemperaturen mens de fungerer, lengden på telomerer (CAPS på enden av DNA som er assosiert med aldring) og nyrefunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personlig eksponering for varme kan være forhøyet over omgivelsestemperaturer hvis et individ er veldig aktivt (som genererer metabolsk varme) eller bruker klær som forhindrer kjøling. Age can influence the consequences of heat stress. Older adults are at elevated risk of adverse impacts from heat stress due to their reduced ability to dissipate heat. Heat stress is particularly high among outdoor workers. Sør -Asia har millioner av sykkel -rickshaw -sjåfører, som bruker musklene eller batterikraften for å trekke hundrevis av kilo passasjerer og varer på modifiserte sykler. When manual rickshaw drivers rest to cool off, they reduce their already meager income. Varmestress truer ikke bare levebrødet og dermed deres rett til en tilstrekkelig levestandard, men også deres rett til å jobbe, gitt at de har få andre ferdigheter enn manuell arbeidskraft. Sør-Asia står overfor den største strømmen og forutsagte tap i funksjonshemmingsjusterte livsår på grunn av varmestress, og varmestress er spesielt sterk i uformelle bosetninger. As such, the investigators plan to conduct this study in Dhaka, Bangladesh. The overall hypothesis is that driving a battery-powered rickshaw will reduce heat strain. Etterforskerne vil evaluere virkningen av å drive en batteridrevet rickshaw på kjernetemperatur (primært utfall), telomerlengde, nyrefunksjon, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, søvnkvalitet, selvrapportert termisk komfort, mental helse, velvære og tretthet (sekundære utfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Rapporter som kjører en manuell rickshaw minst fem dager per uke i minst 8 timer per dag de siste 12 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Rapporter som kjører en batteridrevet rickshaw de siste 12 månedene
  • Har hypertensjon, målt av studiepersonalet
  • Har diabetes, målt av våre ansatte
  • Rapporter diagnose med hjerte- og karsykdommer / kronisk hjertets tilstand
  • Rapporter diagnose med luftveissykdom / kronisk respirasjonstilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Manuell rickshaw
Rickshaw -sjåfører vil bruke manuelt drevne rickshaws
Eksperimentell: Batteridrevet Rickshaw
Rickshaw-sjåfører vil bruke batteridrevne rickshaws
En batteridrevet rickshaw er en rickshaw der hjulene blir snudd av en liten elektrisk motor som drev av et batteri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur
Tidsramme: 0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
Minutter per dag at kjernetemperaturen er> 40c, der færre minutter per dag er bedre
0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ leukocytelomerlengde
Tidsramme: 0 (pre-intervensjon) og 16 uker etter intervensjon
Endring i relativ leukocytt -telomerlengde målt ved PCR, der en mindre reduksjon i lengde er bedre
0 (pre-intervensjon) og 16 uker etter intervensjon
Nyrefunksjon
Tidsramme: 0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
nyrefunksjon, målt ved en neutrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL) verdi i urinprøver, hvor en lavere poengsum er bedre
0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
Hjertefrekvens
Tidsramme: 0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
Hvilende hjertefrekvens (BPM), der en lavere hjerterytme er bedre
0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
hvilepuls (BPM) variabilitet, der høyere variabilitet er bedre
0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
Søvnkvalitet
Tidsramme: 0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon
Selvrapportert søvnkvalitet og antall minutter i REM, som registrert av en treningsvakt, der flere minutter i REM er bedre
0 (pre-intervensjon) og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-05-16316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil legge ut de-identifiserte deltakerdata på OSF-depotet vårt (https://osf.io/sd285/)

IPD-delingstidsramme

Vi forventer at data og kode vil bli tilgjengelig innen 1. januar 2027

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere