- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06956430
Atténuer le stress thermique chez les conducteurs de pousse-pousse au Bangladesh
15 mai 2025 mis à jour par: University of California, Berkeley
Comment le stress thermique affecte-t-il la longueur des télomères? Un essai pilote contrôlé randomisé en Bangladesh urbain
L'objectif de l'étude expérimentale est de comprendre l'impact du stress thermique sur la température centrale et la longueur des télomères.
Les enquêteurs recruteront des conducteurs de pousse-pousse qui utilisent la puissance manuelle pour pousser leurs pousse-pousse et en attribuer au hasard la moitié d'entre eux pour recevoir des pousse-pousse alimentés par batterie à utiliser pendant quatre mois.
Les enquêteurs évalueront comment ce changement a un impact sur leur température corporelle centrale pendant qu'ils fonctionnent, la longueur de leurs télomères (CAPS à la fin de l'ADN qui sont associés au vieillissement) et la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition personnelle à la chaleur peut être élevée au-dessus des températures ambiantes si un individu est très actif (ce qui génère de la chaleur métabolique) ou porte des vêtements qui empêchent le refroidissement.
L'âge peut influencer les conséquences du stress thermique.
Les personnes âgées sont à risque élevé d'impacts négatifs du stress thermique en raison de leur capacité réduite à dissiper la chaleur.
Le stress thermique est particulièrement élevé chez les travailleurs de plein air.
L'Asie du Sud compte des millions de conducteurs de pousse-pousse, qui utilisent leurs muscles ou leur batterie pour tirer des centaines de livres de passagers et de marchandises sur des vélos modifiés.
Lorsque les conducteurs de pousse-pousse manuels reposent pour se rafraîchir, ils réduisent leurs revenus déjà maigres.
Le stress thermique menace non seulement leurs moyens de subsistance et ainsi leur droit à un niveau de vie adéquat, mais aussi leur droit de travail, étant donné qu'ils ont peu de compétences employables autres que la main-d'œuvre manuelle.
L'Asie du Sud est confrontée à la plus grande perte de courant et prévu dans les années de vie ajustées en matière d'invalidité en raison du stress thermique, et le stress thermique est particulièrement fort dans les établissements informels.
En tant que tels, les enquêteurs prévoient de mener cette étude à Dacca, au Bangladesh.
L'hypothèse globale est que la conduite d'un pousse-pousse alimenté par batterie réduira la tension thermique.
Les enquêteurs évalueront l'impact de la conduite d'un pousse-pousse alimenté par batterie sur la température centrale (résultat primaire), la longueur des télomères, la fonction rénale, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la qualité du sommeil, le confort thermique autodéclaré, la santé mentale, le bien-être et la fatigue (résultats secondaires).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Kwong, PhD
- Numéro de téléphone: 16504609593
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Rapports à l'origine d'un pousse-pousse manuel au moins cinq jours par semaine pendant au moins 8 heures par jour au cours des 12 derniers mois
Critères d'exclusion:
- Rapports à l'origine d'un pousse-pousse alimenté par batterie au cours des 12 derniers mois
- A une hypertension, telle que mesurée par notre personnel d'étude
- A le diabète, tel que mesuré par notre personnel
- Rapporte un diagnostic avec une maladie cardiovasculaire / condition cardiaque chronique
- Rapporte un diagnostic avec une maladie respiratoire / condition respiratoire chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pousse-pousse manuelle
Les conducteurs de pousse-pousse utiliseront des pousse-pousse à alimentation manuelle
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Expérimental: Pousse-pousse à batterie
Les conducteurs de pousse-pousse utiliseront des pousse-pousse à batterie
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Un pousse-pousse alimenté par batterie est un pousse-pousse où les roues sont tournées par un petit moteur électrique alimenté par une batterie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température centrale
Délai: 0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Minutes par jour, cette température centrale est> 40 ° C, où moins de minutes par jour est meilleure
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0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur relative aux télomères de leucocytes
Délai: 0 (pré-intervention) et 16 semaines après l'intervention
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Changement de longueur relative des télomères de leucocytes mesurés par PCR, où une réduction plus petite de la longueur est meilleure
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0 (pré-intervention) et 16 semaines après l'intervention
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Fonction rénale
Délai: 0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Fonction rénale, telle que mesurée par une valeur de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) dans les échantillons d'urine, où un score inférieur est meilleur
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0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: 0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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rythme cardiaque au repos (bpm), où une fréquence cardiaque inférieure est meilleure
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0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque au repos (BPM), où une plus grande variabilité est meilleure
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0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Qualité du sommeil
Délai: 0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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La qualité du sommeil autodéclarée et le nombre de minutes dans REM, comme enregistré par une montre de fitness, où plus de minutes dans REM est meilleure
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0 (pré-intervention) et 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-05-16316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous publierons les données des participants désidentifiés sur notre référentiel OSF (https://osf.io/sd285/)
Délai de partage IPD
Nous nous attendons à ce que les données et le code soient disponibles d'ici le 1er janvier 2027
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .