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Mitigando el estrés por calor entre los conductores de rickshaw en Bangladesh

15 de mayo de 2025 actualizado por: University of California, Berkeley

¿Cómo afecta el estrés por calor la longitud de los telómeros? Un ensayo controlado aleatorio piloto en Urban Bangladesh

El objetivo del estudio experimental es comprender el impacto del estrés por calor en la temperatura del núcleo y la longitud de los telómeros. Los investigadores reclutarán a los conductores de rickshaw que usan energía manual para impulsar sus rickshaws y asignar al azar la mitad de ellos para recibir rickshaws con batería para usar durante cuatro meses. Los investigadores evaluarán cómo este cambio afecta su temperatura corporal central mientras trabajan, la longitud de sus telómeros (límites al final del ADN asociado con el envejecimiento) y la función renal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La exposición personal al calor puede elevarse por encima de las temperaturas ambientales si un individuo es muy activo (lo que genera calor metabólico) o usa ropa que evita el enfriamiento. La edad puede influir en las consecuencias del estrés por calor. Los adultos mayores tienen un riesgo elevado de impactos adversos del estrés por calor debido a su capacidad reducida para disipar el calor. El estrés por calor es particularmente alto entre los trabajadores al aire libre. El sur de Asia tiene millones de conductores de rickshaw de bicicletas, que usan sus músculos o energía de la batería para atraer cientos de libras de pasajeros y bienes en bicicletas modificadas. Cuando los conductores manuales de rickshaw descansan para refrescarse, reducen sus ingresos ya exiguos. El estrés por calor no solo amenaza sus medios de vida y, por lo tanto, su derecho a un nivel de vida adecuado, sino también su derecho a trabajar, dado que tienen pocas habilidades empleables que no sean mano de obra manual. El sur de Asia enfrenta la mayor pérdida actual y prevista en los años de vida ajustados por discapacidad debido al estrés por calor, y el estrés por calor es particularmente fuerte en los asentamientos informales. Como tal, los investigadores planean realizar este estudio en Dhaka, Bangladesh. La hipótesis general es que conducir un rickshaw con batería reducirá la tensión de calor. Los investigadores evaluarán el impacto de impulsar un rickshaw con batería en la temperatura central (resultado primario), la longitud de los telómeros, la función renal, la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la calidad del sueño, la comodidad térmica autoinformada, la salud mental, el bienestar y la fatiga (resultados secundarios).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laura Kwong, PhD
  • Número de teléfono: 16504609593
  • Correo electrónico: lakwong@berkeley.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informes que conducen un manual rickshaw al menos cinco días por semana durante al menos 8 horas por día durante los últimos 12 meses

Criterios de exclusión:

  • Informes que conducen un rickshaw con batería en los últimos 12 meses
  • Tiene hipertensión, medida por nuestro personal de estudio
  • Tiene diabetes, medido por nuestro personal
  • Diagnóstico de informes con enfermedad cardiovascular / afección cardíaca crónica
  • Diagnóstico de informes con enfermedad respiratoria / condición respiratoria crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Rickshaw manual
Los conductores de rickshaw usarán rickshaws con alimentación manual
Experimental: Rickshaw con batería
Los conductores de rickshaw usarán rickshaws con batería
Un rickshaw con batería es un rickshaw donde las ruedas son giradas por pequeños motores eléctricos alimentados por una batería.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central
Periodo de tiempo: 0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
Minutos por día que la temperatura central es> 40 ° C, donde son mejores minutos por día
0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud relativa de telómeros de leucocitos
Periodo de tiempo: 0 (preintervención) y 16 semanas después de la intervención
Cambio en la longitud relativa del telómero de leucocitos medido por PCR, donde es mejor una menor reducción de longitud
0 (preintervención) y 16 semanas después de la intervención
Función renal
Periodo de tiempo: 0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
función renal, medida por un valor de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) en muestras de orina, donde una puntuación más baja es mejor
0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
frecuencia cardíaca en reposo (BPM), donde es mejor una frecuencia cardíaca más baja
0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
Variabilidad de la frecuencia cardíaca de reposo (BPM), donde la mayor variabilidad es mejor
0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención
Calidad de sueño autoinformada y número de minutos en REM, según lo registrado por un reloj de fitness, donde más minutos en REM son mejores
0 (preintervención) y 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-05-16316

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Publicaremos datos de participante desidentificados en nuestro repositorio de OSF (https://osf.io/sd285/)

Marco de tiempo para compartir IPD

Esperamos que los datos y el código estén disponibles antes del 1 de enero de 2027

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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