Het verzachten van hittestress bij riksja -chauffeurs in Bangladesh
15 mei 2025 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Hoe beïnvloedt hittestress de telomeerlengte? Een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie in Urban Bangladesh
Het doel van het experimentele onderzoek is om de impact van hittestress op kerntemperatuur en telomeerlengte te begrijpen.
Onderzoekers zullen riksja-stuurprogramma's rekruteren die handmatig vermogen gebruiken om hun riksja's te pushen en willekeurig de helft ervan toewijzen om batterij-aangedreven riksja's te ontvangen om vier maanden te gebruiken.
Onderzoekers zullen beoordelen hoe deze verandering hun kernlichaamstemperatuur beïnvloedt terwijl ze werken, de lengte van hun telomeren (doppen aan het einde van het DNA die worden geassocieerd met veroudering) en nierfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Persoonlijke blootstelling aan warmte kan worden verhoogd boven de omgevingstemperaturen als een individu zeer actief is (wat metabole warmte genereert) of kleding draagt die koeling voorkomt.
Leeftijd kan de gevolgen van hittestress beïnvloeden.
Oudere volwassenen lopen een verhoogd risico op nadelige gevolgen van hittestress vanwege hun verminderde vermogen om warmte te verdrijven.
Warmtestress is bijzonder hoog bij buitenmedewerkers.
Zuid -Azië heeft miljoenen fietsriksja -stuurprogramma's, die hun spieren of batterijvermogen gebruiken om honderden kilo's passagiers en goederen op gemodificeerde fietsen te trekken.
Wanneer handmatige riksja -stuurprogramma's rusten om af te koelen, verminderen ze hun al magere inkomen.
Warmtestress bedreigt niet alleen hun middelen van bestaan en daarmee hun recht op een adequate levensstandaard, maar ook hun recht om te werken, aangezien ze weinig andere inzetbare vaardigheden hebben dan handarbeid.
Zuid-Azië wordt geconfronteerd met de grootste huidige en voorspelde verlies in een handicap-gecorrigeerde levensjaren vanwege hittestress, en hittestress is bijzonder sterk in informele nederzettingen.
Als zodanig zijn de onderzoekers van plan deze studie uit te voeren in Dhaka, Bangladesh.
De algehele hypothese is dat het besturen van een riksja op batterijen de warmtespanning verlaagt.
De onderzoekers zullen de impact evalueren van het stimuleren van een riksja op batterijen op de kerntemperatuur (primaire uitkomst), telomeerlengte, nierfunctie, hartslag, hartslagvariabiliteit, slaapkwaliteit, zelfgerapporteerd thermisch comfort, geestelijke gezondheid, wellness en vermoeidheid (secundaire uitkomsten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laura Kwong, PhD
- Telefoonnummer: 16504609593
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rapporten die een handmatige riksja ten minste vijf dagen per week besturen gedurende de afgelopen 12 maanden gedurende minimaal 8 uur per dag per dag
Uitsluitingscriteria:
- Rapporten die in de afgelopen 12 maanden een riksja op batterijen besturen
- Heeft hypertensie, zoals gemeten door ons studiemedewerkers
- Heeft diabetes, zoals gemeten door ons personeel
- Rapporteert diagnose met hart- en vaatziekten / chronische hartaandoening
- Meldt diagnose met luchtwegaandoeningen / chronische luchtwegaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Handmatige riksja
Riksja -stuurprogramma's zullen handmatig aangedreven riksja's gebruiken
|
|
|
Experimenteel: Riksja op batterijen
Riksja-stuurprogramma's gebruiken batterij-aangedreven riksja's
|
Een riksja op batterijen is een riksja waar de wielen worden gedraaid door een kleine elektrische motoren die door een batterij worden aangedreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
Minuten per dag die kerntemperatuur is> 40 ° C, waar minder minuten per dag beter is
|
0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve Leucocyt Telomere lengte
Tijdsspanne: 0 (pre-interventie) en 16 weken na interventie
|
Verandering in relatieve Leucocyt -telomeerlengte gemeten door PCR, waarbij een kleinere lengtebestrijding is
|
0 (pre-interventie) en 16 weken na interventie
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
nierfunctie, gemeten door een neutrofielengelatinase-geassocieerde lipocaline (ngal) waarde in urinemonsters, waarbij een lagere score beter is
|
0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
Rustende hartslag (BPM), waar een lagere hartslag beter is
|
0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
Rustende hartslag (BPM) variabiliteit, waarbij een hogere variabiliteit beter is
|
0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
Zelfrapporteerde slaapkwaliteit en aantal minuten in REM, zoals opgenomen door een fitnesshorloge, waar meer minuten in REM beter is
|
0 (pre-interventie) en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-05-16316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen de-geïdentificeerde deelnemersgegevens posten over onze OSF-repository (https://osf.io/sd285/)
IPD-tijdsbestek voor delen
We verwachten dat gegevens en code op 1 januari 2027 beschikbaar zullen komen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .