- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956430
Lämpörasitus Rickshaw -kuljettajien keskuudessa Bangladeshissa
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of California, Berkeley
Kuinka lämpörasitus vaikuttaa telomeerin pituuteen? Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Bangladeshin kaupunkien
Kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää lämmönjännityksen vaikutusta ydinlämpötilaan ja telomeerin pituuteen.
Tutkijat rekrytoivat Rickshaw-kuljettajia, jotka käyttävät manuaalista voimaa työntääkseen riksa ja antavat satunnaisesti puolet heistä vastaanottamaan akkukäyttöisiä riksaja käytettäväksi neljä kuukautta.
Tutkijat arvioivat, kuinka tämä muutos vaikuttaa heidän kehon ydinlämpötilaan työskennellessään, heidän telomeeriensä pituuteen (DNA: n lopussa olevat korkit, jotka liittyvät ikääntymiseen) ja munuaisten toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökohtainen altistuminen lämmölle voi olla kohonnut ympäristön lämpötilojen yläpuolella, jos henkilö on erittäin aktiivinen (mikä tuottaa aineenvaihdunnan lämpöä) tai käyttää jäähdytyksen estäviä vaatteita.
Ikä voi vaikuttaa lämpöstressin seurauksiin.
Vanhemmilla aikuisilla on kohonnut lämpörasituksen haitallisten vaikutusten riski johtuen niiden vähentyneestä kyvystä hajottaa lämpöä.
Lämpöstressi on erityisen suuri ulkotyöntekijöiden keskuudessa.
Etelä -Aasiassa on miljoonia polkupyörien riksa -kuljettajia, jotka käyttävät lihaksia tai akkuvoimaa vetääkseen satoja kiloja matkustajia ja tavaroita muokatuille polkupyörille.
Kun manuaaliset riksa -kuljettajat lepäävät jäähtymään, ne vähentävät jo vähäisiä tulojaan.
Lämpöstressi ei vain uhkaa heidän toimeentulonsa ja siten heidän oikeuttaan riittävään elintasoon, vaan myös heidän oikeuteensa, koska heillä on muutamia työllistymisiä kuin manuaalinen työ.
Etelä-Aasiassa on suurimman nykyisen ja ennustetun häviön vammaisuuteen mukautetuissa elinkaarissa lämpöstressin vuoksi, ja lämpöstressi on erityisen vahva epävirallisissa siirtokunnissa.
Sellaisenaan tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen suorittamista Dhakassa, Bangladeshissa.
Yleinen hypoteesi on, että akkukäyttöisen riksaan ajaminen vähentää lämpöjännitystä.
Tutkijat arvioivat akkukäyttöisen riksaan ajamisen vaikutuksia ydinlämpötilaan (ensisijainen tulos), telomeerin pituuteen, munuaisten toimintaan, sykkeen, sykevaihteluun, unen laatuun, itse ilmoitettuun lämpöhohjaukseen, mielenterveyteen, hyvinvointiin ja väsymykseen (toissijaiset tulokset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Kwong, PhD
- Puhelinnumero: 16504609593
- Sähköposti: lakwong@berkeley.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raportit, jotka ajavat manuaalista riksaa vähintään viisi päivää viikossa vähintään 8 tuntia päivässä viimeisen 12 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi akkukäyttöisen riksaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- On verenpainetauti, mitataan tutkimushenkilöstömme
- On diabetes, henkilökuntamme mitattuna
- Raportoi diagnoosi sydän- ja verisuonisairauksilla / kroonisella sydämen tilalla
- Raportoi diagnoosi hengityselinsairauksien / kroonisen hengitystilan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Manuaalinen riksa
Rickshaw -kuljettajat käyttävät manuaalisesti moottorilla olevia riksaja
|
|
|
Kokeellinen: Akkukäyttöinen riksa
Rickshaw-kuljettajat käyttävät akkukäyttöisiä rikkaita
|
Akkukäyttöinen riksa on riksa, jossa pyörät käännetään pienellä sähkömoottorilla, jota saavat akun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
Minuutteja päivässä, että ydinlämpötila on> 40 ° C, missä vähemmän minuutteja päivässä on parempi
|
0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen leukosyyttitelomeerin pituus
Aikaikkuna: 0 (ennen interventiota) ja 16 viikkoa intervention jälkeen
|
PCR: n mitattujen suhteellisen leukosyyttien telomeerin pituuden muutos, jossa pienempi pituus on parempi
|
0 (ennen interventiota) ja 16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
Munuaisten toiminta mitattuna neutrofiilien gelatinaasiin liittyvällä lipokaliiniarvolla (NGAL) virtsanäytteissä, joissa alempi pistemäärä on parempi
|
0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
lepo syke (bpm), missä alempi syke on parempi
|
0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
Lepo syke (BPM) -vaihtelu, jossa suurempi variaatio on parempi
|
0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
Itse ilmoitettu unen laatu ja minuutin lukumäärä REM: ssä, kun Fitness Watch on tallentanut, missä enemmän minuutteja REM: ssä on parempi
|
0 (ennen interventiota) ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-05-16316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Postitamme tunnistetut osallistujatiedot OSF-arkistoon (https://osf.io/SD285/)
IPD-jaon aikakehys
Odotamme, että tiedot ja koodi tulevat saataville 1. tammikuuta 2027 mennessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .