- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06956430
Mitigerande värmestress bland rickshaw -förare i Bangladesh
15 maj 2025 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Hur påverkar värmestressen telomerlängd? En pilot randomiserad kontrollerad rättegång i urbana Bangladesh
Målet med den experimentella studien är att förstå effekterna av värmestress på kärntemperaturen och telomerlängden.
Utredare kommer att rekrytera Rickshaw-förare som använder manuell kraft för att driva sina rickshaws och slumpmässigt tilldela hälften av dem att få batteridrivna rickshaws att använda i fyra månader.
Utredare kommer att bedöma hur denna förändring påverkar deras kärnkroppstemperatur medan de arbetar, längden på deras telomerer (CAPS i slutet av DNA som är förknippade med åldrande) och njurfunktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personlig exponering för värme kan höjas över omgivningstemperaturer om en individ är mycket aktiv (som genererar metabolisk värme) eller bär kläder som förhindrar kylning.
Ålder kan påverka konsekvenserna av värmestress.
Äldre vuxna har en hög risk för negativa effekter från värmestress på grund av deras minskade förmåga att sprida värme.
Värmestressen är särskilt hög bland utomhusarbetare.
Sydasien har miljontals cykelrickshawförare, som använder sina muskler eller batteri för att dra hundratals kilo passagerare och varor på modifierade cyklar.
När manuella rickshawförare vilar för att svalna, minskar de sin redan magra inkomst.
Värmestress hotar inte bara deras försörjning och därmed deras rätt till en tillräcklig levnadsstandard utan också deras rätt att arbeta, med tanke på att de har få anställda färdigheter än manuellt arbete.
Sydasien står inför den största nuvarande och förutsagda förlusten i funktionshinderjusterade livsår på grund av värmestress, och värmestress är särskilt stark i informella bosättningar.
Som sådan planerar utredarna att genomföra denna studie i Dhaka, Bangladesh.
Den övergripande hypotesen är att att köra en batteridriven rickshaw kommer att minska värmestammen.
Utredarna kommer att utvärdera effekterna av att driva en batteridriven rickshaw på kärntemperaturen (primärt resultat), telomerlängd, njurfunktion, hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, sömnkvalitet, självrapporterad termisk komfort, mental hälsa, välbefinnande och trötthet (sekundära resultat).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura Kwong, PhD
- Telefonnummer: 16504609593
- E-post: lakwong@berkeley.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Rapporter som kör en manuell rickshaw minst fem dagar per vecka i minst 8 timmar per dag under de senaste 12 månaderna
Uteslutningskriterier:
- Rapporter som kör en batteridriven rickshaw under de senaste 12 månaderna
- Har hypertoni, mätt av vår studiepersonal
- Har diabetes, mätt av vår personal
- Rapporter Diagnos med hjärt -kärlsjukdom / kroniskt hjärttillstånd
- Rapporter Diagnos med andningssjukdom / kroniskt andningstillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Manuell rickshaw
Rickshaw -drivrutiner kommer att använda manuellt drivna rickshaws
|
|
|
Experimentell: Rickshaw
Rickshaw-drivrutiner kommer att använda batteridrivna rickshaws
|
En batteridriven rickshaw är en rickshaw där hjulen vrids av en liten elmotorer som drivs av ett batteri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krafttemperatur
Tidsram: 0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
Minuter per dag som kärntemperaturen är> 40c, där färre minuter per dag är bättre
|
0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ leukocyt telomerlängd
Tidsram: 0 (före intervention) och 16 veckor efter intervention
|
Förändring i relativ leukocyt telomerlängd mätt med PCR, där en mindre minskning i längd är bättre
|
0 (före intervention) och 16 veckor efter intervention
|
|
Njurfunktion
Tidsram: 0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
njurfunktion, mätt med ett neutrofil gelatinasassocierat lipocalin (NGAL) -värde i urinprover, där en lägre poäng är bättre
|
0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
vilande hjärtfrekvens (BPM), där en lägre hjärtfrekvens är bättre
|
0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: 0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
vilande hjärtfrekvens (BPM) variation, där högre variation är bättre
|
0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
Självrapporterad sömnkvalitet och antal minuter i REM, som registrerats av en fitnessklocka, där fler minuter i REM är bättre
|
0 (före intervention) och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Kwong, PhD, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-05-16316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att publicera avidentifierade deltagaruppgifter om vårt OSF-arkiv (https://osf.io/sd285/)
Tidsram för IPD-delning
Vi förväntar oss att data och kod kommer att bli tillgängliga senast den 1 januari 2027
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .