集中治療で治療されている7〜12歳の子供に適用される治療的コミュニケーション技術の評価
ガジ大学からの倫理的承認が得られました。ビルケント市病院からの制度的承認が得られました。
研究の目的：
この研究の目的は、州の不安レベルと感情状態に関する集中治療室で7〜12歳の子供に適用されるストーリーテリングと描画治療技術の効果を調べることです。 この研究の目的は、不安レベルを下げ、子供の感情的な回復に貢献するためのこれらの治療技術の可能性を評価することです。
ランダム化比較試験として実施されます。
研究の仮説：
H1.1：介入グループ（治療的コミュニケーション技術を受けている子供）における状態不安尺度の平均合計スコアは、対照群（治療的コミュニケーション技術を受けていない子供）とは異なります。
H1.2：介入グループの子供の感情的状態は、Koppitz Human Figure Drawingテストで測定され、対照群の子供の感情的な状態とは異なります。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：研究は、集中治療室で7〜12歳の子供の感情的発達に対する治療的コミュニケーション技術の効果を評価するためのランダム化比較試験として設計されています。
参加者：
この研究には、7〜12歳の70人の子供が含まれ、アンカラ・ビルケント市病院とウシャク大学の訓練研究病院の小児集中治療室に入院します。
ランダム化：結果のパラメーターに影響を与える可能性のある変数の選択バイアスと制御を減らすために、参加者は治療的コミュニケーション技術を受け取る介入グループまたはコントロール群のいずれかにランダムに割り当てられます。グループ間の均一性を確保するための標準的なケアを受けます。この研究で取得されたのは、SPSS 27.0パッケージデータプログラムでコンピューター環境で評価されます。 データの正規分布への適合性は、記述統計（歪度、尖度）、仮説検定（コルモゴロフ - スミルノフ/シャピロウィルクテスト）、および視覚的（ヒストグラムと確率グラフ）で調べられます。 グループ間の比較では、単一因子共分散分析（ANCOVA）を適用して、通常分布したデータのバイアスを排除し、Mann Whitney Uテストは非正規分布データに適用されます。 グループ内評価では、2つのペア間の差の有意性テストが正規分布した順序データに使用され、ウィルコクソンペアの2サンプルテストは非正規分布の2サンプルテストに使用されます。 カイ二乗検定は、グループ間の名目データの比較で使用されます。
研究の倫理的側面A許可09日付12.07.2024 データ収集フォームの実施のために、ガジ大学倫理委員会から入手しました。 患者の子供とその家族から書面による同意が得られ、研究に含まれ、参加者の身元と病状が秘密にされます。 対照群の子どもたちは、研究の後に絵を描き、物語を語る技術にさらされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Uşak、Merkez、七面鳥
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
7歳から12歳の間、
集中治療室で治療を受け、
研究に参加することに同意する子供や家族、
グラスゴーcom睡尺度（GCS）スコア15の意識、
集中治療室での初めての経験、
トルコ語を話し、理解できる、
処置中に痛みや吐き気などの激しい症状を経験していない、
レベル1と2で監視されている子供が含まれます。
除外基準
子供は頻繁な入院と治療を必要とする慢性疾患を患っています、
子供は医学的に診断されている心理障害を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療的コミュニケーション技術
介入グループの参加者は、ストーリーテリングと描画技術を2日間使用して、治療コミュニケーションセッションに参加します。
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治療的コミュニケーション技術は、集中治療室の子供に2日間適用されます。」
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介入なし：標準ケア
対照群は標準的なケアを受けます。
研究が完了した後、治療的コミュニケーション技術もコントロールグループに適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州と形の不安インベントリ
時間枠：治療的コミュニケーション技術の適用の前と直後。」
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州と特性の不安インベントリは、個人の不安のレベルを測定する心理的在庫です。
それは、状態の不安（特定の瞬間や状況で経験される一時的な不安）と、特性不安（さまざまな状況で不安を経験する一般的な傾向）を測定するものを測定する2つの別々のスケールで構成されています。
20個のアイテムで構成されており、状態の不安に関連する感情を評価することを目指しています。
この形式のオプションは、「まったくない」（1）、「少し」（2）、「たくさん」（3）、「常に」（4）として採点されます。
州の不安インベントリから得られる最高スコアは80で、最低スコアは20です。
高いスコアは、高い不安状態を示します。
スコアが低いと、不安状態が低いことを示します。
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治療的コミュニケーション技術の適用の前と直後。」
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Serhat Emeksiz, Assoc. Prof.、Bilkent City Hospital
- スタディディレクター：Ebru Kılıçarslan, Professor、Gazi Univercıty
- 主任研究者：Özge Köksal, Research Assistant、Uşak Univercıty
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-14774941-199-996608
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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研究プロトコル
情報識別子：Research情報コメント：追加情報はありません。」
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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