Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af terapeutiske kommunikationsteknikker anvendt til børn i alderen 7-12 år, der behandles i intensivpleje

11. august 2025 opdateret af: Özge Köksal, Uşak University

Den etiske godkendelse fra Gazi -universitetet er opnået. Den institutionelle godkendelse fra Bilkent City Hospital er opnået.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af historiefortælling og tegning af terapeutiske kommunikationsteknikker, der anvendes til børn i alderen 7-12 år, der modtager behandling i en intensivafdeling på deres statsangstniveauer og følelsesmæssige tilstande. Undersøgelsen sigter mod at vurdere potentialet i disse terapeutiske teknikker for at reducere angstniveauer og bidrage til den følelsesmæssige bedring af børn.

Det vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg.

Hypoteser om undersøgelsen:

H1.1: Den gennemsnitlige samlede score for den statslige angstskala i interventionsgruppen (børn, der modtager terapeutiske kommunikationsteknikker), vil afvige fra kontrolgruppen (børn, der ikke modtager terapeutiske kommunikationsteknikker).

H1.2: Den følelsesmæssige tilstand af børnene i interventionsgruppen, målt ved Koppitz Human -figurtegningstest, vil afvige fra den følelsesmæssige tilstand af børn i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningerne af terapeutiske kommunikationsteknikker på den følelsesmæssige udvikling af børn i alderen 7-12 år i intensivafdelinger.

Deltagere:

Undersøgelsen vil omfatte 70 børn i alderen 7-12 år, der er indlagt på de pædiatriske intensivafdelinger fra Ankara Bilkent City Hospital og Uşak University Training and Research Hospital.

Randomisering: For at reducere selektionsbias og kontrol for variabler, der kan påvirke udfaldsparametre, vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til enten interventionsgruppen, som vil modtage terapeutiske kommunikationsteknikker, eller kontrolgruppen, som vil modtage standardpleje. I orden for at sikre, at homogenitet mellem grupper vil blive oprettet med den eksisterende stratificeringsmetode. Den konsort 2022 (Opdateret retningslinjer for rapportering af rammerne parallel -gruppen) vil efterfølgende) vil blive efterfølgende vil blive efterfølgende under efterbehandlingen under efterfølgende eftergrænsede efter rapporteringsrapporteringen af ​​rammerne af parallel -gruppen) vil efterlade) blive efterfølgende under efterbehandlingen under efterbehandlingen efter de undersøgelser Randomiseringsfase De data, der er opnået i undersøgelsen, vil blive evalueret i computermiljøet med SPSS 27.0 -pakkedataprogrammet. Data's overensstemmelse med normal distribution vil blive undersøgt med beskrivende statistikker (skævhed, kurtose), hypotesetest (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-test) og visuelt (histogram og sandsynlighedsgrafer). I sammenligninger mellem grupper vil enfaktor-covariansanalyse (ANCOVA) blive anvendt til at eliminere bias i normalt distribuerede data, og Mann Whitney U-test anvendes til ikke-normalt distribuerede data. I evalueringer inden for grupper vil betydningen af ​​forskellen mellem to par blive brugt til normalt distribuerede ordinære data, og Wilcoxon-parret to-prøve-test vil blive brugt til ikke-normalt distribuerede data. Chi-square-test vil blive brugt i sammenligninger af nominelle data mellem grupper.

Etiske aspekter af forskningen en tilladelse nummereret 09 dateret 12.07.2024 blev opnået fra Gazi University Ethics Committee til implementering af dataindsamlingsformularerne. Skriftligt samtykke opnås fra patientbarnet og hans/hendes familie til at blive inkluderet i undersøgelsen, og deltagernes identitet og medicinske tilstande holdes fortrolige. Børnene i kontrolgruppen vil blive udsat for teknikken til at tegne billeder og fortælle historier efter undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Kalkun
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

I alderen 7 og 12 år,

Modtager behandling i en intensivafdeling,

Børn og familier, der er enige om at deltage i undersøgelsen,

Bevidst med en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15,

Første gang erfaring i en intensivafdeling,

I stand til at tale og forstå tyrkisk,

Oplever ikke intense symptomer såsom smerte eller kvalme under proceduren,

Børn, der overvåges på niveau 1 og 2, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier

Barnet har en kronisk sygdom, der kræver hyppige indlæggelser og behandling,

Barnet har en medicinsk diagnosticeret psykologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutiske kommunikationsteknikker
Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i terapeutiske kommunikationssessioner ved hjælp af historiefortælling og tegningsteknikker i 2 dage.
Andet: Terapeutiske kommunikationsteknikker
Terapeutiske kommunikationsteknikker vil blive anvendt til børn i intensivafdelingen i to dage. "
Ingen indgriben: Standardpleje
Kontrolgruppen modtager standardpleje. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil terapeutiske kommunikationsteknikker også blive anvendt til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stats-træk angstbeholdning
Tidsramme: Før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​terapeutiske kommunikationsteknikker. "
Stats-trækets angstbeholdning er en psykologisk opgørelse, der måler angstniveauet hos individer. Det består af to separate skalaer: en, der måler tilstandsangst (den midlertidige angst, der opleves på et specifikt øjeblik eller situation), og en, der måler trækangst (den generelle tendens til at opleve angst i forskellige situationer). Det blev udviklet til at vurdere, hvordan børn føler sig i det øjeblik. Det består af 20 genstande og sigter mod at vurdere følelser relateret til statsangst. Valgmulighederne i denne form scores som "slet ikke" (1), "lidt" (2), "meget" (3), "altid" (4). Den højeste score, der kan opnås fra statens angstbeholdning, er 80, og den laveste score er 20. En høj score indikerer en høj angsttilstand. En lav score indikerer en lav angsttilstand.
Før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​terapeutiske kommunikationsteknikker. "

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uşak University

Efterforskere

  • Studieleder: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
  • Studieleder: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
  • Ledende efterforsker: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-14774941-199-996608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: Research
    Oplysningskommentarer: Der er ingen yderligere oplysninger. "

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssige tilstande

Kliniske forsøg med Terapeutiske kommunikationsteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner