评估适用于在重症监护中接受治疗的7-12岁儿童的治疗沟通技术
获得了加兹大学的道德批准。已获得比尔肯特市医院的机构批准。
研究的目的:
这项研究的目的是检查讲故事和绘制治疗沟通技术的影响,该技术适用于在重症监护病房接受治疗的7-12岁儿童对其州焦虑水平和情绪状态的影响。 该研究旨在评估这些治疗技术的潜力,以降低焦虑水平并有助于儿童的情绪康复。
它将作为随机对照试验进行。
该研究的假设:
H1.1:干预组中州焦虑量表的平均总分数(接受治疗通信技术的儿童)将与对照组(儿童未接受治疗通信技术)不同。
H1.2:由Koppitz人物图测试衡量的干预组中儿童的情绪状态将与对照组儿童的情绪状态不同。
研究概览
详细说明
研究设计:研究被设计为一项随机对照试验,以评估治疗通信技术对重症监护病房7-12岁儿童的情绪发展的影响。
参与者:
这项研究将包括70名7-12岁的儿童,他们被安卡拉·比尔肯特市医院和乌萨克大学培训和研究医院的儿科重症监护病房录取。
Randomization:To reduce selection bias and control for variables that may affect outcome parameters, participants will be randomly assigned to either the intervention group, which will receive therapeutic communication techniques, or the control group, which will receive standard care.In order to ensure homogeneity between groups, it will be created with the existing stratification method.The CONSORT 2022 (Updated Guidelines for Reporting Randomized Parallel Group Trials) report will be followed during the randomization phase The data在研究中获得的将在计算机环境中使用SPSS 27.0包装数据程序进行评估。 数据与正态分布的一致性将通过描述性统计数据(偏度,峰度),假设检验(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk测试)和视觉图(直方图和概率图)来检查。 在组之间的比较中,将应用单因素协方差分析(ANCOVA)来消除正态分布数据中的偏见,并且Mann Whitney U检验将用于非正态分布数据。 在组内评估中,两对差的显着性测试将用于正态分布的序数数据,Wilcoxon配对的两样本测试将用于非正态分布。 卡方检验将用于比较组之间的名义数据。
研究许可证的道德方面编号为09,日期为12.07.2024 是从加西大学伦理委员会获得的,以实施数据收集表。 将从病人的孩子及其家人那里获得书面同意,并将其包括在研究中,并且参与者的身份和医疗状况将保密。 对照组中的孩子将受到绘制图片和讲述故事的技术。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Merkez
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Uşak、Merkez、火鸡
- Ankara Bilkent City Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准
年龄在7至12岁之间,
在重症监护病房接受治疗,
同意参加研究的儿童和家庭,
有意识的格拉斯哥昏迷量表(GCS)得分为15,
重症监护病房的首次经验,
能够说和理解土耳其语,
在手术过程中没有遇到诸如疼痛或恶心之类的强烈症状,
将包括在1和2上监视的儿童。
排除标准
孩子患有慢性疾病,需要经常住院和治疗,
孩子患有医学诊断的心理障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗通信技术
干预小组的参与者将使用讲故事和绘画技术参加2天的讲故事和绘画技巧。
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治疗沟通技术将应用于重症监护室的儿童两天。”
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无干预:标准护理
对照组将获得标准护理。
研究完成后,治疗通信技术也将应用于对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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州特征焦虑清单
大体时间:在应用治疗通信技术之前和之后。”
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州特征焦虑量表是一种心理清单,可衡量个体的焦虑程度。
它由两个单独的量表组成:一种测量状态焦虑(在特定时刻或情况下经历的暂时焦虑),以及一种测量特质焦虑的范围(在各种情况下体验焦虑的一般趋势)。它是为了评估当时儿童的感受的开发。
它由20个项目组成,旨在评估与状态焦虑有关的感觉。
此形式中的选项被评分为“完全不”(1),“少量”(2),“很多”(3),“始终”(4)。
可以从状态焦虑量表中获得的最高分数为80,最低分数为20。
高分表明焦虑状态很高。
低分表明焦虑状态低。
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在应用治疗通信技术之前和之后。”
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Serhat Emeksiz, Assoc. Prof.、Bilkent City Hospital
- 研究主任:Ebru Kılıçarslan, Professor、Gazi Univercıty
- 首席研究员:Özge Köksal, Research Assistant、Uşak Univercıty
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- E-14774941-199-996608
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符:Research信息评论:没有其他信息。”
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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