Evaluación de técnicas de comunicación terapéutica aplicadas a niños de 7 a 12 años que están siendo tratados en cuidados intensivos
Se ha obtenido la aprobación ética de la Universidad Gazi. Se obtuvo la aprobación institucional del Hospital Bilkent City.
Propósito del estudio:
El propósito de este estudio es examinar los efectos de las técnicas de comunicación terapéutica y la narración de historias aplicadas a los niños de 7 a 12 años que reciben tratamiento en una unidad de cuidados intensivos en sus niveles de ansiedad estatales y estados emocionales. El estudio tiene como objetivo evaluar el potencial de estas técnicas terapéuticas para reducir los niveles de ansiedad y contribuir a la recuperación emocional de los niños.
Se realizará como un ensayo controlado aleatorio.
Hipótesis del estudio:
H1.1: La puntuación total promedio de la escala de ansiedad del estado en el grupo de intervención (niños que reciben técnicas de comunicación terapéutica) diferirán de la del grupo de control (niños que no reciben técnicas de comunicación terapéutica).
H1.2: El estado emocional de los niños en el grupo de intervención, medido por la prueba de dibujo de figura humana de Koppitz, diferirá del estado emocional de los niños en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio para evaluar los efectos de las técnicas de comunicación terapéutica sobre el desarrollo emocional de niños de 7 a 12 años en unidades de cuidados intensivos.
Participantes:
El estudio incluirá 70 niños de 7 a 12 años que ingresan en las unidades de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Ankara Bilkent City y el Hospital de Investigación de la Universidad de UşAK.
Aleatización: para reducir el sesgo de selección y el control para las variables que pueden afectar los parámetros de resultado, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, que recibirá técnicas de comunicación terapéutica, o el grupo de control, que recibirá atención estándar. Los datos obtenidos en el estudio se evaluarán en el entorno de la computadora con el programa de datos del paquete SPSS 27.0. La conformidad de los datos a la distribución normal se examinará con estadísticas descriptivas (asimetría, curtosis), pruebas de hipótesis (pruebas de kolmogorov-smirnov/shapiro-wilk) y visualmente (gráficos de histograma y probabilidad). En comparaciones entre grupos, se aplicará el análisis de covarianza de un solo factor (ANCOVA) para eliminar el sesgo en datos distribuidos normalmente, y la prueba U de Mann Whitney se aplicará para datos distribuidos no normalmente. En las evaluaciones intragrupales, la prueba de significación de la diferencia entre dos pares se utilizará para datos ordinales normalmente distribuidos, y la prueba de dos muestras emparejada de Wilcoxon se utilizará para los no distribuidos no normalmente. La prueba de chi-cuadrado se utilizará en las comparaciones de datos nominales entre grupos.
Aspectos éticos de la investigación Un permiso numerado 09 de fecha 12.07.2024 se obtuvo del Comité de Ética de la Universidad Gazi para la implementación de los formularios de recopilación de datos. El consentimiento por escrito se obtendrá del niño paciente y su familia para ser incluido en el estudio, y la identidad y las condiciones médicas de los participantes se mantendrán confidenciales. Los niños en el grupo de control estarán sometidos a la técnica de dibujar imágenes y contar historias después del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Uşak, Merkez, Pavo
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Con edad de entre 7 y 12 años,
Recibir tratamiento en una unidad de cuidados intensivos,
Niños y familias que aceptan participar en el estudio,
Consciente con una puntuación de escala de coma de Glasgow (GCS) de 15,
Experiencia por primera vez en una unidad de cuidados intensivos,
Capaz de hablar y entender turco,
No experimentar síntomas intensos como dolor o náuseas durante el procedimiento,
Se incluirán los niños monitoreados en los niveles 1 y 2.
Criterios de exclusión
El niño tiene una enfermedad crónica que requiere hospitalizaciones y tratamiento frecuentes,
El niño tiene un trastorno psicológico diagnosticado médicamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnicas de comunicación terapéutica
Los participantes en el grupo de intervención participarán en sesiones de comunicación terapéutica utilizando técnicas de narración y dibujo durante 2 días.
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Las técnicas de comunicación terapéutica se aplicarán a los niños en la unidad de cuidados intensivos durante dos días ".
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Sin intervención: Atención estándar
El grupo de control recibirá atención estándar.
Una vez completado el estudio, las técnicas de comunicación terapéutica también se aplicarán al grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la aplicación de técnicas de comunicación terapéutica ".
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado es un inventario psicológico que mide el nivel de ansiedad en los individuos.
Consiste en dos escalas separadas: una que mide la ansiedad del estado (la ansiedad temporal experimentada en un momento o situación específica) y otra que mide la ansiedad del rasgo (la tendencia general a experimentar ansiedad en una variedad de situaciones). Se desarrolló para evaluar cómo se sienten los niños en ese momento.
Consiste en 20 ítems y tiene como objetivo evaluar los sentimientos relacionados con la ansiedad estatal.
Las opciones en esta forma se califican como "para nada" (1), "un poco" (2), "mucho" (3), "siempre" (4).
El puntaje más alto que se puede obtener del inventario de ansiedad del estado es 80 y el puntaje más bajo es 20.
Una puntuación alta indica un estado de ansiedad alta.
Una puntuación baja indica un estado de ansiedad baja.
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Antes e inmediatamente después de la aplicación de técnicas de comunicación terapéutica ".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Director de estudio: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Investigador principal: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-14774941-199-996608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: ResearchComentarios de información: No hay información adicional ".
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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