Evaluering av terapeutiske kommunikasjonsteknikker anvendt på barn i alderen 7-12 år som blir behandlet på intensivavdeling
Den etiske godkjenningen fra Gazi University er oppnådd. Den institusjonelle godkjenningen fra Bilkent City Hospital er oppnådd.
Formålet med studien:
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av historiefortelling og tegne terapeutiske kommunikasjonsteknikker anvendt på barn i alderen 7-12 år som mottar behandling på en intensivavdeling på deres statlige angstnivå og emosjonelle tilstander. Studien tar sikte på å vurdere potensialet til disse terapeutiske teknikkene for å redusere angstnivået og bidra til følelsesmessig utvinning av barn.
Det vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie.
Hypoteser av studien:
H1.1: Den gjennomsnittlige totale poengsummen for statens angstskala i intervensjonsgruppen (barn som mottar terapeutiske kommunikasjonsteknikker) vil avvike fra kontrollgruppen (barn som ikke får terapeutiske kommunikasjonsteknikker).
H1.2: Den emosjonelle tilstanden til barna i intervensjonsgruppen, målt ved Koppitz -tegningstest for menneskefiguren, vil avvike fra den emosjonelle tilstanden til barn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Studie er designet som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av terapeutiske kommunikasjonsteknikker på den emosjonelle utviklingen av barn i alderen 7-12 år på intensivavdelinger.
Deltakere:
Studien vil omfatte 70 barn i alderen 7-12 år som er innlagt på intensivavdelingen for barn på Ankara Bilkent City Hospital og Uşak University Training and Research Hospital.
Randomisering: For å redusere seleksjonsskjevhet og kontroll for variabler som kan påvirke utfallsparametere, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som vil motta terapeutiske kommunikasjonsteknikker, eller kontrollgruppen, som vil motta standard pleie. Randomiseringsfasen Dataene som er oppnådd i studien vil bli evaluert i datamiljøet med SPSS 27.0 -pakkedataprogrammet. Dataens samsvar med normalfordeling vil bli undersøkt med beskrivende statistikk (skeivhet, kurtose), hypotesetester (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-tester) og visuelt (histogram og sannsynlighetsgrafer). I sammenligning mellom grupper vil en-faktor samvariasjonsanalyse (ANCOVA) bli brukt for å eliminere skjevhet i normalt distribuerte data, og Mann Whitney U-test vil bli brukt for ikke-normalt distribuerte data. I evalueringer av grupper vil signifikansetesten av forskjellen mellom to par brukes til normalt distribuerte ordinære data, og Wilcoxon sammenkoblet to-prøve-test vil bli brukt til ikke-normalt distribuerte. Chi-square test vil bli brukt i sammenligninger av nominelle data mellom gruppene.
Etiske aspekter av forskningen en tillatelse nummerert 09 datert 12.07.2024 ble innhentet fra Gazi University Ethics Committee for implementering av datainnsamlingsskjemaene. Det vil bli innhentet skriftlig samtykke fra pasientbarnet og hans/hennes familie for å bli inkludert i studien, og deltakernes identitet og medisinske forhold vil bli holdt konfidensielle. Barna i kontrollgruppen vil bli utsatt for teknikken for å tegne bilder og fortelle historier etter studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Tyrkia
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
I alderen 7 og 12 år,
Motta behandling på en intensivavdeling,
Barn og familier som er enige om å delta i studien,
Bevisst med en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15,
Første gangs erfaring på en intensivavdeling,
I stand til å snakke og forstå tyrkisk,
Ikke oppleve intense symptomer som smerter eller kvalme under inngrepet,
Barn som overvåkes på nivå 1 og 2 vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier
Barnet har en kronisk sykdom som krever hyppige sykehusinnleggelser og behandling,
Barnet har en medisinsk diagnostisert psykologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutiske kommunikasjonsteknikker
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i terapeutiske kommunikasjonsøkter ved hjelp av historiefortelling og tegningsteknikker i 2 dager.
|
Terapeutiske kommunikasjonsteknikker vil bli brukt på barn på intensivavdelingen i to dager. "
|
|
Ingen inngripen: Standard pleie
Kontrollgruppen vil motta standardpleie.
Etter at studien er fullført, vil terapeutiske kommunikasjonsteknikker også bli brukt på kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stat-Trait Angst Inventory
Tidsramme: Før og rett etter anvendelsen av terapeutiske kommunikasjonsteknikker. "
|
Stat-Trait Angst Inventory er et psykologisk inventar som måler angstnivået hos individer.
Den består av to separate skalaer: en som måler statens angst (den midlertidige angsten som oppleves i et bestemt øyeblikk eller situasjon) og en som måler trekkangst (den generelle tendensen til å oppleve angst i en rekke situasjoner). Det ble utviklet for å vurdere hvordan barn føler i det øyeblikket.
Den består av 20 elementer og tar sikte på å vurdere følelser relatert til statens angst.
Alternativene i denne formen blir scoret som "ikke i det hele tatt" (1), "litt" (2), "mye" (3), "alltid" (4).
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra statens angstbeholdning er 80 og den laveste poengsummen er 20.
En høy poengsum indikerer en høy angsttilstand.
En lav poengsum indikerer en lav angsttilstand.
|
Før og rett etter anvendelsen av terapeutiske kommunikasjonsteknikker. "
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Studieleder: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Hovedetterforsker: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-14774941-199-996608
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: ResearchInformasjonskommentarer: Det er ingen tilleggsinformasjon. "
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .