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Bewertung von therapeutischen Kommunikationstechniken, die für Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren angewendet werden, die in der Intensivversorgung behandelt werden

11. August 2025 aktualisiert von: Özge Köksal, Uşak University

Die ethische Genehmigung der Gazi -Universität wurde eingeholt. Die institutionelle Genehmigung des Bilkent City Hospital wurde eingeholt.

Zweck der Studie:

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Geschichtenerzählen und Zeichnen therapeutischer Kommunikationstechniken zu untersuchen, die für Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren angewendet werden, die in einer intensiven Pflegeeinheit über ihre staatlichen Angstniveaus und emotionalen Zustände behandelt werden. Die Studie zielt darauf ab, das Potenzial dieser therapeutischen Techniken zu beurteilen, um die Angstzustände zu verringern und zur emotionalen Genesung von Kindern beizutragen.

Es wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.

Hypothesen der Studie:

H1.1: Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl der staatlichen Angstskala in der Interventionsgruppe (Kinder, die therapeutische Kommunikationstechniken erhalten) unterscheidet sich von der der Kontrollgruppe (Kinder, die keine therapeutischen Kommunikationstechniken erhalten).

H1.2: Der emotionale Zustand der Kinder in der Interventionsgruppe, gemessen durch die Koppitz -Zeichnungstest, unterscheidet sich vom emotionalen Zustand der Kinder in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Auswirkungen therapeutischer Kommunikationstechniken auf die emotionale Entwicklung von Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren in Intensivstationen zu bewerten.

Teilnehmer:

Die Studie wird 70 Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren umfassen, die in die pädiatrischen Intensivstation des Ankara Bilkent City Hospital und des Uşak University Training and Research Hospital aufgenommen werden.

Randomisierung: Um die Selektionsverzerrung und die Kontrolle von Variablen zu verringern, die die Ergebnisparameter beeinflussen, werden die Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe zufällig zugeordnet, die therapeutische Kommunikationstechniken erhalten, oder die Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält. Die Homogenität zwischen den Gruppen erstellt. Die in der Studie erhaltenen Daten werden in der Computerumgebung mit dem SPSS 27.0 -Paketdatenprogramm bewertet. Die Konformität der Daten zur Normalverteilung wird mit der beschreibenden Statistik (Skewness, Kurtosis), Hypothesentests (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-Tests) und visuell (Histogramm- und Wahrscheinlichkeitsgraphen) untersucht. Im Vergleich zwischen Gruppen wird die Einzel-Faktor-Kovarianzanalyse (ANCOVA) angewendet, um die Verzerrung in normal verteilten Daten zu beseitigen, und der Mann Whitney U-Test wird für nicht normal verteilte Daten angewendet. Bei Bewertungen der Intra-Gruppen wird der Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Paaren für normal verteilte Ordnungsdaten verwendet, und der mit Wilcoxon gepaarte Zwei-Stichproben-Test wird für nicht normal verteilte verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wird in Vergleiche von nominalen Daten zwischen Gruppen verwendet.

Ethische Aspekte der Forschung Eine Genehmigung nummeriert 09 vom 12.07.2024 wurde vom Ethikkommission der Gazi University zur Umsetzung der Datenerfassungsformen erhalten. Die schriftliche Zustimmung wird vom Patientenkind und seiner Familie eingeholt, um in die Studie aufgenommen zu werden, und die Identität und die Erkrankungen der Teilnehmer werden vertraulich gehalten. Die Kinder in der Kontrollgruppe werden nach dem Studium der Technik ausgesetzt, Bilder zu zeichnen und Geschichten zu erzählen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Truthahn
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Alter zwischen 7 und 12 Jahren,

Behandlung in einer Intensivstation erhalten,

Kinder und Familien, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen,

Bewusst mit einem GCS (Glasgow Coma Scale) von 15, 15,

Erstmalige Erfahrung in einer Intensivstation,

In der Lage zu sprechen und türkisch zu verstehen,

Keine intensiven Symptome wie Schmerzen oder Übelkeit während des Eingriffs erleben,

Kinder, die auf den Stufen 1 und 2 überwacht werden, werden enthalten.

Ausschlusskriterien

Das Kind hat eine chronische Krankheit, die häufige Krankenhausaufenthalte und Behandlung erfordert.

Das Kind hat eine medizinisch diagnostizierte psychische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Kommunikationstechniken
Teilnehmer der Interventionsgruppe werden 2 Tage lang an therapeutischen Kommunikationssitzungen teilnehmen.
Sonstiges: Therapeutische Kommunikationstechniken
Therapeutische Kommunikationstechniken werden zwei Tage lang auf Kinder in der Intensivstation angewendet. "
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung. Nach Abschluss der Studie werden auch therapeutische Kommunikationstechniken auf die Kontrollgruppe angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Anwendung therapeutischer Kommunikationstechniken. "
Das State-Trait-Angst-Inventar ist ein psychologisches Inventar, das das Maß an Angst beim Individuen misst. Es besteht aus zwei getrennten Skalen: eine, die die Angst vor der Angst (die vorübergehende Angst in einem bestimmten Moment oder in einer Situation) misst, und eine, die Merkmalsangst misst (die allgemeine Tendenz, in einer Vielzahl von Situationen Angstzustände zu erleiden). Es wurde entwickelt, um zu beurteilen, wie sich Kinder in diesem Moment fühlen. Es besteht aus 20 Punkten und zielt darauf ab, Gefühle im Zusammenhang mit staatlicher Angst zu bewerten. Die Optionen in dieser Form werden als "überhaupt nicht" (1), "ein wenig" (2), "viel" (3), "immer" (4) bewertet. Die höchste Punktzahl, die aus dem staatlichen Angstinventar erzielt werden kann, beträgt 80 und die niedrigste Punktzahl beträgt 20. Eine hohe Punktzahl zeigt einen hohen Angstzustand an. Eine niedrige Punktzahl zeigt einen niedrigen Angstzustand an.
Vor und unmittelbar nach der Anwendung therapeutischer Kommunikationstechniken. "

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uşak University

Ermittler

  • Studienleiter: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
  • Studienleiter: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
  • Hauptermittler: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-14774941-199-996608

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: Research
    Informationskommentare: Es gibt keine zusätzlichen Informationen. "

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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