Avaliação de técnicas de comunicação terapêutica aplicadas a crianças de 7 a 12 anos que estão sendo tratadas em terapia intensiva
Foi obtida a aprovação ética da Universidade Gazi. A aprovação institucional do Hospital Bilkent City foi obtida.
Objetivo do estudo:
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da narrativa e desenhar técnicas de comunicação terapêutica aplicadas a crianças de 7 a 12 anos que recebem tratamento em uma unidade de terapia intensiva em seus níveis de ansiedade e estados emocionais do estado. O estudo tem como objetivo avaliar o potencial dessas técnicas terapêuticas para reduzir os níveis de ansiedade e contribuir para a recuperação emocional das crianças.
Será conduzido como um estudo controlado randomizado.
Hipóteses do estudo:
H1.1: A pontuação total média da escala de ansiedade do estado no grupo de intervenção (crianças que recebem técnicas de comunicação terapêutica) diferirão da do grupo controle (crianças que não recebem técnicas de comunicação terapêutica).
H1.2: O estado emocional das crianças no grupo de intervenção, medido pelo teste de desenho de figuras humanas de Koppitz, diferirá do estado emocional das crianças no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: O estudo é projetado como um estudo controlado randomizado para avaliar os efeitos das técnicas de comunicação terapêutica no desenvolvimento emocional de crianças de 7 a 12 anos em unidades de terapia intensiva.
Participantes:
O estudo incluirá 70 crianças de 7 a 12 anos que são admitidas nas unidades de terapia intensiva pediátrica do Hospital da Cidade de Ancara Bilkent e do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Uşak.
Randomização: Para reduzir o viés de seleção e o controle de variáveis que podem afetar os parâmetros de resultados, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção, que receberá técnicas de comunicação terapêutica ou o grupo de controle, que receberá o relatório padrão. Os dados obtidos no estudo serão avaliados no ambiente do computador com o programa de dados do pacote SPSS 27.0. A conformidade dos dados com a distribuição normal será examinada com estatística descritiva (assimetria, curtose), testes de hipótese (testes de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk) e visualmente (gráficos de histograma e probabilidade). Nas comparações entre os grupos, a análise de covariância única (ANCOVA) será aplicada para eliminar o viés em dados normalmente distribuídos, e o teste U de Mann Whitney será aplicado para dados não normalmente distribuídos. Nas avaliações intra-grupos, o teste de significância da diferença entre dois pares será usado para dados ordinais normalmente distribuídos, e o teste de duas amostras emparelhado com Wilcoxon será usado para distribuídos não normalmente. O teste do qui-quadrado será usado em comparações de dados nominais entre grupos.
Aspectos éticos da pesquisa uma licença numerada 09 de 12.07.2024 foi obtido do Comitê de Ética da Universidade Gazi para a implementação dos formulários de coleta de dados. O consentimento por escrito será obtido da criança paciente e sua família a ser incluída no estudo, e a identidade e as condições médicas dos participantes serão mantidas confidenciais. As crianças do grupo de controle serão submetidas à técnica de desenhar figuras e contar histórias após o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Uşak, Merkez, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
Com idades entre 7 e 12 anos,
Recebendo tratamento em uma unidade de terapia intensiva,
Crianças e famílias que concordam em participar do estudo,
Consciente com uma pontuação de 15, Glasgow Coma Scale (GCS) de 15,
Experiência pela primeira vez em uma unidade de terapia intensiva,
Capaz de falar e entender turco,
Não experimentando sintomas intensos, como dor ou náusea durante o procedimento,
As crianças monitoradas nos níveis 1 e 2 serão incluídas.
Critérios de exclusão
A criança tem uma doença crônica que requer hospitalizações e tratamento frequentes,
A criança tem um distúrbio psicológico diagnosticado medicamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnicas de comunicação terapêutica
Os participantes do grupo de intervenção participarão de sessões de comunicação terapêutica usando técnicas de narrativa e desenho por 2 dias.
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Técnicas de comunicação terapêutica serão aplicadas a crianças na unidade de terapia intensiva por dois dias ".
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Sem intervenção: Cuidado padrão
O grupo de controle receberá atendimento padrão.
Após a conclusão do estudo, as técnicas de comunicação terapêutica também serão aplicadas ao grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de ansiedade com traço estatal
Prazo: Antes e imediatamente após a aplicação de técnicas de comunicação terapêutica ".
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O inventário de ansiedade do traço do estado é um inventário psicológico que mede o nível de ansiedade em indivíduos.
Consiste em duas escalas separadas: uma que mede a ansiedade do estado (a ansiedade temporária experimentada em um momento ou situação específico) e que mede a ansiedade de características (a tendência geral de experimentar ansiedade em várias situações). Foi desenvolvido para avaliar como as crianças se sentem naquele momento.
Consiste em 20 itens e visa avaliar sentimentos relacionados à ansiedade do estado.
As opções nesta forma são pontuadas como "de nada" (1), "um pouco" (2), "muito" (3), "sempre" (4).
A pontuação mais alta que pode ser obtida no inventário de ansiedade do estado é 80 e a pontuação mais baixa é 20.
Uma pontuação alta indica um alto estado de ansiedade.
Uma pontuação baixa indica um estado de baixa ansiedade.
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Antes e imediatamente após a aplicação de técnicas de comunicação terapêutica ".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Diretor de estudo: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Investigador principal: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-14774941-199-996608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: ResearchComentários informativos: Não há informações adicionais. "
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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