Évaluation des techniques de communication thérapeutique appliquées aux enfants de 7 à 12 ans qui sont traités en soins intensifs
L'approbation éthique de l'Université de Gazi a été obtenue. L'approbation institutionnelle de l'hôpital de Bilkent City a été obtenue.
Objectif de l'étude:
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la narration et du dessin de techniques de communication thérapeutique appliquées aux enfants de 7 à 12 ans recevant un traitement dans une unité de soins intensifs à leurs niveaux d'anxiété d'État et à leurs états émotionnels. L'étude vise à évaluer le potentiel de ces techniques thérapeutiques pour réduire les niveaux d'anxiété et contribuer à la récupération émotionnelle des enfants.
Il sera mené en tant qu'essai contrôlé randomisé.
Hypothèses de l'étude:
H1.1: Le score total moyen de l'échelle d'anxiété de l'État dans le groupe d'intervention (les enfants recevant des techniques de communication thérapeutique) diffèrent de celle du groupe témoin (les enfants ne recevant pas de techniques de communication thérapeutique).
H1.2: L'état émotionnel des enfants du groupe d'intervention, tel que mesuré par le test de dessin de la figure humaine de Koppitz, diffère de l'état émotionnel des enfants du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude: L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets des techniques de communication thérapeutique sur le développement émotionnel des enfants âgés de 7 à 12 ans dans des unités de soins intensifs.
Participants:
L'étude comprendra 70 enfants âgés de 7 à 12 ans qui sont admis aux unités de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital d'Ankara Bilkent City et de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université d'université.
Randomisation: Pour réduire le biais de sélection et le contrôle des variables qui peuvent affecter les paramètres des résultats, les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention, qui recevra des techniques de communication thérapeutique, ou le groupe témoin, qui recevra des soins standard. Les données obtenues dans l'étude seront évaluées dans l'environnement informatique avec le programme de données SPSS 27.0. La conformité des données à la distribution normale sera examinée avec des statistiques descriptives (asymétrie, kurtosis), des tests d'hypothèse (tests de Kolmogorov-Smirnov / Shapiro-Wilk) et visuellement (histogrammes et graphiques de probabilité). Dans les comparaisons entre les groupes, l'analyse de covariance à facteur unique (ANCOVA) sera appliquée pour éliminer les biais dans les données normalement distribuées, et le test de Mann Whitney U sera appliqué pour des données non normalement distribuées. Dans les évaluations intra-groupes, le test de signification de la différence entre deux paires sera utilisé pour les données ordinales normalement distribuées, et le test à deux échantillons apparié de Wilcoxon sera utilisé pour ceux non normalement distribués. Le test du chi carré sera utilisé dans les comparaisons des données nominales entre les groupes.
Aspects éthiques de la recherche un permis numéroté 09 du 12.07.2024 a été obtenu auprès du comité d'éthique de l'Université de Gazi pour la mise en œuvre des formulaires de collecte de données. Le consentement écrit sera obtenu auprès de l'enfant patient et de sa famille pour être inclus dans l'étude, et l'identité et les conditions médicales des participants resteront confidentielles. Les enfants du groupe témoin seront soumis à la technique de dessiner des images et de raconter des histoires après l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Uşak, Merkez, Turquie
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Âgé de 7 à 12 ans,
Recevoir un traitement dans une unité de soins intensifs,
Les enfants et les familles qui acceptent de participer à l'étude,
Conscient avec un score Glasgow Coma Scale (GCS) de 15,
Première expérience dans une unité de soins intensifs,
Capable de parler et de comprendre le turc,
Ne pas ressentir de symptômes intenses tels que la douleur ou les nausées pendant la procédure,
Les enfants surveillés aux niveaux 1 et 2 seront inclus.
Critères d'exclusion
L'enfant souffre d'une maladie chronique nécessitant des hospitalisations et un traitement fréquents,
L'enfant a un trouble psychologique diagnostiqué médicalement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Techniques de communication thérapeutique
Les participants au groupe d'intervention participeront à des séances de communication thérapeutique utilisant des techniques de narration et de dessin pendant 2 jours.
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Des techniques de communication thérapeutique seront appliquées aux enfants de l'unité de soins intensifs pendant deux jours. "
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Aucune intervention: Soins standard
Le groupe de contrôle recevra des soins standard.
Une fois l'étude terminée, des techniques de communication thérapeutique seront également appliquées au groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'État
Délai: Avant et immédiatement après l'application de techniques de communication thérapeutique. "
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L'inventaire d'anxiété des traits d'État est un inventaire psychologique qui mesure le niveau d'anxiété chez les individus.
Il se compose de deux échelles distinctes: une qui mesure l'anxiété des états (l'anxiété temporaire connue à un moment ou une situation spécifique) et une qui mesure l'anxiété des traits (la tendance générale à ressentir l'anxiété dans une variété de situations). Il a été développé pour évaluer la façon dont les enfants se sentent à ce moment.
Il se compose de 20 éléments et vise à évaluer les sentiments liés à l'anxiété de l'État.
Les options de cette forme sont notées comme "pas du tout" (1), "un peu" (2), "beaucoup" (3), "toujours" (4).
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'inventaire de l'anxiété d'État est de 80 et le score le plus bas est de 20.
Un score élevé indique un état d'anxiété élevé.
Un score faible indique un état d'anxiété faible.
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Avant et immédiatement après l'application de techniques de communication thérapeutique. "
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Directeur d'études: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Chercheur principal: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-14774941-199-996608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: ResearchCommentaires d'informations: Il n'y a aucune information supplémentaire. "
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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