A 7-12 éves gyermekek számára alkalmazott terápiás kommunikációs technikák értékelése, akik intenzív kezelésben részesülnek
A Gazi Egyetem etikai jóváhagyását megszerezték. A Bilkent Városi Kórház intézményi jóváhagyását megszerezték.
A tanulmány célja:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a történetmesélés és a 7-12 éves gyermekek számára alkalmazott terápiás kommunikációs technikák hatásait, amelyek intenzív osztályon kezelésben részesülnek az állami szorongás szintjére és az érzelmi állapotokra. A tanulmány célja ezen terápiás technikák potenciáljának felmérése a szorongás szintjének csökkentésére és a gyermekek érzelmi helyreállításához.
Ezt véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatként végezzük.
A tanulmány hipotézisei:
H1.1: Az állami szorongásos skála átlagos pontszáma az intervenciós csoportban (a terápiás kommunikációs technikákat kapó gyermekek) különbözik a kontrollcsoporttól (a gyermekek, akik nem kapnak terápiás kommunikációs technikákat).
H1.2: Az intervenciós csoport gyermekeinek érzelmi állapota, a Koppitz emberi figura rajzvizsgálatával mérve, különbözik a kontrollcsoport gyermekeinek érzelmi állapotától.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati terv: A tanulmányt randomizált, kontrollos vizsgálatként tervezték, hogy felmérjék a terápiás kommunikációs technikáknak a 7-12 éves gyermekek érzelmi fejlődésére gyakorolt hatásait az intenzív osztályon.
Résztvevők:
A tanulmány 70 éves 70 éves gyermeket foglal magában, akiket felvesznek az Ankara Bilkent Városi Kórház gyermekgyógyászati intenzív osztályába, valamint az Uşak Egyetemi Képzési és Kutatási Kórházba.
Véletlenszerűsítés: A kiválasztási torzítások és a vezérlés csökkentése érdekében azoknak a változóknak, amelyek befolyásolhatják a kimenetel -paramétereket, a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki az intervenciós csoporthoz, amely terápiás kommunikációs technikákat fogad, vagy a kontrollcsoportot, amely szabványos ellátást kap. A tanulmányban beszerzett számítógépes környezetben az SPSS 27.0 csomag adatprogrammal értékelik. Az adatok normál eloszlásnak való megfelelését leíró statisztikákkal (ferde, kurtosis), hipotézis tesztekkel (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk tesztek) és vizuálisan (hisztogram és valószínűségi grafikonok) vizsgálják meg. A csoportok közötti összehasonlítások során az egytényes kovariancia-elemzést (ANCOVA) alkalmazzák a torzítás megszüntetésére a normálisan elosztott adatokban, és a Mann Whitney U tesztet nem normálisan elosztott adatokra alkalmazzák. A csoporton belüli értékelések során a két pár közötti különbség szignifikancia-tesztjét használják a normál eloszlású ordinális adatokhoz, és a Wilcoxon párosított kétmintás tesztet a nem normálisan eloszláshoz használják. A chi-négyzet tesztet a csoportok közötti névleges adatok összehasonlításában fogják használni.
A kutatás etikai aspektusai A 09 -es számú engedély száma: 09.07.07. az adatgyűjtési űrlapok végrehajtására szolgáló Gazi Egyetemi Etikai Bizottságtól szerezték be. Írásbeli hozzájárulást kapnak a beteg gyermekétől és családjától, amelyet be kell vonni a vizsgálatba, és a résztvevők identitását és egészségügyi állapotát bizalmasan kezelik. A kontrollcsoport gyermekeit a képek rajzolásának és a történetek mesélésének technikájának vetik alá a vizsgálat után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Pulyka
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
7 és 12 év közötti,
Kezelés fogadása intenzív osztályon,
Azok a gyermekek és családok, akik vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányban,
Tudatos a Glasgow Coma Scal (GCS) 15 pontszámmal,
Első alkalommal tapasztalat egy intenzív osztályon,
Képes beszélni és megérteni a törökül,
Nem tapasztal intenzív tüneteket, például fájdalmat vagy émelygést az eljárás során,
Az 1. és a 2. szinten megfigyelt gyermekeket belefoglaljuk.
Kizárási kritériumok
A gyermeknek krónikus betegsége van, amely gyakori kórházi kezelést és kezelést igényel,
A gyermeknek orvosi diagnosztizált pszichológiai rendellenessége van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás kommunikációs technikák
Az intervenciós csoport résztvevői 2 napig történetmesélés és rajz technikák felhasználásával vesznek részt a terápiás kommunikációs üléseken.
|
A terápiás kommunikációs technikákat két napig alkalmazzák az intenzív osztályon lévő gyermekekre. "
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ellátás
A kontrollcsoport szabványos ellátást kap.
A tanulmány befejezése után a terápiás kommunikációs technikákat is alkalmazzák a kontrollcsoportra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami tulajdonság szorongásos leltár
Időkeret: A terápiás kommunikációs technikák alkalmazása előtt és azonnal. "
|
Az állami tulajdonság szorongásos leltár egy pszichológiai leltár, amely méri az egyének szorongásának szintjét.
Két különálló skálából áll: az egyik, amely méri az állami szorongást (az ideiglenes szorongást egy adott pillanatban vagy helyzetben tapasztalt), és egy, amely méri a tulajdonság szorongást (az általános hajlam, hogy a szorongást különféle helyzetekben tapasztalják meg). Úgy fejlesztették ki, hogy felmérje, hogyan érzik a gyermekeket abban a pillanatban.
20 tételből áll, és célja az állami szorongással kapcsolatos érzések felmérése.
Az ilyen formában szereplő opciókat "nem" (1), "egy kicsit" (2), "sok" (3), "mindig" (4) pontszámnak tekintik.
A legmagasabb pontszám, amelyet az állami szorongás -leltárból lehet beszerezni, 80, a legalacsonyabb pontszám pedig 20.
A magas pontszám magas szorongásos állapotot jelez.
Az alacsony pontszám az alacsony szorongásos állapotot jelzi.
|
A terápiás kommunikációs technikák alkalmazása előtt és azonnal. "
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Kutatásvezető: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-14774941-199-996608
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: ResearchInformációs megjegyzések: Nincs további információ. "
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .