Оценка методов терапевтического общения, применяемых к детям в возрасте 7-12 лет, которые лечатся в интенсивной терапии
Этическое одобрение Университета Гази было получено. Было получено институциональное одобрение в Городской больнице Билкент.
Цель исследования:
Целью данного исследования является изучение последствий повествования и привлечения методов терапевтического общения, применяемых к детям 7-12, получающих лечение в отделении интенсивной терапии на уровне их государства и эмоциональных состояниях. Исследование направлено на оценку потенциала этих терапевтических методов для снижения уровня тревоги и способствовать эмоциональному выздоровлению детей.
Он будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование.
Гипотезы исследования:
H1.1: Средний общий балл шкалы тревожности государства в группе вмешательства (дети, получающие терапевтические методы связи), будет отличаться от шкалы контрольной группы (дети, не получающие методы терапевтической связи).
H1.2: эмоциональное состояние детей в группе вмешательства, измеренное тестом на рисование фигуры Koppitz, будет отличаться от эмоционального состояния детей в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния методов терапевтического общения на эмоциональное развитие детей в возрасте 7-12 лет в единицах интенсивной терапии.
Участники:
В исследование будет включено 70 детей в возрасте 7-12 лет, которые госпитализированы в педиатрических подразделениях интенсивной терапии в больнице Анкары Билкент, а также в Университетской и исследовательской больнице Университета Ушака.
Рандомизация. Чтобы уменьшить смещение и контроль отбора для переменных, которые могут повлиять на параметры исхода, участники будут случайным образом назначены либо в группу вмешательства, которая будет получать методы терапевтической связи, либо контрольную группу, которая будет получать стандартную помощь. В порядке обеспечения гомогенности между группами, он будет создан с помощью существующего метода Stratification. Фаза. Данные, полученные в исследовании, будут оцениваться в компьютерной среде с программой данных SPSS 27.0. Соответствие данных к нормальному распределению будет изучено с помощью описательной статистики (асимметрия, куртоз), тестов гипотезы (тесты Колмогорова-Смирнова/Шапиро-Уилка) и визуально (графики гистограммы и вероятности). В сравнении между группами однофакторный ковариационный анализ (ANCOVA) будет применен для устранения смещения в нормально распределенных данных, а U-тест Mann Whitney U будет применяться для ненормально распределенных данных. При внутригрупповых оценках тест значимости разницы между двумя парами будет использоваться для нормально распределенных порядковых данных, а в парном тесте с двумя образцами Уилкоксон будет использоваться для ненормально распределенных. Тест хи-квадрат будет использоваться в сравнении номинальных данных между группами.
Этические аспекты исследования А разрешение пронумеровано 09 от 12.07.2024 был получен в Комитете по этике Гази Университета для реализации форм сбора данных. Письменное согласие будет получено от ребенка пациента и его семьи, которое будет включено в исследование, а личность и заболевания участников будут оставаться конфиденциальными. Дети в контрольной группе будут подвергаться технике рисования картинок и рассказывания историй после исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Турция
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
В возрасте от 7 до 12 лет,
Получение лечения в отделении интенсивной терапии,
Дети и семьи, которые согласны участвовать в исследовании,
Сознание с оценкой шкалы комы в Глазго (GCS) 15,
Первый опыт работы в отделении интенсивной терапии,
Способен говорить и понимать турецкий,
Не испытывать интенсивных симптомов, таких как боль или тошнота во время процедуры,
Дети, контролируемые на уровнях 1 и 2, будут включены.
Критерии исключения
У ребенка хроническое заболевание, требующее частых госпитализаций и лечения,
У ребенка психологическое расстройство с медицинской точки зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтические методы общения
Участники группы вмешательства будут участвовать в сеансах терапевтического общения, используя методы повествования и рисования в течение 2 дней.
|
Методы терапевтического общения будут применены к детям в отделении интенсивной терапии в течение двух дней ».
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Контрольная группа получит стандартную помощь.
После завершения исследования методы терапевтической связи также будут применены к контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственная инвентаризация тревоги
Временное ограничение: До и сразу после применения методов терапевтической связи ".
|
Инвентаризация тревоги государства является психологическим запасом, который измеряет уровень тревоги у людей.
Он состоит из двух отдельных масштабов: одна из них измеряет тревогу состояния (временная тревога, испытываемая в определенном моменте или ситуации), и из -за того, что измеряет тревогу черты (общая тенденция испытывать беспокойство в различных ситуациях). Он был разработан, чтобы оценить, как дети чувствуют в этот момент.
Он состоит из 20 пунктов и направлен на оценку чувств, связанных с государственной тревогой.
Варианты в этой форме оцениваются как «совсем не» (1), «немного» (2), «много» (3), «всегда» (4).
Самый высокий балл, который может быть получен из инвентаря тревожности состояния, составляет 80, а самый низкий балл - 20.
Высокий балл указывает на высокое состояние тревоги.
Низкий балл указывает на низкое состояние тревоги.
|
До и сразу после применения методов терапевтической связи ".
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Директор по исследованиям: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Главный следователь: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-14774941-199-996608
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: ResearchИнформационные комментарии: Нет дополнительной информации ».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .