Utvärdering av terapeutiska kommunikationstekniker som tillämpas på barn i åldern 7-12 som behandlas i intensivvård
Det etiska godkännandet från Gazi University har erhållits. Det institutionella godkännandet från Bilkent City Hospital har erhållits.
Syftet med studien:
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av berättelser och ritning av terapeutiska kommunikationstekniker som tillämpas på barn i åldern 7-12 år som får behandling på en intensivvårdsavdelning på deras statliga ångestnivåer och känslomässiga tillstånd. Studien syftar till att bedöma potentialen för dessa terapeutiska tekniker för att minska ångestnivåerna och bidra till den känslomässiga återhämtningen av barn.
Det kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie.
Hypoteser om studien:
H1.1: Den genomsnittliga totala poängen för den statliga ångestskalan i interventionsgruppen (barn som får terapeutiska kommunikationstekniker) kommer att skilja sig från kontrollgruppen (barn som inte får terapeutiska kommunikationstekniker).
H1.2: Det känslomässiga tillståndet för barnen i interventionsgruppen, mätt med Koppitz Human Figure Drawing Test, kommer att skilja sig från det känslomässiga tillståndet för barn i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av terapeutiska kommunikationstekniker på den känslomässiga utvecklingen av barn i åldern 7-12 i intensivvårdsavdelningar.
Deltagare:
Studien kommer att omfatta 70 barn i åldern 7-12 år som är inlagda på de pediatriska intensivvårdsenheterna på Ankara Bilkent City Hospital och Uşak University Training and Research Hospital.
Randomization:To reduce selection bias and control for variables that may affect outcome parameters, participants will be randomly assigned to either the intervention group, which will receive therapeutic communication techniques, or the control group, which will receive standard care.In order to ensure homogeneity between groups, it will be created with the existing stratification method.The CONSORT 2022 (Updated Guidelines for Reporting Randomized Parallel Group Trials) report will be followed during the randomization phase The Data som erhållits i studien kommer att utvärderas i datormiljön med SPSS 27.0 -paketdataprogrammet. Dataens överensstämmelse för normalfördelning kommer att undersökas med beskrivande statistik (skevhet, kurtos), hypotesprov (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-test) och visuellt (histogram och sannolikhetsgrafer). I jämförelser mellan grupper kommer enfaktorskovariansanalys (ANCOVA) att tillämpas för att eliminera partiskhet i normalt distribuerade data, och Mann Whitney U-test kommer att tillämpas för icke-normalt distribuerade data. Vid utvärderingar av grupper kommer betydelsetestet för skillnaden mellan två par att användas för normalt distribuerade ordinära data, och Wilcoxon parat tvåprovstest kommer att användas för icke-normalt distribuerade. Chi-square-test kommer att användas i jämförelser av nominella data mellan grupper.
Etiska aspekter av forskningen Ett tillstånd numrerade 09 daterad 12.07.2024 erhölls från Gazi University Ethics Committee för implementering av datainsamlingsformulärerna. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från patientbarnet och hans/hennes familj för att inkluderas i studien, och deltagarnas identitet och medicinska förhållanden kommer att hållas konfidentiella. Barnen i kontrollgruppen kommer att underkastas tekniken för att rita bilder och berätta historier efter studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Kalkon
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
Mellan 7 och 12 år,
Får behandling på en intensivvårdsavdelning,
Barn och familjer som går med på att delta i studien,
Medveten med en Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på 15,
Första gången erfarenhet på en intensivvårdsavdelning,
Kunna tala och förstå turkiska,
Inte upplever intensiva symtom som smärta eller illamående under proceduren,
Barn som övervakas på nivå 1 och 2 kommer att inkluderas.
Uteslutningskriterier
Barnet har en kronisk sjukdom som kräver ofta sjukhusinläggningar och behandling,
Barnet har en medicinskt diagnostiserad psykologisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutiska kommunikationstekniker
Deltagare i interventionsgruppen kommer att delta i terapeutiska kommunikationssessioner med hjälp av berättelser och ritningstekniker i två dagar.
|
Terapeutiska kommunikationstekniker kommer att tillämpas på barn på intensivvården i två dagar. "
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Kontrollgruppen kommer att få standardvård.
Efter att studien är klar kommer terapeutiska kommunikationstekniker också att tillämpas på kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statstaktens ångestinventar
Tidsram: Före och omedelbart efter tillämpningen av terapeutiska kommunikationstekniker. "
|
Statens ångestinventar är en psykologisk inventering som mäter nivån på ångest hos individer.
Den består av två separata skalor: en som mäter tillstånds ångest (den tillfälliga ångesten som upplevs i ett specifikt ögonblick eller situation) och en som mäter drag ångest (den allmänna tendensen att uppleva ångest i olika situationer). Det utvecklades för att bedöma hur barn känner i det ögonblicket.
Den består av 20 artiklar och syftar till att bedöma känslor relaterade till tillståndsångest.
Alternativen i denna form görs som "inte alls" (1), "lite" (2), "mycket" (3), "alltid" (4).
Den högsta poängen som kan erhållas från den statliga ångestinventariet är 80 och den lägsta poängen är 20.
En hög poäng indikerar ett högt ångesttillstånd.
En låg poäng indikerar ett lågt ångesttillstånd.
|
Före och omedelbart efter tillämpningen av terapeutiska kommunikationstekniker. "
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Studierektor: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Huvudutredare: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-14774941-199-996608
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: ResearchInformationskommentarer: Det finns ingen ytterligare information. "
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .