Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technik komunikacji terapeutycznej stosowanych u dzieci w wieku 7-12 lat, które są leczone w intensywnej opiece

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Özge Köksal, Uşak University

Uzyskano etyczną zgodę Uniwersytetu Gazi. Uzyskano zgodę instytucjonalną szpitala miejskiego Bilkent.

Cel badania:

Celem tego badania jest zbadanie skutków opowiadania historii i rysowania technik komunikacji terapeutycznej stosowanych u dzieci w wieku 7-12 lat na oddziale intensywnej terapii na poziomie lęku stanowego i stanach emocjonalnych. Badanie ma na celu ocenę potencjału tych technik terapeutycznych w celu zmniejszenia poziomu lęku i przyczynienie się do emocjonalnego odzyskiwania dzieci.

Zostanie on przeprowadzony jako randomizowane badanie kontrolowane.

Hipotezy z badania:

H1.1: Średni całkowity wynik stanowej skali lęku w grupie interwencyjnej (dzieci otrzymujące techniki komunikacji terapeutycznej) będzie różni się od oceny grupy kontrolnej (dzieci nie otrzymujące technik komunikacji terapeutycznej).

H1.2: Stan emocjonalny dzieci w grupie interwencyjnej, mierzony przez test rysowania postaci ludzkiej Koppitz, będzie różnić się od stanu emocjonalnego dzieci w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny wpływu technik komunikacji terapeutycznej na rozwój emocjonalny dzieci w wieku 7-12 lat na jednostkach intensywnej terapii.

Uczestnicy:

W badaniu obejmie 70 dzieci w wieku 7-12 lat, które są przyjęte do pediatrycznych jednostek intensywnej terapii w szpitalu miejskim Ankara Bilkent i Szpitalu Szkolenia i Badań Uniwersytetu Uşak.

Randomizacja: Aby zmniejszyć odchylenie wyboru i kontrolę zmiennych, które mogą wpływać na parametry wyniku, uczestnicy zostaną losowo przypisani do grupy interwencyjnej, która otrzyma techniki komunikacji terapeutycznej, lub grupa kontrolna, która otrzyma standardową opiekę. Zamówienie, aby zapewnić jednorodność między grupami, zostaną utworzone z istniejącą metodą rozwarunkowania rozwarunkowania, będzie następująco podczas losowej metody stratyfikacji. Dane uzyskane w badaniu zostaną ocenione w środowisku komputerowym za pomocą programu danych pakietu SPSS 27.0. Zgodność danych do rozkładu normalnego zostanie zbadana za pomocą statystyki opisowej (skośność, kurtoza), testów hipotez (testy Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-WILK) i wizualnie (histogram i wykresy prawdopodobieństwa). W porównaniach między grupami zastosowana zostanie analiza kowariancji jednoskładnikowej (ANCOVA) w celu wyeliminowania odchylenia w normalnie rozproszonych danych, a test Mann Whitney U zostanie zastosowany do danych niezmiennie rozproszonych. W ocenie wewnątrz grupy test istotności różnicy między dwiema parami zostanie wykorzystany do normalnie rozmieszczonych danych porządkowych, a test dwupróbtrowy Wilcoxona zostanie zastosowany dla nie-normalnie rozłożonych. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany w porównaniach danych nominalnych między grupami.

Etyczne aspekty badań A Zezwolenie numerowane 09 z dnia 12.07.2024 uzyskano z Komitetu ds. Etyki Uniwersytetu Gazi w celu wdrożenia formularzy gromadzenia danych. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od pacjenta i jego rodziny, która ma zostać uwzględniona w badaniu, a tożsamość i choroba uczestników będą poufne. Dzieci w grupie kontrolnej zostaną poddane technikom rysowania zdjęć i opowiadania historii po badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Indyk
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

W wieku od 7 do 12 lat,

Otrzymanie leczenia na oddziale intensywnej terapii,

Dzieci i rodziny, które zgadzają się wziąć udział w badaniu,

Świadomy wyniku Glasgow Coma Scale (GCS) wynoszący 15,

Pierwsze doświadczenie na oddziale intensywnej terapii,

W stanie mówić i rozumieć tureckie,

Nie doświadczając intensywnych objawów, takich jak ból lub nudności podczas zabiegu,

Uwzględniono dzieci monitorowane na poziomach 1 i 2.

Kryteria wykluczenia

Dziecko ma przewlekłą chorobę wymagającą częstych hospitalizacji i leczenia,

Dziecko ma zdiagnozowane medycznie zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Techniki komunikacji terapeutycznej
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w terapeutycznych sesjach komunikacyjnych za pomocą technik opowiadania i rysowania przez 2 dni.
Inny: Techniki komunikacji terapeutycznej
Techniki komunikacji terapeutycznej będą stosowane do dzieci na oddziale intensywnej terapii przez dwa dni ”.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Po zakończeniu badania techniki komunikacji terapeutycznej zostaną również zastosowane do grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja lęku cechy państwa
Ramy czasowe: Przed i natychmiast po zastosowaniu technik komunikacji terapeutycznej. ”
Inwentarz lękowy cechy państwa jest zapasem psychologicznym, który mierzy poziom lęku u jednostek. Składa się z dwóch oddzielnych skal: jednej, która mierzy lęk stanowy (tymczasowy lęk doświadczony w określonym momencie lub sytuacji), a jeden, który mierzy lęk cechy (ogólna tendencja do doświadczania lęku w różnych sytuacjach). Opracowano, aby ocenić, jak dzieci czują się w tym momencie. Składa się z 20 pozycji i ma na celu ocenę uczuć związanych z lękiem stanowym. Opcje w tym formularzu są oceniane jako „wcale” (1), „trochę” (2), „los” (3), „zawsze” (4). Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z zapasów lękowych stanu, wynosi 80, a najniższy wynik to 20. Wysoki wynik wskazuje na stan wysokiego lęku. Niski wynik wskazuje na stan niskiego lęku.
Przed i natychmiast po zastosowaniu technik komunikacji terapeutycznej. ”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uşak University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
  • Dyrektor Studium: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
  • Główny śledczy: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-14774941-199-996608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Research
    Komentarze do informacji: Nie ma dodatkowych informacji ”.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Techniki komunikacji terapeutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj