집중 치료에서 치료를받는 7-12 세 아동에게 적용되는 치료 커뮤니케이션 기술 평가
Bilkent City Hospital의 기관 승인이 얻어졌습니다.
연구의 목적 :
이 연구의 목적은 주 불안 수준 및 감정 상태에 대한 집중 치료실에서 치료를받는 7-12 세의 어린이에게 적용되는 스토리 텔링 및 도출 치료 기술 기술의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 불안 수준을 줄이고 어린이의 정서적 회복에 기여하기 위해 이러한 치료 기술의 잠재력을 평가하는 것을 목표로합니다.
무작위 대조 시험으로 수행됩니다.
연구의 가설 :
H1.1 : 중재 그룹에서 국가 불안 척도의 평균 총 점수 (치료 적 의사 소통 기술을받는 어린이)는 대조군 (치료 커뮤니케이션 기술을받지 않는 어린이)의 점수와 다릅니다.
H1.2 : Koppitz 인간 그림 그리기 시험에 의해 측정 된 중재 그룹의 어린이들의 감정 상태는 대조군의 어린이들의 감정 상태와 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
학습 설계 : 연구는 중환자 실에서 7-12 세 어린이의 정서적 발달에 대한 치료 커뮤니케이션 기술의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
참가자들:
이 연구에는 Ankara Bilkent City Hospital과 Uşak University Training and Research Hospital의 소아 집중 치료실에 입원 한 7-12 세의 70 명의 어린이가 포함됩니다.
무작위 배정 : 결과 매개 변수에 영향을 줄 수있는 변수에 대한 선택 바이어스 및 제어를 줄이기 위해, 참가자들은 중재 그룹에 무작위로 할당되며, 이는 치료 적 통신 기법을받을 수있는 중재 그룹 또는 표준 치료를받을 수있는 대조군에 임의로 할당됩니다. 그룹 간의 균질성을 보장하기위한 순서는 기존 계층화 방법으로 작성 될 것입니다. 연구에서 얻은 것은 SPSS 27.0 패키지 데이터 프로그램을 사용하여 컴퓨터 환경에서 평가 될 것입니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 설명 통계 (왜곡, 쿠르토 시스), 가설 테스트 (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 테스트) 및 시각적 (히스토그램 및 확률 그래프)으로 조사됩니다. 그룹 간의 비교할 때, 단일 요소 공분산 분석 (ANCOVA)이 적용되어 정규 분포 데이터의 편향을 제거하고 Mann Whitney U 테스트는 비정규 분포 데이터에 적용됩니다. 그룹 내 평가에서, 두 쌍의 차이에 대한 유의성 테스트는 정규 분포 서수 데이터에 사용될 것이며, Wilcoxon 쌍의 2- 표본 테스트는 비정규 분포에 사용될 것이다. 카이 제곱 테스트는 그룹 간의 공칭 데이터를 비교하는 데 사용됩니다.
연구의 윤리적 측면 허가 번호 09 일자 12.07.2024 데이터 수집 양식의 구현을 위해 Gazi University Ethics Committee에서 얻었습니다. 연구에 포함되도록 환자 아동과 그 가족으로부터 서면 동의를 얻게되며, 참가자의 신원 및 의학적 상태는 기밀로 유지됩니다. 통제 그룹의 어린이들은 연구 후 그림을 그리고 이야기를하는 기술이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Uşak, Merkez, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
7 세에서 12 세 사이의 나이,
집중 치료실에서 치료 받기,
연구에 참여하기로 동의하는 어린이 및 가족,
글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수 15, 의식,
집중 치료실에서의 첫 경험,
터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
시술 중에 통증이나 메스꺼움과 같은 강렬한 증상을 경험하지 않음
레벨 1과 2에서 모니터링되는 어린이가 포함됩니다.
제외 기준
아동은 자주 입원 및 치료가 필요한 만성 질환이 있습니다.
아이는 의학적으로 진단 된 심리적 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 적 의사 소통 기술
중재 그룹의 참가자는 스토리 텔링 및 드로잉 기술을 사용하여 2 일 동안 치료 커뮤니케이션 세션에 참여할 것입니다.
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치료 적 의사 소통 기술은 2 일 동안 집중 치료실의 어린이에게 적용될 것입니다. "
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간섭 없음: 표준 치료
통제 그룹은 표준 치료를받습니다.
연구가 완료되면 치료 커뮤니케이션 기술도 대조군에도 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주정부 불안 인벤토리
기간: 치료 전과 의사 소통 기술의 적용 직후 및 직후. "
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주정부 불안 인벤토리는 개인의 불안 수준을 측정하는 심리적 인벤토리입니다.
그것은 두 가지 별도의 척도로 구성됩니다. 하나는 상태 불안 (특정 순간이나 상황에서 경험 한 일시적 불안)과 특성 불안 (다양한 상황에서 불안을 경험하는 일반적인 경향)을 측정하는 척도로 구성됩니다. 그 순간에 아이들이 어떻게 느끼는지 평가하기 위해 개발되었습니다.
그것은 20 개의 항목으로 구성되며 국가 불안과 관련된 감정을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 형식의 옵션은 "전혀 아님"(1), "작은"(2), "많은"(3), 항상 "(4)로 점수가 매겨집니다.
주 불안 인벤토리에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 80이고 가장 낮은 점수는 20입니다.
높은 점수는 높은 불안 상태를 나타냅니다.
낮은 점수는 낮은 불안 상태를 나타냅니다.
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치료 전과 의사 소통 기술의 적용 직후 및 직후. "
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- 연구 책임자: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- 수석 연구원: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-14774941-199-996608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: Research정보 댓글: 추가 정보가 없습니다. "
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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