Evaluatie van therapeutische communicatietechnieken toegepast op kinderen van 7-12 jaar die in de intensive care worden behandeld
De ethische goedkeuring van de Gazi University is verkregen. De institutionele goedkeuring van het Bilkent City Hospital is verkregen.
Doel van de studie:
Het doel van deze studie is om de effecten van het vertellen van verhalen en het tekenen van therapeutische communicatietechnieken te onderzoeken die worden toegepast op kinderen van 7-12 jaar die behandeling krijgen in een intensive care-eenheid op hun angstniveaus en emotionele toestanden. De studie heeft als doel het potentieel van deze therapeutische technieken te beoordelen om de angstniveaus te verlagen en bij te dragen aan het emotionele herstel van kinderen.
Het zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Hypothesen van de studie:
H1.1: De gemiddelde totale score van de staatsangstschaal in de interventiegroep (kinderen die therapeutische communicatietechnieken ontvangen) zal verschillen van die van de controlegroep (kinderen die geen therapeutische communicatietechnieken ontvangen).
H1.2: De emotionele toestand van de kinderen in de interventiegroep, zoals gemeten door de Human Figure -tekeningstest van Koppitz, zal verschillen van de emotionele toestand van kinderen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp: studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van therapeutische communicatietechnieken op de emotionele ontwikkeling van kinderen van 7-12 jaar in intensive care-eenheden te evalueren.
Deelnemers:
De studie omvat 70 kinderen van 7-12 jaar die worden toegelaten tot de pediatrische intensive care-eenheden van het City Hospital Hospital en het onderzoeksziekenhuis van Uşak University en onderzoeksziekenhuis.
Randomisatie: om selectiebias en controle voor variabelen te verminderen die de uitkomstparameters kunnen beïnvloeden, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die therapeutische communicatietechnieken ontvangt, of de controlegroep, die standaardzorg ontvangt. In bestelling om te zorgen voor homogeniteit tussen de randomisatie -groepen Gegevens verkregen in het onderzoek worden geëvalueerd in de computeromgeving met het SPSS 27.0 -pakketgegevensprogramma. De conformiteit van de gegevens met normale verdeling zal worden onderzocht met beschrijvende statistieken (scheefheid, kurtosis), hypothesetests (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-tests) en visueel (histogram- en waarschijnlijkheidsgrafieken). In vergelijkingen tussen groepen zal covariantieanalyse met één factor (ANCOVA) worden toegepast om bias te elimineren in normaal verdeelde gegevens, en Mann Whitney U-test zal worden toegepast voor niet-normaal gedistribueerde gegevens. In evaluaties van intra-group zal de significantietest van het verschil tussen twee paren worden gebruikt voor normaal verdeelde ordinale gegevens, en de Wilcoxon gepaarde twee-sample-test zal worden gebruikt voor niet-normaal gedistribueerde. Chi-kwadraat test zal worden gebruikt in vergelijkingen van nominale gegevens tussen groepen.
Ethische aspecten van het onderzoek Een vergunning genummerd 09 van 12.07.2024 werd verkregen van de Gazi University Ethics Committee voor de uitvoering van de formulieren voor gegevensverzameling. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van het patiëntkind en zijn/haar familie om in de studie te worden opgenomen, en de identiteit en medische aandoeningen van de deelnemers worden vertrouwelijk gehouden. De kinderen in de controlegroep zullen worden onderworpen aan de techniek van het tekenen van foto's en het vertellen van verhalen na de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Kalkoen
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Tussen 7 en 12 jaar oud,
Behandeling krijgen op een intensive care,
Kinderen en gezinnen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek,
Bewust met een Glasgow Coma Scale (GCS) score van 15,
Eerste ervaring op een intensive care,
In staat om Turkse te spreken en te begrijpen,
Geen intense symptomen ervaren zoals pijn of misselijkheid tijdens de procedure,
Kinderen gemonitord op niveaus 1 en 2 worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria
Het kind heeft een chronische ziekte die frequente ziekenhuisopnames en behandeling vereist,
Het kind heeft een medisch gediagnosticeerde psychologische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische communicatietechnieken
Deelnemers aan de interventiegroep zullen deelnemen aan therapeutische communicatiesessies met behulp van storytelling- en tekentechnieken gedurende 2 dagen.
|
Therapeutische communicatietechnieken worden twee dagen op kinderen op de intensive care -eenheid toegepast. "
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De controlegroep ontvangt standaardzorg.
Nadat de studie is voltooid, worden therapeutische communicatietechnieken ook toegepast op de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van de staatshandhaven
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na de toepassing van therapeutische communicatietechnieken. "
|
De inventarisatie van de staatshandel is een psychologische inventaris die het niveau van angst bij individuen meet.
Het bestaat uit twee afzonderlijke schalen: een die staatsangst meet (de tijdelijke angst die op een specifiek moment of situatie wordt ervaren) en een angst die de angst voor eigenschappen meet (de algemene neiging om angst te ervaren in verschillende situaties). Het werd ontwikkeld om te beoordelen hoe kinderen zich op dat moment voelen.
Het bestaat uit 20 items en is bedoeld om gevoelens te beoordelen met betrekking tot de angst van de staat.
De opties in deze vorm worden gescoord als "helemaal niet" (1), "een beetje" (2), "veel" (3), "altijd" (4).
De hoogste score die kan worden verkregen uit de inventaris van de staat angst is 80 en de laagste score is 20.
Een hoge score duidt op een hoge angststaat.
Een lage score duidt op een lage angsttoestand.
|
Voor en onmiddellijk na de toepassing van therapeutische communicatietechnieken. "
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
- Studie directeur: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
- Hoofdonderzoeker: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-14774941-199-996608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: ResearchInformatie opmerkingen: Er is geen aanvullende informatie. "
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .