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新生児パラメーターに対する父親の皮膚と皮の接触の効果

2025年5月1日 更新者:YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi

新生児の生理学的パラメーター、快適性、コルチゾールレベルに対する父親の皮膚と皮の接触の効果

この研究は、新生児の生理学的パラメーターと快適さに関する帝王切開で出産した母親の赤ちゃんの間の皮膚と皮膚の接触の効果を調べることが計画されました。 ランダム化比較の実験設計であるこの研究は、サカリヤ大学トレーニングおよび研究病院の保健省で実施されます。

サカリヤの訓練および研究病院の婦人科および子どもの追加サービスビルで計画された帝王切開で入院した80人の妊娠中の女性の配偶者と赤ちゃんは、単純なランダム化法により介入とコントロールグループに分けられます。

父親の皮膚から皮膚への接触は、介入グループの新生児に45分間適用されます。 定期的なケアは、コントロールグループの新生児に適用されます。 父親の記述情報フォーム、新生児の記述情報フォーム、皮膚から皮膚の接触監視フォーム(新生児/父)、新生児の快適行動スケールは、研究に含まれる症例、体温、酸素飽和、心拍数、呼吸が評価され、唾液コルチゾール分析が行われます。

研究の議論と結果は、調査結果の伴奏に書かれます。

調査の概要

詳細な説明

皮膚から皮膚への接触(TTT)は、1978年にコロンビアのボゴタで開発され、低出生体重の赤ちゃんのケアに必要なインキュベーターの不足に対応しました。 それは配置の方法です。 健康な新生児での出生後の最初の数秒で発生する感覚は、感覚です。 先進国は、親とニューボーンの関係を開始し、新生児の発達ケアを提供するために、この方法の有効性を明らかにする研究を重要視しています。 研究の結果など、新しい環境への適応の生理学的測定に焦点を当てたことにより、TTTは、新生児の深い睡眠の増加、安定した体温調節、心拍数、呼吸速度、酸素飽和度など、多くの有益な生理学的効果があることが明らかになりました。 さらに、早期の皮膚接触は、神経系の発症、医学的問題の減少、早期放電、感染率の低下に貢献します。 出生は、赤ちゃんが母親の子宮に安全で暖かい環境を離れ、完全に外国の環境に適応することを要求する状態です。 それは、その外傷がストレスの増加を引き起こすため、新生児にとって外傷と見なされます。 ストレスは、新生児の進化的行動に悪影響を及ぼし、体内に中間化学物質とホルモンを生成し、それが赤ちゃんの発達を混乱させる可能性があります。 即時の悪影響に加えて、それは彼らの残りの人生の間持続することができます。ストレスの程度を調査する方法の1つは、体のコルチゾールレベルを測定することです。ただし、コルチゾールの血流への分泌の唯一の原因ではなく、栄養、睡眠、感覚シミュレーションなどの他の要因もそのレベルに影響を与える可能性があることに注意する必要があります。 それは「」と呼ばれています。 この場合、産後初期の時代はストレスを減らすための重要な時期であると言えます。 一般 /脊椎 - 手術室の硬膜外麻酔を伴う帝王切開の間に、母親は仰pine位に配置され、静脈内液サポートが提供され、監視および監視されます。 帝王切開後に新生児に日常的に実行された手順。血液は、ヘモグラムと血液群の新生児の臍帯から採取され、1分間待った後、コードを切断して乾燥させ、手術室の放射ヒーターの下に置きます。 1分の1分のApgarスコアは、NRPトレーニングを受けた助産師によって評価されます。チョナールと直腸のパートンシーがチェックされ、母親ベイビーリストバンドが装着されます。 新生児は予熱された手術室のカバーに包まれており、1〜2分間母親に見せられた後、人体測定測定(身長、体重、頭部円周)が作られ、ビタミンK、B型肝炎ワクチンが投与され、赤ちゃんはベビールームのベビールームに連れて行かれます。 。 新生児の分娩室から婦人科サービスの部屋への移動は、約30〜50分で提供されます。

帝王切開の後、母親の出産が後で開催されます。 この状況は、新生児の快適さに悪影響を及ぼします。 快適さは、「自分のニーズに関連する個人を支援し、平和を獲得し、問題に対処することの身体的、心理的、社会的、環境的完全性の中で複雑な構造を持つ期待される結果と定義されます。 赤ちゃんでよく使用されます。 エクストラエルテリン環境は、騒がしい、涼しく、明るい、乾燥した熱、軽いパターンが新生児に十分ではない環境です。これは、子宮内生活とは異なり、赤ちゃんが重力の動きで動きをするのが困難です。 母親の産後の日常的なケアが完了するまで、期間中に父親とのTTTの実践は、新生児が初期に経験する可能性のある問題を軽減し、快適さを提供し、父親が新しい子育ての役割に適応することを促進すると言われています。 それらは短く、穏やかであり、落ち着きのなさの期間が短くなると判断されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sakarya
      • Adapazarı、Sakarya、七面鳥
        • Sakarya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

新生児の包含基準。

  • 学期(妊娠の38-42週間)で生まれる
  • 2500-4000grの間の出生時体重
  • 7以上の1番目と5分のApgarスコア
  • 新生児には健康上の問題はありません
  • 外科的介入はありません

父親のための包含基準

  • コミュニケーションの問題はありません、
  • 少なくとも小学校の卒業生、
  • 18歳以上、

除外基準:

新生児除外基準

  • 先天異常
  • 代謝疾患
  • 重度の脳室周囲/脳室内出血
  • マイナーまたは主要な手術の歴史
  • ひとり親家庭の赤ちゃん
  • 挿管と機械的換気のある赤ちゃん
  • 出生時体重は2500 g未満、4000 g以上です。

父親の除外基準

  • この研究に参加したくない
  • 皮膚接触を介して伝染することができる伝染性の病気
  • 父性を初めて体験します
  • 皮膚の接触を介して伝染することができる伝染性の病気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肌から肌
新生児に皮膚から皮膚から皮膚へ。
介入群に介入群に45分間適用された父親の皮膚から皮膚から皮膚。 定期的なケアは、コントロールグループの新生児に適用されます。 父親の記述情報フォーム、新生児の記述情報フォーム、肌から皮膚の接触監視フォーム(新生児/父)、新生児の快適さ
介入なし:コントロールグループ
コントロールグループでは、定期的なメンテナンスプラクティスが実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児唾液コルチゾールレベル
時間枠:0分、20分、45分
コティゾールキットを介した唾液中のコルチゾールの測定
0分、20分、45分
新生児酸素飽和
時間枠:0分、20分、45分
測定パルセオキシメーターを介した新生児飽和
0分、20分、45分
新生児の体温
時間枠:0分、20分、45分
温度計による新生児の体温を測定します
0分、20分、45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月1日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SaglikBilimleri

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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