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El efecto del contacto paterno de la piel a la piel en los parámetros neonatales

1 de mayo de 2025 actualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto del contacto paterno de la piel a la piel en los parámetros fisiológicos neonatales, la comodidad y el nivel de cortisol

Este estudio fue planeado para examinar el efecto del contacto de piel a piel entre los bebés de madres que dieron a luz por cesárea y sus padres en los parámetros fisiológicos y la comodidad del recién nacido. La investigación, que se encuentra en un diseño experimental controlado aleatorio, se llevará a cabo en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de la Universidad del Ministerio de Salud Sakarya.

Los cónyuges y bebés de 80 mujeres embarazadas que fueron hospitalizadas con un parto por cesárea planificada en la ginecología del hospital de entrenamiento e investigación de Sakarya y la construcción de servicios adicionales para niños, se dividirán en grupos de intervención y control mediante un simple método de aleatorización.

El contacto paternal de piel a piel se aplicará a los recién nacidos en el grupo de intervención durante 45 minutos. La atención de rutina se aplicará a los recién nacidos en el grupo de control. Formulario de información descriptiva del padre, forma de información descriptiva del recién nacido, forma de monitoreo de contacto de piel a piel (recién nacido/padre), la escala de comportamiento de confort de recién nacidos se aplicará a los casos incluidos en el estudio, la temperatura corporal, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la respiración se evaluará y se realizará el análisis de cortisol salival.

La discusión y los resultados del estudio se escribirán en el acompañamiento de los hallazgos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El contacto de piel a piel (TTT) se desarrolló en 1978 en Bogotá, Colombia, para cumplir con la escasez de incubadoras requeridas para el cuidado de los bebés de bajo peso al nacimiento. Es un método de colocación. El sentido que ocurre en los primeros segundos después del nacimiento en recién nacidos sanos es el sentido del tacto. Los países desarrollados atribuyen la importancia a los estudios que revelarán la efectividad de este método para iniciar la relación matriz-nieve y proporcionar atención al desarrollo del recién nacido. Centrado en las medidas fisiológicas de adaptación al nuevo entorno, como los resultados del estudio reveló que TTT tiene muchos efectos fisiológicos beneficiosos, como un mayor sueño profundo, termorregulación estable, mayor frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno en los recién nacidos. Además, el contacto temprano en la piel contribuye al desarrollo del sistema nervioso, menos problemas médicos, el alta temprana y la reducción de las tasas de infección. El nacimiento es una condición que requiere que el bebé abandone el ambiente seguro y cálido en el útero de la madre y se adapte a un ambiente completamente extraño. Se considera un trauma para el recién nacido debido a que su trauma causa un mayor estrés. El estrés afecta negativamente el comportamiento evolutivo de los recién nacidos y puede crear productos químicos y hormonas intermedios en el cuerpo que interrumpirán el desarrollo del bebé. Además de los efectos negativos inmediatos, puede durar el resto de sus vidas. Uno de los métodos para investigar el grado de estrés es medir los niveles de cortisol del cuerpo; Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el estrés no es la única causa de la secreción de cortisol en el torrente sanguíneo, y otros factores como la nutrición, el sueño y la simulación sensorial también pueden afectar su nivel. Se conoce como ". En este caso, se puede decir que el período posparto temprano es un momento crítico para reducir el estrés. Durante la cesárea con anestesia epidural general / espinal en la sala de operaciones, las madres se colocan en una posición supina, se proporciona soporte de líquido intravenoso y se monitorizan y monitorean. Procedimientos realizados de manera rutinaria en el bebé recién nacido después de la cesárea; La sangre se toma del cordón umbilical del recién nacido para el grupo de hemograma y sangre, después de esperar 1 minuto, el cordón se corta y se seca y se coloca debajo del calentador radiante en el quirófano. Las puntuaciones de Apgar de primer y quinto minuto son evaluados por una partera que ha recibido entrenamiento NRP, se verifica la permeabilidad del Choanal y Rectal y se pone una pulsera madre-bebé. El recién nacido está envuelto en cubiertas de sala de operaciones precalentadas, y después de ser mostrada a la madre durante 1-2 minutos, se realizan mediciones antropométricas (altura, peso corporal, circunferencia de la cabeza), se administra la vacuna contra la hepatitis B, y el bebé se lleva a la sala del bebé en la sala de parto para el primer examen del bebé por el especialista en neonatología. . La transferencia del recién nacido desde la sala de partos a la habitación en el servicio de ginecología se proporciona en aproximadamente 30-50 minutos.

Después de los nacimientos de cesárea, la reunión madre-bebé tiene lugar más tarde. Esta situación afecta negativamente la comodidad del recién nacido. La comodidad se define como "un resultado esperado con una estructura compleja dentro de la integridad física, psicológica, social y ambiental de ayudar a las personas relacionadas con sus necesidades, obtener la paz y hacer frente a los problemas". A menudo se usa en bebés. El ambiente extrauterino es un ambiente donde los patrones ruidosos, fríos, luminosos, de calor seco y de luz no son suficientes para los recién nacidos, a diferencia de la vida intrauterina, donde el bebé tiene dificultades para hacer movimientos con el poder de la gravedad. Se dice que la práctica de TTT con el padre durante el período hasta que se complete el cuidado de rutina posparto de la madre puede reducir los problemas que el recién nacido puede experimentar en el período temprano, proporcionar comodidad y facilitar la adaptación del padre al nuevo papel de crianza. Se ha determinado que son más cortos, son más tranquilos y la duración de la inquietud se acorta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Pavo
        • Sakarya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para recién nacidos;

  • Nacer a término (38-42 semanas de gestación)
  • Peso al nacer entre 2500-4000gr
  • Puntuación de Apgar de 1 ° y quinto minuto de 7 y más
  • El recién nacido no tiene ningún problema de salud
  • Sin intervención quirúrgica

Criterios de inclusión para padres

  • Sin problemas de comunicación,
  • Al menos graduado de la escuela primaria,
  • Más de 18 años,

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión neonatal

  • Anomalías congénitas
  • Enfermedades metabólicas
  • Sangrado periventricular/intraventricular severo
  • Antecedentes de cirugía menor o mayor
  • Bebés de familias monoparentales
  • Bebés con intubación y ventilación mecánica
  • Tener un peso al nacer de menos de 2500 gy más de 4000 g.

Criterios de exclusión para padres

  • No voluntad para participar en el estudio
  • Cualquier enfermedad contagiosa que se pueda transmitir a través del contacto con la piel
  • Experimentando paternidad por primera vez
  • No tener ninguna enfermedad contagiosa que pueda transmitirse a través del contacto de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Piel a la piel
Piel paterna a la piel aplicada a los recién nacidos.
La piel paterna a la piel aplicada a los recién nacidos en el grupo de intervención durante 45 minutos. La atención de rutina se aplicará a los recién nacidos en el grupo de control. Formulario de información descriptiva del padre, formulario de información descriptiva del recién nacido, formulario de monitoreo de contacto de piel a piel (recién nacido/padre), comodidad del recién nacido
Sin intervención: Grupo de control
Las prácticas de mantenimiento de rutina se realizaron en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de cortisol salival recién nacido
Periodo de tiempo: 0 minutos, minuto 20, 45 minuto
Medición del cortisol en la saliva a través del kit Cotizol
0 minutos, minuto 20, 45 minuto
Saturación de oxígeno del recién nacido
Periodo de tiempo: 0 minutos, minuto 20, 45 minuto
Medición de saturación de recién nacidos a través de pulsoxímetro
0 minutos, minuto 20, 45 minuto
temperatura corporal del recién nacido
Periodo de tiempo: 0 minutos, minuto 20, 45 minuto
Medición de temperatura corporal del recién nacido por termómetro
0 minutos, minuto 20, 45 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SaglikBilimleri

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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