Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktu otcovské kůže na kůži na novorozenecké parametry

1. května 2025 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Účinek kontaktu otcovské kůže na kůži na novorozenecké fyziologické parametry, komfort a úroveň kortizolu

Tato studie byla plánována prozkoumat účinek kontaktu s kůží mezi dětmi mezi matkami, které porodily císařským řezem a jejich otci na fyziologických parametrech a pohodlí novorozence. Výzkum, který je v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu, bude prováděn na školení a výzkumné nemocnici Ministerstva zdravotnictví Skarya University.

Manželé a děti 80 těhotných žen, které byly hospitalizovány s plánovaným císařským doručením v gynekologii a výzkumné nemocnici v Sakarya a dalším budováním služeb, budou rozděleny do intervence a kontrolních skupin jednoduchou metodou randomizace.

Kontakt otcovské kůže na kůži bude aplikován na novorozence v intervenční skupině po dobu 45 minut. Rutinní péče bude použita na novorozence v kontrolní skupině. Forma popisného informačního popisu otce, novorozenecká informační forma, forma monitorování kontaktu s kůží (novorozence/otec), bude použita stupnice chování novorozence pohodlí na případech zahrnuté ve studii, tělesná teplota, nasycení kyslíku, srdeční frekvence, respirace a bude provedena analýza slinného kortizolu.

Diskuse a výsledky studie budou zapsány v doprovodu zjištění.

Přehled studie

Detailní popis

Kontakt na kůži na kůži (TTT) byl vyvinut v roce 1978 v Bogotě v Kolumbii, aby vyhovoval nedostatku inkubátorů potřebných pro péči o děti s nízkou porod. Je to metoda umístění. Pocit, který se vyskytuje v prvních sekundách po narození u zdravých novorozenců, je pocit dotyku. Rozvinuté země spojují studie, které odhalí účinnost této metody s cílem zahájit vztah k rodičům a poskytovat vývojovou péči o novorozence. Zaměřeno na fyziologická opatření přizpůsobení se novému prostředí, jako jsou výsledky studie, odhalilo, že TTT má mnoho prospěšných fyziologických účinků, jako je zvýšený hluboký spánek, stabilní termoregulace, zvýšená srdeční frekvence, respirační frekvence a saturace kyslíku u novorozenců. Kromě toho časný kontakt s kůží přispívá k rozvoji nervového systému, méně zdravotních problémů, včasného propuštění a snížení míry infekce. Narození je stav, který vyžaduje, aby dítě opustilo bezpečné a teplé prostředí v matčině lůně a přizpůsobilo se zcela cizímu prostředí. Pro novorozence je považován za trauma kvůli jeho traumatu způsobuje zvýšený stres. Stres negativně ovlivňuje evoluční chování novorozenců a může v těle vytvářet střední chemikálie a hormony, které naruší rozvoj dítěte. Kromě bezprostředních negativních účinků to může trvat po zbytek jejich života. Jedním z metod zkoumání stupně stresu je měření hladiny kortizolu těla; Je však třeba poznamenat, že stres není jedinou příčinou sekrece kortizolu do krevního řečiště a další faktory, jako je výživa, spánek a senzorická simulace, mohou také ovlivnit jeho úroveň. Je to známé jako “. V tomto případě lze říci, že rané poporodní období je kritickým časem ke snížení stresu. Během císařské řezy s obecnou / páteřní anestezií v operační sál jsou matky umístěny v poloze na zádech, je poskytována podpora intravenózní tekutiny a jsou monitorovány a monitorovány. Postupy běžně prováděné na novorozeném dítěti po císařském řezu; Krev je odebírána z pupeční šňůry novorozence pro hemogram a krevní skupinu, po čekání na 1 minutu je šňůra vyříznuta a sušena a umístěna pod zářivý ohřívač v operačním sále. První a 5. minuta skóre APGAR je vyhodnocena porodní asistentkou, která absolvovala školení NRP, kontrola Choanalu a rektální průchodnost a náramek z matky-Baby. Novorozenec je zabalen do přehnaných krytí operačních sálů a po představení matce po dobu 1-2 minut se provádí antropometrická měření (výška, tělesná hmotnost, obvod hlavy), podává se vakcína proti hepatitidě B a neonatologická vakcína. . Převod novorozence z dodávky do místnosti v gynekologické službě je poskytován přibližně za 30-50 minut.

Po narození císařského řezu se setkání matky koná později. Tato situace negativně ovlivňuje pohodlí novorozence. Komfort je definován jako „očekávaný výsledek se složitou strukturou v rámci fyzické, psychologické, sociální a environmentální integrity pomoci jednotlivcům souvisejícím s jejich potřebami, získat mír a zvládat problémy“. Často se používá u dětí. Prostředí Extrauterine je prostředí, ve kterém hlučné, chladné, jasné, suché teploty a světelné vzory nestačí pro novorozence, na rozdíl od nitrouterinního života, kde má dítě potíže s pohyby s mocí gravitace. Říká se, že praxe TTT s otcem v období, dokud bude dokončena poporodní péče o matku, může snížit problémy, které může novorozenec zažít v raném období, poskytnout pohodlí a usnadnit přizpůsobení otce nové rodičovské roli. Bylo zjištěno, že jsou kratší, jsou klidnější a doba trvání neklidu je zkrácena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Krocan
        • Sakarya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pro novorozence;

  • Narození v termínu (38–42 týdnů těhotenství)
  • Porodní hmotnost mezi 2500-4000gr
  • 1. a 5. minutu skóre APGAR 7 a více
  • Novorozenec nemá žádné zdravotní problémy
  • Žádný chirurgický zákrok

Kritéria pro zahrnutí otců

  • Žádné komunikační problémy,
  • Alespoň absolvent základní školy,
  • starší 18 let,

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria novorozeneckého vyloučení

  • Vrozené anomálie
  • Metabolická onemocnění
  • Těžké periventrikulární/intraventrikulární krvácení
  • Historie menší nebo hlavní chirurgie
  • Děti z rodin s jedním rodičem
  • Děti s intubací a mechanickou ventilací
  • Mít porodní hmotnost menší než 2500 g a více než 4000 g.

Kritéria pro vyloučení pro otce

  • Neochota účastnit se studie
  • Jakékoli nakažlivé onemocnění, které lze přenášet prostřednictvím kontaktu s kůží
  • Poprvé zažívá otcovství
  • Nemá žádné nakažlivé onemocnění, které lze přenášet prostřednictvím kontaktu s kůží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kůže na kůži
Otcovská kůže na kůži aplikované na novorozence.
Otcovská kůže na kůži aplikované na novorozence Intervenční skupina po dobu 45 minut. Rutinní péče bude použita na novorozence v kontrolní skupině. Otec popisný informační formulář, novorozenec popisný informační formulář, formulář pro monitorování kontaktů na kůži (novorozenec/otec), novorozenec pohodlí
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byly prováděny postupy rutinní údržby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu novorozence
Časové okno: 0. minuta, 20. minuta, 45. minuta
Měření kortizolu ve slinách prostřednictvím soupravy Cotizol
0. minuta, 20. minuta, 45. minuta
Novorozený nasycení kyslíkem
Časové okno: 0. minuta, 20. minuta, 45. minuta
Měření nasycení novorozenců pomocí pulseoxymetr
0. minuta, 20. minuta, 45. minuta
Novorozená tělesná teplota
Časové okno: 0. minuta, 20. minuta, 45. minuta
měření novorozené teploty podle teploměru
0. minuta, 20. minuta, 45. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SaglikBilimleri

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozený; Vitalita

Klinické studie na Otcovská kůže na kůži aplikované na novorozence

Předplatit