Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontaktu ze skórą ze skóry ojcowskiej na parametry noworodków

1 maja 2025 zaktualizowane przez: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ kontaktu ze skórą ze skóry ojcowskiej na parametry fizjologiczne noworodków, komfort i poziom kortyzolu

Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu kontaktu ze skórą między dziećmi matek, które urodziły się przez cesarskie sekcję i ich ojców na parametry fizjologiczne i komfort noworodka. Badania, które są w randomizowanym kontrolowanym projekcie eksperymentalnym, zostaną przeprowadzone w Ministerstwie Szkolenia Uniwersytetu Sakarya Sakarya.

Małżonkowie i dzieci 80 kobiet w ciąży, które były hospitalizowane z planowaną cesarską porodem w szkole szkoleniowej i badawczej ginekologii w szpitalu Sakarya oraz dodatkowe budowanie usług dla dzieci, zostaną podzielone na grupy interwencyjne i kontrolne według prostej metody randomizacji.

Kontakt ze skórą ze skórą ze skóry będzie stosowany do noworodków w grupie interwencyjnej przez 45 minut. Rutynowa opieka zostanie zastosowana do noworodków w grupie kontrolnej. Formularz informacyjny opisowy ojca, nowonarodzona forma informacji opisowej, formularz monitorowania kontaktu skór do skóry (noworodka/ojca), skala zachowania komfortu noworodka zostanie zastosowana do przypadków uwzględnionych w badaniu, temperaturze ciała, nasyceniu tlenu, tętna, oddychanie, a oddychanie zostaną ocenione, a analiza kortyzolu w ślinie.

Dyskusja i wyniki badania zostaną zapisane w akompaniamencie wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontakt ze skórą do skóry (TTT) został opracowany w 1978 r. W Bogocie w Kolumbii, aby sprostać niedoborowi inkubatorów wymaganych do opieki nad dziećmi o niskiej ważności. Jest to metoda umieszczania. Poczucie, które występuje w pierwszych sekundach po urodzeniu w zdrowych noworodkach, jest poczuciem dotyku. Kraje rozwinięte przywiązują znaczenie z badaniami, które ujawnią skuteczność tej metody w celu zainicjowania relacji rodzica-noworodka i zapewnienia opieki rozwojowej noworodka. Skoncentrowane na fizjologicznych pomiarach adaptacji do nowego środowiska, takie jak wyniki badania, ujawniły, że TTT ma wiele korzystnych efektów fizjologicznych, takich jak zwiększony głęboki sen, stabilna termoregulacja, zwiększona częstość serca, szybkość oddechu i nasycenie tlenem u noworodków. Ponadto wczesny kontakt skóry przyczynia się do rozwoju układu nerwowego, mniej problemów medycznych, wczesnego rozładowania i zmniejszenia wskaźnika infekcji. Narodziny to stan, który wymaga od dziecka opuszczenia bezpiecznego i ciepłego środowiska w macicy matki i dostosowania się do całkowicie obcego środowiska. Jest uważany za uraz dla noworodka ze względu na jego uraz powoduje zwiększony stres. Stres negatywnie wpływa na ewolucyjne zachowanie noworodków i może tworzyć pośrednie chemikalia i hormony w ciele, które zakłócą rozwój dziecka. Oprócz natychmiastowych negatywnych skutków może trwać przez resztę życia. Jedną z metod badania stopnia stresu jest pomiar poziomów kortyzolu w organizmie; Należy jednak zauważyć, że stres nie jest jedyną przyczyną wydzielania kortyzolu do krwioobiegu, a inne czynniki, takie jak odżywianie, sen i symulacja sensoryczna, mogą również wpływać na jego poziom. Jest znany jako „. W takim przypadku można powiedzieć, że wczesny okres poporodowy ma kluczowy czas na zmniejszenie stresu. Podczas cesarskiego odcinka z znieczuleniem ogólnym / kręgosłupa w sali operacyjnej matki są umieszczane w pozycji leżącej na plecach, podaje się dożylne wsparcie płynów i są monitorowane i monitorowane. Procedury rutynowo wykonywane u noworodka po cesarskiej sekcji; Krew jest pobierana z pępowiny noworodka dla hemogramu i grupy krwi, po oczekiwaniu na 1 minutę przewód jest wycinany i suszony i umieszczony pod promiennym grzejnikiem w sali operacyjnej. Wyniki APGAR w pierwszej i 5 minucie są oceniane przez położną, która odbyła szkolenie NRP, sprawdzana jest drożność Choanal i odbytnicy, a opaska na rękę ma-baby. Noworodek jest owinięty w wstępnie podgrzane pokrowce sali operacyjnej, a po pokazaniu matce przez 1-2 minuty pomiary antropometryczne (wysokość, masa ciała, obwód głowy) są wykonane, witamina K, szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, a dziecko jest zabierane do pokoju dziecięcego w pokoju porodowym na pierwsze badanie dziecka przez specjalistę neonatologii. . Przeniesienie noworodka z pokoju porodowego do pokoju w usłudze Gynecology jest świadczone w ciągu około 30-50 minut.

Po porodach cesarskich spotkanie matki-dziecko odbywa się później. Ta sytuacja negatywnie wpływa na komfort noworodka. Komfort definiuje się jako „oczekiwany wynik z złożoną strukturą w ramach fizycznej, psychologicznej, społecznej i środowiskowej integralności pomagania osobom związanym z ich potrzebami, uzyskiwania pokoju i radzenia sobie z problemami”. Jest często używany u dzieci. Środowisko wyjątkowa to środowisko, w którym hałaśliwe, chłodne, jasne, suche ciepło i światło nie są wystarczające dla noworodków, w przeciwieństwie do życia wewnątrzmacicznego, w którym dziecko ma trudności z wykonywaniem ruchów z mocą grawitacji. Mówi się, że praktyka TTT z Ojcem w tym okresie do czasu zakończenia rutynowej pielęgnacji matki może zmniejszyć problemy, których noworodek może doświadczyć we wczesnym okresie, zapewnić komfort i ułatwić dostosowanie ojca do nowej roli rodzicielskiej. Ustalono, że są krótsze, są spokojniejsze, a czas trwania niepokoju jest skrócony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Indyk
        • Sakarya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla noworodków;

  • Narodziny w semestrze (38–42 tygodnie ciąży)
  • Waga urodzeniowa między 2500-4000gr
  • 1. i 5. minuty APGAR wynoszący 7 i więcej
  • Noworodek nie ma żadnych problemów zdrowotnych
  • Brak interwencji chirurgicznej

Kryteria włączenia ojców

  • Brak problemów z komunikacją,
  • Przynajmniej absolwent szkoły podstawowej,
  • ponad 18 lat,

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia noworodków

  • Wrodzone anomalie
  • Choroby metaboliczne
  • Ciężkie krwawienie okołokomorowe/wewnątrzkomorowe
  • Historia niewielkiej lub poważnej chirurgii
  • Niemowlęta z rodzin jednoosobowych
  • Niemowlęta z intubacją i mechaniczną wentylacją
  • Mając masę urodzeniową mniejszą niż 2500 g i ponad 4000 g.

Kryteria wykluczenia dla ojców

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Każda zakaźna choroba, którą można przenieść poprzez kontakt skóry
  • Po raz pierwszy doświadczam ojcostwa
  • Brak żadnej zakaźnej choroby, która może być przekazywana poprzez kontakt skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skóra do skóry
Skóra ojcowska do skóry nakładana na noworodki.
Skóra ojcowska do skóry zastosowana do noworodków w grupie interwencyjnej przez 45 minut. Rutynowa opieka zostanie zastosowana do noworodków w grupie kontrolnej. Ojciec opisowy formularz informacyjny, formularz informacyjny opisowy noworodka, formularz monitorowania kontaktu skórki do skóry (noworodek/ojciec), noworodka komfort
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe praktyki konserwacji przeprowadzono w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w ślinie noworodki
Ramy czasowe: 0th Minute, 20. minuta, 45. minuta
Pomiar kortyzolu w ślinie za pośrednictwem zestawu Cotizol
0th Minute, 20. minuta, 45. minuta
Nowon Niepowodzenie tlenu
Ramy czasowe: 0th Minute, 20. minuta, 45. minuta
Pomiar nasycenie noworodka przez pulsoksymetr
0th Minute, 20. minuta, 45. minuta
Noworodka temperatura ciała
Ramy czasowe: 0th Minute, 20. minuta, 45. minuta
Pomiar Noworodka Temperatura ciała za pomocą termometru
0th Minute, 20. minuta, 45. minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SaglikBilimleri

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony; Witalność

Badania kliniczne na Skóra ojcowska do skóry zastosowana do noworodków

Subskrybuj