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L'effet du contact paternel cutané à peau sur les paramètres néonatals

1 mai 2025 mis à jour par: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet du contact paternel de la peau à peau sur les paramètres physiologiques néonatals, le confort et le niveau de cortisol

Cette étude a été prévue pour examiner l'effet du contact peau à peau entre les bébés des mères qui ont accouché par une césarienne et leurs pères sur les paramètres physiologiques et le confort du nouveau-né. La recherche, qui se trouve dans une conception expérimentale contrôlée randomisée, sera menée à l'hôpital de formation et de recherche de l'Université Sakarya du ministère de la Santé.

Les conjoints et les bébés de 80 femmes enceintes qui ont été hospitalisés avec une césarienne prévue dans la gynécologie de l'hôpital de la formation et de la recherche de Sakarya et le bâtiment des services supplémentaires, seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle par une méthode de randomisation simple.

Le contact paternel à la peau à peau sera appliqué aux nouveau-nés du groupe d'intervention pendant 45 minutes. Des soins de routine seront appliqués aux nouveau-nés du groupe témoin. Formulaire d'informations descriptives du père, formulaire d'information descriptive nouveau-née, formulaire de surveillance des contacts cutanée (nouveau-né / père), l'échelle du comportement de confort du nouveau-né sera appliquée aux cas inclus dans l'étude, la température corporelle, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la respiration sera évaluée et l'analyse du cortisol salivaire sera effectuée.

La discussion et les résultats de l'étude seront rédigés dans l'accompagnement des résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le contact peau à peau (TTT) a été développé en 1978 à Bogota, en Colombie, pour répondre à la pénurie d'incubateurs nécessaires pour la prise en charge des bébés à faible naissance. C'est une méthode de placement. Le sentiment qui se produit dans les premières secondes après la naissance chez les nouveau-nés en bonne santé est le sentiment de contact. Les pays développés attachent l'importance aux études qui révéleront l'efficacité de cette méthode afin d'initier la relation entre les parents et les norbés et de fournir des soins de développement du nouveau-né. axé sur les mesures physiologiques de l'adaptation au nouvel environnement, telles que les résultats de l'étude a révélé que le TTT a de nombreux effets physiologiques bénéfiques tels que l'augmentation du sommeil profond, la thermorégulation stable, l'augmentation du rythme cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène chez les nouveau-nés. De plus, le contact cutané précoce contribue au développement du système nerveux, moins de problèmes médicaux, à une libération précoce et à la réduction des taux d'infection. La naissance est une condition qui oblige le bébé à quitter l'environnement sûr et chaleureux dans l'utérus de la mère et à s'adapter à un environnement complètement étranger. Il est considéré comme un traumatisme pour le nouveau-né en raison de son traumatisme provoque une augmentation du stress. Le stress affecte négativement le comportement évolutif des nouveau-nés et peut créer des produits chimiques et des hormones intermédiaires dans le corps qui perturberont le développement du bébé. En plus des effets négatifs immédiats, il peut durer le reste de leur vie. L'une des méthodes d'étude du degré de stress est de mesurer les niveaux de cortisol du corps; Cependant, il convient de noter que le stress n'est pas la seule cause de la sécrétion de cortisol dans la circulation sanguine, et d'autres facteurs tels que la nutrition, le sommeil et la simulation sensorielle peuvent également affecter son niveau. Il est connu sous le nom de ". Dans ce cas, on peut dire que la période post-partum précoce est un moment critique pour réduire le stress. Pendant la césarienne avec l'anesthésie générale / vertébrale - péridurale dans la salle d'opération, les mères sont placées dans une position couchée, un support de liquide intraveineux est fourni et ils sont surveillés et surveillés. Les procédures sont régulièrement effectuées sur un nouveau-né après une césarienne; Le sang est prélevé sur le cordon ombilical du nouveau-né pour l'hémogramme et le groupe sanguin, après avoir attendu 1 minute, le cordon est coupé et séché et placé sous le radiateur rayonnant dans la salle d'opération. Les scores d'Apgar de la 1ère et de la 5e minute sont évalués par une sage-femme qui a reçu une formation NRP, la perméabilité Choanal et rectale est vérifiée et un bracelet mère-bébé est mis en place. Le nouveau-né est enveloppé dans des couvercles de salle d'opération préchauffés, et après avoir été montré à la mère pendant 1 à 2 minutes, des mesures anthropométriques (hauteur, poids corporel, circonférence de la tête) sont faites, la vitamine K, le vaccin contre l'hépatite B est administré et le bébé est emmené dans la salle de bébé dans la salle d'accouchement pour le premier examen du bébé par le spécialiste du néonatologie. . Le transfert du nouveau-né de la salle d'accouchement à la salle du service de gynécologie est fourni en environ 30 à 50 minutes.

Après les naissances par césarienne, la réunion mère-bébé a lieu plus tard. Cette situation affecte négativement le confort du nouveau-né. Le confort est défini comme "un résultat attendu avec une structure complexe au sein de l'intégrité physique, psychologique, sociale et environnementale de l'aide aux individus liés à leurs besoins, à l'obtention de la paix et à la gestion des problèmes". Il est souvent utilisé chez les bébés. L'environnement extra-utérine est un environnement où les motifs bruyants, frais, brillants et secs ne sont pas suffisants pour les nouveau-nés, contrairement à la vie intra-utérine, où le bébé a du mal à faire des mouvements avec la puissance de la gravité. On dit que la pratique du TTT avec le père pendant la période jusqu'à ce que les soins de routine post-partum de la mère soient terminés peuvent réduire les problèmes que le nouveau-né peut rencontrer au début, offrir un réconfort et faciliter l'adaptation du père au nouveau rôle parental. Il a été déterminé qu'ils sont plus courts, ils sont plus calmes et la durée de l'agitation est raccourcie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Turquie
        • Sakarya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion pour les nouveau-nés;

  • Être né à terme (38-42 semaines de gestation)
  • Poids à la naissance entre 2500-4000gr
  • Score APGAR de 1ère et 5e minute de 7 et plus
  • Le nouveau-né n'a aucun problème de santé
  • Aucune intervention chirurgicale

Critères d'inclusion pour les pères

  • Aucun problème de communication,
  • Au moins diplômé de l'école primaire,
  • Plus de 18 ans,

Critères d'exclusion:

Critères d'exclusion néonatale

  • Anomalies congénitales
  • Maladies métaboliques
  • Saignement périventriculaire / intraventriculaire sévère
  • Antécédents de chirurgie mineure ou majeure
  • Bébés de familles monoparentales
  • Bébés avec intubation et ventilation mécanique
  • Ayant un poids à la naissance de moins de 2500 g et plus de 4000 g.

Critères d'exclusion pour les pères

  • Réticence à participer à l'étude
  • Toute maladie contagieuse qui peut être transmise par contact cutané
  • Vivre la paternité pour la première fois
  • Ne pas avoir de maladie contagieuse qui peut être transmise par contact cutané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Peau à la peau
Peau paternelle à la peau appliquée aux nouveau-nés.
La peau paternelle à la peau appliquée à la nouveau-née dans le groupe d'intervention pendant 45 minutes. Des soins de routine seront appliqués aux nouveau-nés du groupe témoin. Formulaire d'information descriptif du père, formulaire d'information descriptive nouveau-née, formulaire de surveillance des contacts cutanés (nouveau-né / père), confort nouveau-né
Aucune intervention: Groupe témoin
Des pratiques de maintenance de routine ont été effectuées dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau du cortisol salivaire nouveau-né
Délai: 0e minute, 20e minute, 45e minute
Mesure du cortisol à la salive via le kit Cotizol
0e minute, 20e minute, 45e minute
saturation du nouveau-né en oxygène
Délai: 0e minute, 20e minute, 45e minute
Mesure la saturation du nouveau-né via pulseoxymètre
0e minute, 20e minute, 45e minute
Température corporelle du nouveau-né
Délai: 0e minute, 20e minute, 45e minute
Mesure la température corporelle du nouveau-né par thermomètre
0e minute, 20e minute, 45e minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SaglikBilimleri

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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