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O efeito do contato paterno da pele a pele nos parâmetros neonatais

1 de maio de 2025 atualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito do contato da pele a pele paterna nos parâmetros fisiológicos neonatais, conforto e nível de cortisol

Este estudo foi planejado para examinar o efeito do contato da pele a pele entre os bebês das mães que deram à luz por cesariana e seus pais sobre os parâmetros fisiológicos e o conforto do recém-nascido. A pesquisa, que está em um projeto experimental controlado randomizado, será realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa do Ministério da Saúde Sakarya.

Os cônjuges e bebês de 80 mulheres grávidas que foram hospitalizadas com uma cesariana planejada em ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Sakarya e edifício de serviço adicional de crianças será dividido em grupos de intervenção e controle por método de randomização simples.

O contato paterno da pele a pele será aplicado a recém-nascidos no grupo de intervenção por 45 minutos. Os cuidados de rotina serão aplicados aos recém -nascidos no grupo controle. Formulário de informações descritivas do pai, formulário de informações descritivas para recém-nascidos, formulário de monitoramento de contato de pele a pele (recém-nascido/pai), a escala de comportamento de conforto do recém-nascido será aplicada aos casos incluídos no estudo, temperatura corporal, saturação de oxigênio, freqüência cardíaca, respiração será avaliada e a análise de cortisol salivar será realizada.

A discussão e os resultados do estudo serão escritos no acompanhamento dos resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O contato da pele a pele (TTT) foi desenvolvido em 1978 em Bogotá, na Colômbia, para atender à escassez de incubadoras necessárias para o cuidado de bebês com baixo peso. É um método de colocação. O sentido que ocorre nos primeiros segundos após o nascimento em recém -nascidos saudáveis ​​é o sentido de toque. Os países desenvolvidos atribuem importância a estudos que revelarão a eficácia desse método para iniciar o relacionamento entre pais e anteriores e fornecer cuidados de desenvolvimento do recém-nascido. Focada em medidas fisiológicas de adaptação ao novo ambiente, como os resultados do estudo revelaram que a TTT tem muitos efeitos fisiológicos benéficos, como aumento do sono profundo, termorregulação estável, aumento da frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio nos recém -nascidos. Além disso, o contato precoce da pele contribui para o desenvolvimento do sistema nervoso, menos problemas médicos, descarga precoce e redução nas taxas de infecção. O nascimento é uma condição que exige que o bebê deixe o ambiente seguro e quente no útero da mãe e se adapte a um ambiente completamente estrangeiro. É considerado trauma para o recém -nascido devido ao seu trauma, causa maior estresse. O estresse afeta negativamente o comportamento evolutivo dos recém -nascidos e pode criar produtos químicos e hormônios intermediários no corpo que interrompem o desenvolvimento do bebê. Além dos efeitos negativos imediatos, pode durar o resto de suas vidas. Um dos métodos de investigar o grau de estresse é medir os níveis de cortisol do corpo; No entanto, deve -se notar que o estresse não é a única causa da secreção de cortisol na corrente sanguínea, e outros fatores como nutrição, sono e simulação sensorial também podem afetar seu nível. É conhecido como ". Nesse caso, pode -se dizer que o período pós -parto precoce é um tempo crítico para reduzir o estresse. Durante a seção cesariana com anestesia peridural / espinhal - na sala de operações, as mães são colocadas em uma posição supina, o suporte intravenoso de fluido é fornecido e são monitorados e monitorados. Procedimentos realizados rotineiramente no bebê recém -nascido após a cesariana; O sangue é retirado do cordão umbilical do recém -nascido para o hemograma e o grupo sanguíneo, depois de esperar por 1 minuto, o cordão é cortado e seco e colocado sob o aquecedor radiante na sala de operações. As pontuações do Apgar 1º e 5º minutos são avaliadas por uma parteira que recebeu treinamento de NRP, a permeabilidade char e retal é verificada e uma pulseira mãe-bebê é colocada. O recém-nascido é embrulhado nas tampas da sala de operações pré-aquecidas e, depois de ser mostrado à mãe por 1-2 minutos, são feitas medições antropométricas (altura, peso corporal, circunferência da cabeça), vitamina K, a vacina contra a hepatite B é administrada e o bebê é levado para a sala de bebê na sala de parto para o primeiro exame do bebê por meio de neonatologia. . A transferência do recém-nascido da sala de parto para a sala no Serviço de Ginecologia é fornecida em aproximadamente 30 a 50 minutos.

Após o nascimento da cesariana, a reunião mãe-bebê ocorre mais tarde. Essa situação afeta negativamente o conforto do recém -nascido. O conforto é definido como "um resultado esperado com uma estrutura complexa na integridade física, psicológica, social e ambiental de ajudar indivíduos relacionados às suas necessidades, obtendo paz e lidar com os problemas". É frequentemente usado em bebês. O ambiente extra -uterino é um ambiente em que os padrões barulhentos, frios, brilhantes e secos e os padrões de luz não são suficientes para bebês recém -nascidos, ao contrário da vida intra -uterina, onde o bebê tem dificuldade em fazer movimentos com o poder da gravidade. Dizem que a prática da TTT com o pai durante o período até que o atendimento de rotina pós -parto da mãe é concluído pode reduzir os problemas que o recém -nascido pode ter no período inicial, proporcionar conforto e facilitar a adaptação do pai ao novo papel dos pais. Foi determinado que eles são mais curtos, são mais calmos e a duração da inquietação é reduzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Peru
        • Sakarya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Critérios de inclusão para recém -nascidos;

  • Nascer no termo (38-42 semanas de gestação)
  • Peso de nascimento entre 2500-4000gr
  • Pontuação do Apgar de 1º e 5 minutos
  • O recém -nascido não tem problemas de saúde
  • Sem intervenção cirúrgica

Critérios de inclusão para pais

  • Sem problemas de comunicação,
  • Pelo menos graduado na escola primária,
  • com mais de 18 anos,

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão neonatal

  • Anomalias congênitas
  • Doenças metabólicas
  • Sangramento periventricular/intraventricular grave
  • História de cirurgia menor ou grande
  • Bebês de famílias monoparentais
  • Bebês com intubação e ventilação mecânica
  • Tendo um peso ao nascer inferior a 2500 g e mais de 4000 g.

Critérios de exclusão para pais

  • Falta de vontade de participar do estudo
  • Qualquer doença contagiosa que possa ser transmitida através do contato da pele
  • Experimentando a paternidade pela primeira vez
  • Não ter nenhuma doença contagiosa que possa ser transmitida através do contato da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pele para pele
Pele paterna à pele aplicada a recém -nascidos.
A pele paterna na pele aplicada ao recém -nascido no grupo de intervenção por 45 minutos. Os cuidados de rotina serão aplicados aos recém -nascidos no grupo controle. Formulário de informações descritivas do pai, formulário de informações descritivas para recém-nascidos, formulário de monitoramento de contato de pele a pele (recém-nascido/pai), conforto do recém-nascido
Sem intervenção: Grupo de controle
As práticas de manutenção de rotina foram realizadas no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de cortisol salivar recém -nascido
Prazo: 0º minuto, 20 minutos, 45 minutos
Medição de cortisol na saliva através do kit cotizol
0º minuto, 20 minutos, 45 minutos
saturação de oxigênio recém -nascido
Prazo: 0º minuto, 20 minutos, 45 minutos
Saturação do recém -nascido de medição via Pulseoxímetro
0º minuto, 20 minutos, 45 minutos
Temperatura corporal recém -nascida
Prazo: 0º minuto, 20 minutos, 45 minutos
Medição Temperatura corporal recém -nascida por termômetro
0º minuto, 20 minutos, 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SaglikBilimleri

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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