Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​faderlig hud-til-hud-kontakt på neonatale parametre

1. maj 2025 opdateret af: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​faderlig hud-til-hud-kontakt på neonatale fysiologiske parametre, komfort og cortisolniveau

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​hud-til-hud-kontakt mellem babyerne til mødre, der fødte kejsersnit og deres fædre på de nyfødte fysiologiske parametre og komfort. Forskningen, der er i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, vil blive udført på Ministeriet for Sundhed Sakarya University Training and Research Hospital.

Ægtefællerne og babyerne hos 80 gravide kvinder, der blev indlagt på hospitalet med en planlagt kejsersnit i Sakarya -uddannelse og forskningshospital gynækologi og barnets yderligere serviceopbygning, vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper ved enkel randomiseringsmetode.

Farsk hud-til-hud-kontakt anvendes til nyfødte i interventionsgruppen i 45 minutter. Rutinemæssig pleje vil blive anvendt til de nyfødte i kontrolgruppen. Fader-beskrivende informationsformular, formular til nyfødt beskrivende information, formular til hud-til-hud-kontaktovervågning (nyfødt/far), nyfødt komfortadfærdsskala vil blive anvendt til de tilfælde, der er inkluderet i undersøgelsen, kropstemperatur, iltmætning, hjerterytme, respiration vil blive evalueret, og spytcortisolanalyse vil blive udført.

Diskussionen og resultaterne af undersøgelsen vil blive skrevet i akkompagnement af resultaterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hud-til-hud-kontakt (TTT) blev udviklet i 1978 i Bogota, Colombia for at imødekomme manglen på inkubatorer, der kræves til pleje af babyer med lav fødsel. Det er en metode til placering. Den følelse, der opstår i de første sekunder efter fødslen hos sunde nyfødte, er følelsen af ​​berøring. Udviklede lande lægger vægt på undersøgelser, der vil afsløre effektiviteten af ​​denne metode for at indlede det forælder-nyfødte forhold og for at give udvikling af det nyfødte. Fokuseret på fysiologiske målinger af tilpasning til det nye miljø, såsom resultaterne af undersøgelsen, afslørede, at TTT har mange fordelagtige fysiologiske virkninger, såsom øget dyb søvn, stabil termoregulering, øget hjerterytme, respirationsfrekvens og iltmætning hos nyfødte. Derudover bidrager tidlig hudkontakt til udviklingen af ​​nervesystemet, færre medicinske problemer, tidlig udledning og reduktion i infektionshastigheder. Fødsel er en tilstand, der kræver, at babyen forlader det sikre og varme miljø i mors livmoderen og tilpasser sig et helt fremmed miljø. Det betragtes som traumer for den nyfødte på grund af dets traumer forårsager øget stress. Stress påvirker den evolutionære opførsel af nyfødte og kan skabe mellemliggende kemikalier og hormoner i kroppen, der vil forstyrre udviklingen af ​​babyen. Ud over de øjeblikkelige negative effekter kan det vare resten af ​​deres liv. En af metoderne til at undersøge graden af ​​stress er at måle kroppens cortisolniveauer; Det skal dog bemærkes, at stress ikke er den eneste årsag til sekretion af cortisol i blodbanen, og andre faktorer, såsom ernæring, søvn og sensorisk simulering, kan også påvirke dens niveau. Det er kendt som ". I dette tilfælde kan det siges, at den tidlige postpartum -periode er kritisk tid til at reducere stress. Under kejsersnit med generel / spinal - epiduralbedøvelse i operationsstuen placeres mødre i en liggende position, intravenøs væskeunderstøttelse ydes, og de overvåges og overvåges. Procedurer udført rutinemæssigt på nyfødt baby efter kejsersnit; Blod er hentet fra navlestrengen i den nyfødte til hæmogrammet og blodgruppen, efter at have ventet i 1 minut, er ledningen skåret og tørret og placeret under den strålende varmeapparat i operationsstuen. Det første og 5. minut Apgar-score evalueres af en jordemoder, der har modtaget NRP-træning, Choanal og Rectal Patency kontrolleres, og et moderbaby-armbånd sættes på. Den nyfødte er indpakket i forvarmede operationsstueovertræk, og efter at have vist sig moderen i 1-2 minutter, foretages antropometriske målinger (højde, kropsvægt, hovedomkrets), vitamin K, hepatitis B-vaccine administreres, og babyen føres til babyrummet i fødestuen til den første undersøgelse af babyen af ​​Neonatology Specialist. . Overførslen af ​​den nyfødte fra fødestuen til rummet i gynækologitjenesten leveres på cirka 30-50 minutter.

Efter kejsersnittets fødsler finder mor-baby-mødet sted senere. Denne situation påvirker den nyfødte komfort. Komfort defineres som "et forventet resultat med en kompleks struktur inden for den fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige integritet ved at hjælpe enkeltpersoner, der er relateret til deres behov, få fred og klare problemer". Det bruges ofte hos babyer. Det ekstrauterine miljø er et miljø, hvor støjende, kølige, lys, tørre varme- og lysmønstre ikke er tilstrækkelige for nyfødte babyer, i modsætning til det intrauterine liv, hvor babyen har svært ved at gøre bevægelser med tyngdekraften. Det siges, at praksis med TTT med faderen i perioden indtil postpartum -rutinen af ​​moderen er afsluttet, kan reducere de problemer, som den nyfødte kan opleve i den tidlige periode, give trøst og lette farens tilpasning til den nye forældremyndighed. Det er blevet bestemt, at de er kortere, de er roligere, og varigheden af ​​rastløshed forkortes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Kalkun
        • Sakarya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for nyfødte;

  • At blive født på sigt (38-42 ugers drægtighed)
  • Fødselsvægt mellem 2500-4000gr
  • 1. og 5. minut Apgar score på 7 og derover
  • Den nyfødte har ikke nogen sundhedsmæssige problemer
  • Ingen kirurgisk indgriben

Inkluderingskriterier for fædre

  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • I det mindste kandidat til grundskolen,
  • over 18 år,

Ekskluderingskriterier:

Neonatal ekskluderingskriterier

  • Medfødte afvigelser
  • Metaboliske sygdomme
  • Alvorlig periventrikulær/intraventrikulær blødning
  • Historie om mindre eller større kirurgi
  • Babyer fra enlige forældrefamilier
  • Babyer med intubation og mekanisk ventilation
  • At have en fødselsvægt på mindre end 2500 g og mere end 4000 g.

Ekskluderingskriterier for fædre

  • Uvillighed til at deltage i undersøgelsen
  • Enhver smitsom sygdom, der kan overføres gennem hudkontakt
  • Oplever faderskab for første gang
  • Ikke har nogen smitsom sygdom, der kan overføres gennem hudkontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hud til hud
Faderhud til huden påført nyfødte.
Farsk hud til huden ansøgt om nyfødte interventionsgruppen i 45 minutter. Rutinemæssig pleje vil blive anvendt til de nyfødte i kontrolgruppen. Fader beskrivende informationsformular, nyfødt beskrivende informationsformular, hud-til-hud-kontaktovervågningsformular (nyfødt/far), nyfødt komfort
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig vedligeholdelsespraksis blev udført i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt spytcortisolniveau
Tidsramme: 0. minut, 20. minut, 45. minut
Måling af cortisol i spyt via Cotizol -kittet
0. minut, 20. minut, 45. minut
Nyfødt iltmætning
Tidsramme: 0. minut, 20. minut, 45. minut
Måling nyfødt mætning via pulseoxymeter
0. minut, 20. minut, 45. minut
Nyfødt kropstemperatur
Tidsramme: 0. minut, 20. minut, 45. minut
måling nyfødt kropstemperatur med termometer
0. minut, 20. minut, 45. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaglikBilimleri

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt; Vitalitet

Abonner