- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06956859
신생아 매개 변수에 대한 부계 피부 접촉의 효과
신생아 생리 학적 파라미터, 편안함 및 코티솔 수준에 대한 친자 피부 접촉의 효과
이 연구는 제왕 절개 섹션에 의해 출산 한 어머니의 아기와 신생아의 생리 학적 매개 변수와 안락함에 대한 아버지들 사이의 피부 대 피부 접촉의 효과를 조사 할 계획이었습니다. 무작위 통제 실험 설계에있는이 연구는 Sakarya University 교육 및 연구 병원 보건부에서 수행 될 것입니다.
Sakarya Training and Research Hospital 부인과 및 아동 추가 서비스 건물에서 계획된 제왕 절개로 입원 한 80 명의 임산부의 배우자와 아기는 간단한 무작위 배정 방법에 의해 중재 및 통제 그룹으로 나뉩니다.
부계 피부 대 피부 접촉은 중재 그룹의 신생아에게 45 분 동안 적용됩니다. 통제 그룹의 신생아에게 일상적인 치료가 적용됩니다. 아버지 서술 정보 양식, 신생아 서술 정보 형식, 피부 대 피부 접촉 모니터링 형태 (신생아/아버지), 신생아 편안한 행동 척도는 연구, 체온, 산소 포화도, 심박수, 호흡이 평가 될 것이며, 타액 코르티솔 분석이 수행됩니다.
연구의 논의와 결과는 결과의 반주에 작성 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스킨 투-피부 접촉 (TTT)은 1978 년 콜롬비아 보고타에서 개발되어 저산 가중 아기를 돌보는 데 필요한 인큐베이터 부족을 충족시키기 위해 개발되었습니다. 배치 방법입니다. 건강한 신생아에서 출생 후 첫 초에 발생하는 의미는 터치 감입니다. 선진국은 부모의 새로운 관계를 시작하고 신생아의 발달 치료를 제공하기 위해이 방법의 효과를 밝힐 연구에 중요합니다. 연구 결과와 같이 새로운 환경에 대한 생리 학적 적응 측정에 중점을 둔 TTT는 신생아의 깊은 수면 증가, 안정적인 온도 조절, 심박수 증가, 호흡율 및 산소 포화와 같은 많은 유익한 생리 학적 효과를 가지고 있음을 보여 주었다. 또한, 초기 피부 접촉은 신경계의 발달, 의학적 문제, 조기 퇴원 및 감염률 감소에 기여합니다. 출생은 아기가 어머니의 자궁에 안전하고 따뜻한 환경을 떠나 완전히 외국 환경에 적응하도록 요구하는 상태입니다. 외상으로 인해 스트레스가 증가하기 때문에 신생아의 외상으로 간주됩니다. 스트레스는 신생아의 진화 적 행동에 부정적인 영향을 미치며 신체에 중간 화학 물질과 호르몬을 생성하여 아기의 발달을 방해 할 수 있습니다. 즉각적인 부정적인 영향 외에도 남은 생애 동안 지속될 수 있습니다. 스트레스의 정도를 조사하는 방법 중 하나는 신체의 코티솔 수준을 측정하는 것입니다. 그러나 스트레스는 코티솔을 혈류로 분비하는 유일한 원인이 아니며 영양, 수면 및 감각 시뮬레이션과 같은 다른 요인들도 그 수준에 영향을 줄 수 있습니다. ""로 알려져 있습니다. 이 경우 산후 초기는 스트레스를 줄이는 데 중요한 시간이라고 말할 수 있습니다. 수술실에 일반 / 척추 - 경막 외 마취가있는 제왕 절개 동안, 어머니는 앙와위 위치에 배치되며 정맥 내 유체지지가 제공되며 모니터링 및 모니터링됩니다. 제왕 절개 후 신생아에 대한 절차는 일상적으로 수행됩니다. 혈액은 헤모 그램 및 혈액 그룹에 대한 신생아의 제대에서 촬영됩니다. 1 분 동안 기다린 후, 코드를 자르고 건조시키고 수술실의 복사 히터 아래에 놓습니다. 1 차 및 5 분 Apgar 점수는 NRP 훈련을받은 조산사에 의해 평가되고, Choanal 및 직장 개통이 확인되고, 어머니 아기 팔찌가 켜집니다. 신생아는 예열 수술실 덮개에 싸여 있으며, 1-2 분 동안 어머니에게 보여진 후, 인체 측정 측정 (높이, 체중, 머리 둘레), 비타민 K, B 형 간염 백신이 투여되며, 아기는 배달 공간에서 베이비 룸으로 옮겨져 신생아 전문가가 아기를 처음으로 검사합니다. . 신생아를 배달 실에서 부인과 서비스의 방으로 이전하는 것은 약 30-50 분 안에 제공됩니다.
제왕 절개가 끝난 후, 어머니-아기 회의는 나중에 열립니다. 이 상황은 신생아의 안락함에 부정적인 영향을 미칩니다. 편안함은 "개인의 필요와 관련된 개인을 돕고, 평화를 얻고, 문제에 대처하는 신체적, 심리적, 사회적, 환경 적 무결성 내에서 복잡한 구조를 가진 예상 결과"로 정의됩니다. 종종 아기에게 사용됩니다. 자궁 외부 환경은 아기가 중력의 힘으로 움직이는 데 어려움이있는 자궁 내 생활과 달리 신생아에게는 시끄럽고 시원하며 밝고 건조한 열 및 빛 패턴이 충분하지 않은 환경입니다. 어머니의 산후 일상적인 관리가 완료 될 때까지 아버지와의 TTT의 실천은 초기에 신생아가 경험할 수있는 문제를 줄이고, 편안함을 제공하며, 아버지의 새로운 육아 역할에 대한 적응을 촉진 할 수 있다고합니다. 그것들이 더 짧고, 차분하고, 불안의 지속 시간이 단축된다고 판단되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, 칠면조
- Sakarya Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
신생아의 포함 기준;
- 학기에 태어나 (임신 38-42 주)
- 2500-4000gr 사이의 출생 체중
- 1 위와 5 분 APGAR 점수 7 이상
- 신생아는 건강 문제가 없습니다
- 외과 적 개입이 없습니다
아버지의 포함 기준
- 의사 소통 문제 없음,
- 최소한 초등학교 졸업생,
- 18 세 이상
제외 기준 :
신생아 제외 기준
- 선천성 이상
- 대사 질환
- 심각한 실질적인/실내 출혈
- 미성년 또는 주요 수술의 역사
- 한부모 가족의 아기
- 삽관과 기계적 환기가있는 아기
- 출생 체중은 2500g 미만이고 4000g 이상
아버지의 제외 기준
- 연구에 참여하지 않을 것입니다
- 피부 접촉을 통해 전염 될 수있는 전염병
- 처음으로 아버지를 경험합니다
- 피부 접촉을 통해 전염 될 수있는 전염병이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피부에 피부
신생아에 적용되는 피부에 부계 피부.
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신생아에 적용된 부계 피부에 45 분 동안 중재 그룹을 적용합니다.
통제 그룹의 신생아에게 일상적인 치료가 적용됩니다.
아버지 설명 정보 양식, 신생아 서술 정보 양식, 피부 대 피부 접촉 모니터링 양식 (신생아/아버지), 신생아의 편안함
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간섭 없음: 제어 그룹
일상적인 유지 보수 관행은 대조군에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 타액 코티솔 수준
기간: 0 분, 20 분, 45 분
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Cotizol 키트를 통해 타액에서 코티솔의 측정
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0 분, 20 분, 45 분
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신생아 산소 포화도
기간: 0 분, 20 분, 45 분
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Pulseoxymeter를 통한 측정 신생아 포화
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0 분, 20 분, 45 분
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신생아 체온
기간: 0 분, 20 분, 45 분
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온도계에 의한 측정 신생아 체온
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0 분, 20 분, 45 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Takahashi Y, Tamakoshi K, Matsushima M, Kawabe T. Comparison of salivary cortisol, heart rate, and oxygen saturation between early skin-to-skin contact with different initiation and duration times in healthy, full-term infants. Early Hum Dev. 2011 Mar;87(3):151-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.11.012. Epub 2011 Jan 8.
- Morelius E, Theodorsson E, Nelson N. Salivary cortisol and mood and pain profiles during skin-to-skin care for an unselected group of mothers and infants in neonatal intensive care. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):1105-13. doi: 10.1542/peds.2004-2440.
- Davis EP, Sandman CA. The timing of prenatal exposure to maternal cortisol and psychosocial stress is associated with human infant cognitive development. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):131-48. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01385.x.
- Shonkoff JP, Garner AS; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. The lifelong effects of early childhood adversity and toxic stress. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e232-46. doi: 10.1542/peds.2011-2663. Epub 2011 Dec 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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