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心臓手術後の肺機能に対する血流制限を伴う早期の低い抵抗運動の影響患者

2025年4月25日 更新者:Toaa Mamdouh Makram、Cairo University
心臓手術後、患者は運動能力の喪失、筋肉量、および生活の質を呈します。心肺リハビリテーションは、筋肉の強さ、サイズの喪失を減らし、心肺機能を増加させることを目的としています。 従来、心臓のリハビリテーションは、低強度の好気性運動で構成されていました。 したがって、心臓のリハビリテーションには、有酸素運動だけでなく、レジスタンストレーニング(RT)も含める必要があります。 心臓手術後早期に患者の筋肉の強さとサイズを改善できる安全で効果的なバージョンが必要です。BFRは、患者の心臓後の手術に適した低強度で同じ結果を達成できるため、この研究の結果は、心臓後の患者に役立つ安全な抵抗運動を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、3753450
        • National Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45-60歳の男性患者
  • 中央胸骨切開術による選択的開放心臓手術
  • 手術後、オープンハート手術後、指示に従い、同意書に署名することができます
  • 血行動態の安定性
  • 神経学的安定性

除外基準:

  • まだ48時間以上機械的換気中です
  • 神経筋疾患
  • 関節リウマチ
  • 凝固障害
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • 心臓不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
血流制限を伴う早期の低い抵抗された運動を伴う伝統的な心臓リハビリテーション
従来の心臓リハビリテーションと早期の低い抵抗は、0.5キログラムの両側上肢の屈曲と伸長、伸長、手首の屈曲、伸展)の形で0.5キログラムの運動を備えています。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
伝統的な心臓リハビリテーションのみ
横隔膜およびcost骨の呼吸運動、活発な可動域へのアクティブな支援、打楽器、副産物、早期の機動性、呼吸を伴う上肢の運動、およびインセンティブスピロメーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査、測定されるパラメーターはFVCであり、年齢、身長、体重、性別、FEV1の予測値の%として表され、年齢、性別、体重、身長の予測値の%として表されます。
時間枠:14日
測定されるパラメーターはFVCであり、年齢、身長、体重、性別、FEV1の予測値の%として表され、年齢、性別、体重、身長の予測値の%として表されます
14日
ハンドグリップ強度
時間枠:14日
キログラムで表現された手持ちのダイナモメーター(デジタルアペラトゥス)による手握力強度を測定する
14日
C反応性タンパク質ラボ
時間枠:14日
14日
機能容量
時間枠:14日間、最初の尺度は評価のセッションで行われ、最後の尺度は14日後に治療プログラムの終わりになります
メートルで発現した患者がカバーする合計距離を計算することにより、6分間のウォークテストで機能能力を測定します
14日間、最初の尺度は評価のセッションで行われ、最後の尺度は14日後に治療プログラムの終わりになります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (実際)

2025年3月20日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC\012\005679

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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