- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06956911
Efecto del ejercicio de baja resistencia temprana con restricción del flujo sanguíneo en la función pulmonar en el paciente de cirugía cardíaca
25 de abril de 2025 actualizado por: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Después de la cirugía cardíaca, los pacientes presentan una pérdida de capacidad de ejercicio, masa muscular y calidad de vida de rehabilitación cardiopulmonar tienen como objetivo reducir la pérdida de fuerza muscular, tamaño y aumentar la función cardiopulmonar para que la calidad de vida se mantenga lo más posible después de las cirugías de corazón abierto.
Tradicionalmente, la rehabilitación cardíaca consiste en ejercicio aeróbico de baja intensidad.
Por lo tanto, la rehabilitación cardíaca debe incluir no solo el entrenamiento aeróbico sino también de resistencia (RT).
Se necesita una versión segura y efectiva de RT que aún puede mejorar la fuerza y el tamaño del músculo en los pacientes temprano después de la cirugía cardíaca, se descubre que BFR puede lograr el mismo resultado con baja intensidad que es adecuada para la cirugía cardíaca después del paciente, por lo que el resultado de este estudio proporcionará un ejercicio resistente a la resistencia útil para la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino de 45 a 60
- Cirugía electiva a corazón abierto a través de la esternotomía mediana
- Cirugía posterior a la operación, extubada después del corazón abierto, que puede seguir las instrucciones y firmar el formulario de consentimiento
- Estabilidad hemodinámica
- Estabilidad neurológica
Criterios de exclusión:
- Todavía en ventilación mecánica más de 48 horas
- Enfermedades neuromusculares
- Artritis reumatoide
- Coagulopatía
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Arritmias cardíacas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
Rehabilitación cardíaca tradicional con ejercicio temprano de baja resistencia con restricción de flujo sanguíneo
|
Rehabilitación cardíaca tradicional y ejercicio temprano de baja resistencia con 0.5 kilogramo en forma de ejercicio bilateral de las extremidades superiores (flexión y extensión del codo, flexión y extensión de la muñeca) con presión externa aplicada con un manguito de presión que determinó el 40% de la presión arterial sistólica que se aplica en la parte proximal del brazo, la frecuencia del ejercicio es una vez por día durante el día de 14 años y la intensidad de la tasa de la tasa de la tasa de la tasa de la tasa de la tasa de la escala de la tasa de percepción de la escala de la tasa de percepción de la tasa de percepción de la tasa de percepción de la tasa.
|
|
Comparador activo: grupo de control
Rehabilitación cardíaca tradicional solamente
|
Ejercicio de respiración diafragmática y costal, asistencia activa al rango de movimiento activo, percusión, tos férula, movilidad temprana, ejercicio de la extremidad superior con respiración e incentivo espirómetro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función pulmonar, los parámetros que se miden son FVC y se expresarán como % del valor predicho de edad, altura, peso y sexo y FEV1 y se expresarán como % del valor predicho de edad, sexo, peso y altura
Periodo de tiempo: Catorce días
|
Los parámetros que se miden son FVC y se expresarán como % del valor predicho de edad, altura, peso y sexo y FEV1 y se expresarán como % del valor predicho de edad, sexo, peso y altura
|
Catorce días
|
|
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Catorce días
|
Medir la fuerza de agarre manual por dinamómetro de mano (aperatus digital) expresado por kilogramo
|
Catorce días
|
|
laboratorio de proteínas C reactivas
Periodo de tiempo: Catorce días
|
Catorce días
|
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Catorce días, la primera medida será en la sesión de evaluación y la última medida será al final del programa de tratamiento después de catorce días
|
Medir la capacidad funcional en una prueba de caminata de seis minutos calculando la distancia total cubierta por el paciente expresado por metros
|
Catorce días, la primera medida será en la sesión de evaluación y la última medida será al final del programa de tratamiento después de catorce días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC\012\005679
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .