- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06956911
A korai alacsony ellenálló testmozgás hatása a véráramlás korlátozásával a pulmonalis funkcióra a szívműtét utáni betegnél
2025. április 25. frissítette: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
A szívműtét után a betegek a testmozgás, az izomtömeg és az életminőség elvesztését mutatják be a kardiopulmonáris rehabilitációs célok célja, hogy csökkentsék az izomerősség, a méret elvesztését, és növeljék a kardiopulmonáris funkciót, hogy a nyitott szívműtétek után a lehető legnagyobb mértékben megmaradjanak.
Hagyományosan a szívrehabilitáció alacsony intenzitású aerob testmozgásból áll.
Ezért a szívrehabilitációnak nemcsak az aerob, hanem az ellenállási edzést (RT) is tartalmaznia kell.
Szükség van az RT biztonságos és hatékony változatára, amely továbbra is javíthatja az izom erősségét és méretét a betegeknél a szívműtét utáni korai betegeknél, kiderül, hogy a BFR ugyanezt az eredményt érheti el alacsony intenzitással, amely alkalmas a beteg utáni műtét utáni betegek számára, tehát a tanulmány eredménye biztonságos ellenálló gyakorlatot eredményez, amely hasznos a szívműtét utáni betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi beteg, 45-60 éves korú
- Választható nyitott szívműtét medián sternotomia révén
- Operatív, extubált nyitott szívműtét utáni műtét után, aki követheti az utasításokat és aláírni az egyetértési űrlapot
- Hemodinamikai stabilitás
- Idegrendszeri stabilitás
Kizárási kritériumok:
- Még mindig 48 óránál több mechanikus szellőztetésen
- Neuromuszkuláris betegségek
- Reumás ízületi gyulladás
- Koagulopátia
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Szívritmusziák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vizsgálati csoport
Hagyományos szívrehabilitáció korai alacsony ellenállási testmozgással, véráramlás korlátozásával
|
Hagyományos szívrehabilitáció és a korai alacsony ellenálló testgyakorlás 0,5 kilogramm kétoldalú felső végtag -gyakorlat formájában (könyök hajlítás és meghosszabbítás, csukló hajlítás és meghosszabbítás), nyomást mandzsettával alkalmazva, amelyet a szisztolés vérnyomás 40% -a határoz meg, amely a kar proximalis részére alkalmazható, a testmozgás gyakoriságát 14 konszutucialis napon át tartja, és az intenzitás pontszáma az érzékelés sebességénél.
|
|
Aktív összehasonlító: vezérlőcsoport
A hagyományos szívrehabilitáció csak
|
Diamhragmatikus és kozmetikai légzési gyakorlat, aktívan segíti az aktív mozgástartományt, ütőhangszereket, hasított köhögést, korai mobilitást, felső végtag -gyakorlatot légzéssel és ösztönző spirométerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulmonális függvényteszt, a mért paraméterek FVC, és az életkor, a magasság, a súly és a nem és a FEV1 becsült értékének % -ában fejezik ki, és az életkor, a nem, a súly és a magasság becsült értékének % -ában fejeződnek ki.
Időkeret: tizennégy nap
|
A mért paraméterek FVC, és az életkor, a magasság, a súly és a nem és a FEV1 becsült értékének % -ában fejezik ki, és az életkor, a nem, a súly és a magasság becsült értékének % -ában fejeződnek ki.
|
tizennégy nap
|
|
Kézfogási erő
Időkeret: tizennégy nap
|
Mérje meg a kézfogási szilárdságot kézi tartott dinamométerrel (digitális aperatus), amelyet kilogramm kifejez
|
tizennégy nap
|
|
C-reaktív protein laboratórium
Időkeret: tizennégy nap
|
tizennégy nap
|
|
|
Funkcionális képesség
Időkeret: Tizennégy nap, az első intézkedés az értékelés ülésén lesz, az utolsó intézkedés pedig a kezelési program végén lesz tizennégy nap után
|
Mérje meg a funkcionális kapacitást hat perces séta teszttel, kiszámítja a méterrel kifejezett beteg által lefedett teljes távolságot
|
Tizennégy nap, az első intézkedés az értékelés ülésén lesz, az utolsó intézkedés pedig a kezelési program végén lesz tizennégy nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC\012\005679
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .