Effekt af tidlig lav modstå
25. april 2025 opdateret af: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Efter hjertekirurgi udgør patienter et tab af træningskapacitet, muskelmasse og livskvalitet Cardiopulmonary Rehabilitation har til formål at reducere tabet af muskelstyrke, størrelse og øge kardiopulmonal funktion, så kvaliteten af livet opretholdes så meget som muligt efter åben hjerteoperationer.
Traditionelt består hjertehabilitering af hjerte-intensitet aerob træning.
Derfor bør hjertehabilitering omfatte ikke kun aerob, men også modstandstræning (RT).
En sikker og effektiv version af RT er nødvendig, der stadig kan forbedre muskelstyrken og størrelsen hos patienter tidligt efter hjertekirurgi, det konstateres, at BFR kan opnå det samme resultat med lav intensitet, som er egnet til patient efter hjertekirurgi, så resultatet af denne undersøgelse vil give en sikker modstand mod øvelse, der er nyttig til post hjerteoperation patientpatient
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlig patient i alderen 45-60
- Valgfri åben hjertekirurgi via median sternotomi
- Postoperativ, Extubated Post Open Heart Surgery, der kan følge instruktionerne og underskrive samtykkeformularen
- Hæmodynamisk stabilitet
- Neurologisk stabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Stadig på mekanisk ventilation mere end 48 timer
- Neuromuskulære sygdomme
- Reumatoid arthritis
- Koagulopati
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
- Hjertearytmier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Traditionel hjertehabilitering med tidlig lav modstået træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
|
Traditionel hjertehabilitering af hjerte og tidlig lav modstillet træning med 0,5 kg i form af bilateral øvre lemøvelse (albue flexion og forlængelse, håndledsfleksion og forlængelse) med eksternt tryk påført med trykmanschet, der bestemmes med 40% af den systoliske blodtryk, der påføres den proximale del af armen.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kun traditionel hjertehabilitering
|
Membran- og kyståndøvelse, aktiv assisteret til aktivt bevægelsesområde, perkussion, splintet hoste, tidlig mobilitet, øvre lem -øvelse med vejrtrækning og incitament spirometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal funktionstest, parametre, der måles, er FVC og vil blive udtrykt som % af den forudsagte værdi for alder, højde, vægt og køn og FEV1 og vil blive udtrykt som % af den forudsagte værdi af alder, køn, vægt og højde
Tidsramme: fjorten dage
|
Parametre, der måles, er FVC og vil blive udtrykt som % af den forudsagte værdi for alder, højde, vægt og køn og FEV1 og vil blive udtrykt som % af den forudsagte værdi af alder, køn, vægt og højde
|
fjorten dage
|
|
Håndgrebstyrke
Tidsramme: fjorten dage
|
Mål håndgrebstyrke med håndholdt dynamometer (digital apperatus) udtrykt med kilogram
|
fjorten dage
|
|
C-reaktivt proteinlaboratorium
Tidsramme: fjorten dage
|
fjorten dage
|
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Fjorten dage, den første foranstaltning vil være på vurderingssessionen, og den sidste foranstaltning vil være ved afslutningen af behandlingsprogrammet efter fjorten dage
|
Mål funktionel kapacitet med seks minutters gangtest ved at beregne den samlede afstand, der er dækket af patienten udtrykt af meter
|
Fjorten dage, den første foranstaltning vil være på vurderingssessionen, og den sidste foranstaltning vil være ved afslutningen af behandlingsprogrammet efter fjorten dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC\012\005679
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie-bypass-transplantation
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien