- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06956911
Wpływ wczesnych odpornych na wysiłek ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi na czynność płuc u pacjenta po operacji serca
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Po operacji kardiochi pacjenci zużytą zdolności wysiłkowej, masy mięśni i jakości życia krążeniowo-płucnej rehabilitacji ma na celu zmniejszenie utraty siły mięśni, wielkości i zwiększenia funkcji krążeniowo-oddechowej, aby jak najwięcej życia utrzymuje się jak najwięcej po operacjach na otwartym sercu.
Tradycyjnie rehabilitacja sercowa obejmuje ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności.
Dlatego rehabilitacja sercowa powinna obejmować nie tylko aerobowe, ale także trening oporowy (RT).
Potrzebna jest bezpieczna i skuteczna wersja RT, która może nadal poprawić wytrzymałość i wielkość mięśni u pacjentów wcześnie po operacji serca, stwierdzono, że BFR może osiągnąć ten sam wynik przy niskiej intensywności, która jest odpowiednia dla pacjentów po operacji serca, więc w wyniku tego badania zapewni bezpieczne ćwiczenie przydatne dla pacjenta po operacji sercowej po serwisie kardiologicznym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent płci męskiej w wieku od 45-60
- Elective Otwarte Serce za pośrednictwem mediany sterotomii
- Post Operative, ExtBubed Post Open Heartergery, który może postępować zgodnie z instrukcjami i podpisać formularz zgody
- Stabilność hemodynamiczna
- Stabilność neurologiczna
Kryteria wykluczenia:
- Wciąż na wentylacji mechanicznej ponad 48 godzin
- Choroby nerwowo -mięśniowe
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Koagulopatia
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Artykuły rytmu serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
Tradycyjna rehabilitacja sercowa z wczesnymi ćwiczeniami o niskiej oporności z ograniczeniem przepływu krwi
|
Tradycyjna rehabilitacja sercowa i wczesne ćwiczenia odporne na niskie z 0,5 kilogramem w postaci dwustronnego ćwiczeń kończyny górnej (zgięcie i wydłużenie łokcia, zgięcie nadgarstka i wydłużenie) z ciśnieniem zewnętrznym stosowanym z mankietą ciśnieniową, która określała przez 40% skurczowego ciśnienia krwi, które zastosowało się do proksymalnej części ramienia
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Tylko tradycyjna rehabilitacja serca
|
Ćwiczenie oddychania przeponowego i kosztownego, aktywne w aktywnym zakresie ruchu, perkusji, kaszlu, wczesna mobilność, ćwiczenia kończyny górnej z oddychaniem i spirometrem motywacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji płuc, mierzone parametry to FVC i będą wyrażone jako % przewidywanej wartości dla wieku, wysokości, wagi i płci i FEV1 i będą wyrażone jako % przewidywanej wartości wieku, płci, wagi i wysokości
Ramy czasowe: Czternaście dni
|
Parametry, które są mierzone, to FVC i będą wyrażone jako % przewidywanej wartości dla wieku, wysokości, wagi i płci i FEV1 i będą wyrażone jako % przewidywanej wartości wieku, płci, wagi i wysokości
|
Czternaście dni
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Czternaście dni
|
Zmierz wytrzymałość na ręcznie uchwytowy dynamometr (cyfrowy aperatus) wyrażony przez kilogram
|
Czternaście dni
|
|
C-reaktywne laboratorium białkowe
Ramy czasowe: Czternaście dni
|
Czternaście dni
|
|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Czternaście dni, pierwsza miara odbędzie się na sesji oceny, a ostatnia miara odbędzie się na końcu programu leczenia po czternastu dniach
|
Zmierz zdolność funkcjonalną przez sześć minutowy test spaceru poprzez oblicz całkowitą odległość objęta przez pacjenta wyrażoną przez mierniki
|
Czternaście dni, pierwsza miara odbędzie się na sesji oceny, a ostatnia miara odbędzie się na końcu programu leczenia po czternastu dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC\012\005679
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .