- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06956911
Účinek časného nízkého rezistence cvičení s omezením průtoku krve na plicní funkci u pacienta post srdeční chirurgie
25. dubna 2025 aktualizováno: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Po srdeční chirurgické chirurgii pacienti představují ztrátu cvičební kapacity, svalové hmoty a kvality života kardiopulmonální rehabilitace cílem je snížit ztrátu síly svalů, velikosti a zvýšit kardiopulmonální funkci, takže kvalita života je po operacích s otevřeným srdcem co nejvíce udržována.
Tradičně se srdeční rehabilitace skládá z aerobního cvičení s nízkou intenzitou.
Srdeční rehabilitace by proto měla zahrnovat nejen aerobní, ale také trénink rezistence (RT).
Je zapotřebí bezpečná a účinná verze RT, která může u pacientů brzy po srdeční chirurgii stále zlepšit sílu a velikost svalu, zjistilo se, že BFR může dosáhnout stejného výsledku s nízkou intenzitou, která je vhodná pro srdeční chirurgii pacienta, takže výsledek této studie poskytne bezpečné cvičení užitečné pro pacienta s srdeční chirurgií pacientů
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient ve věku od 45-60
- Volitelná operace otevřeného srdce prostřednictvím mediánské sternotomie
- Po operaci po operaci, extubované po operaci otevřeného srdce, kteří mohou dodržovat pokyny a podepsat formulář souhlasu
- Hemodynamická stabilita
- Neurologická stabilita
Kritéria pro vyloučení:
- Stále na mechanické větrání více než 48 hodin
- Neuromuskulární onemocnění
- Revmatoidní artritida
- Koagulopatie
- Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD)
- Srdeční arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Tradiční srdeční rehabilitace s časným cvičením s nízkým odoláním s omezením průtoku krve
|
Tradiční srdeční rehabilitace a cvičení s nízkým odoláním s nízkým odoláním s 0,5 kilogramem ve formě bilaterálního cvičení horní končetiny (flexe a prodloužení lokte, flexe a prodloužení zápěstí) s vnějším tlakem aplikovaným s tlakovou manžetou, která je stanovena 40% systolického krevního tlaku, která je uplatňována na proximální část ramene, je jednou denně pro 14 denně a intenzitou, která je stanovena podle míry, která je uplatňována na míru, která je uplatňována na míru, která je aplikována na míru, která je uplatňována na proximální část ramene.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pouze tradiční srdeční rehabilitace
|
Schémata a kostýmní dýchací cvičení, aktivní asistované aktivní rozsah pohybu, bicích, dlažného kašel, časná mobilita, cvičení horní končetiny s dýcháním a motivačním spirometrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test plicních funkcí, měřené parametry jsou FVC a budou vyjádřeny jako % předpokládané hodnoty pro věk, výšku, hmotnost a pohlaví a FEV1 a budou vyjádřeny jako % předpokládané hodnoty věku, pohlaví, hmotnosti a výšky a výšce
Časové okno: Čtrnáct dní
|
Měřené parametry jsou FVC a budou vyjádřeny jako % předpokládané hodnoty pro věk, výšku, hmotnost a pohlaví a FEV1 a budou vyjádřeny jako % předpokládané hodnoty věku, pohlaví, hmotnosti a výšky výšky
|
Čtrnáct dní
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Čtrnáct dní
|
Změřte sílu ruky ručně držený dynamometr (digitální apperatus) vyjádřený kilogram
|
Čtrnáct dní
|
|
C-reaktivní proteinová laboratoř
Časové okno: Čtrnáct dní
|
Čtrnáct dní
|
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Čtrnáct dní bude první opatření na zasedání hodnocení a poslední opatření bude na konci léčebného programu po čtrnácti dnech
|
Změřte funkční kapacitu o šest minut testu chůze výpočtem celkové vzdálenosti pokryté pacientem vyjádřeným měřiči
|
Čtrnáct dní bude první opatření na zasedání hodnocení a poslední opatření bude na konci léčebného programu po čtrnácti dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC\012\005679
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .