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Effetto dell'esercizio precoce a basso resistito con restrizione del flusso sanguigno sulla funzione polmonare nel paziente post cardiaco

25 aprile 2025 aggiornato da: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Dopo che i pazienti con chirurgia cardiaca presentano una perdita di capacità di esercizio, massa muscolare e riabilitazione cardiopolmonare della qualità della vita mira a ridurre la perdita di resistenza muscolare, dimensioni e aumentare la funzione cardiopolmonare in modo che la qualità della vita sia mantenuta il più possibile dopo interventi chirurgici a cuore aperto. Tradizionalmente, la riabilitazione cardiaca consiste nell'esercizio aerobico a bassa intensità. Pertanto, la riabilitazione cardiaca dovrebbe includere non solo l'allenamento aerobico ma anche quella di resistenza (RT). È necessaria una versione sicura ed efficace di RT che possa ancora migliorare la resistenza e le dimensioni muscolari nei pazienti presto dopo la chirurgia cardiaca, si è riscontrato che il BFR può ottenere lo stesso risultato con bassa intensità che è adatta per la chirurgia post -cardiaco del paziente, quindi il risultato di questo studio fornirà un esercizio sicuro resistito per il paziente post cardiaco

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 3753450
        • National Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente maschio di età compresa tra 45 e 60 anni
  • Chirurgia del cuore aperto elettivo tramite sternotomia mediana
  • Post operativo, estubato post chirurgia del cuore aperto, che può seguire le istruzioni e firmare il modulo di consenso
  • Stabilità emodinamica
  • Stabilità neurologica

Criteri di esclusione:

  • Ancora su ventilazione meccanica più di 48 ore
  • Malattie neuromuscolari
  • Artrite reumatoide
  • Coagulopatia
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • Aritmie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Riabilitazione cardiaca tradizionale con esercizio precoce a basso resistito con restrizione del flusso sanguigno
Riabilitazione cardiaca tradizionale e esercizio precoce a basso resistito con 0,5 chilogrammi in forma di esercizio bilaterale dell'arto superiore (flessione e estensione del gomito, flessione del polso e estensione) con pressione esterna applicata con la cuffia di pressione che determinata dal 40% della pressione arteriosa sistolica per autorizzazione per autorizzazione per autorizzazione
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Solo riabilitazione cardiaca tradizionale
Esercizio di respirazione diaframmatica e costale, assistito dalla gamma attiva di movimento, percussioni, tosse steccata, mobilità precoce, esercizio degli arti superiori con respirazione e spirometro incentivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione polmonare, parametri che misurati sono FVC e saranno espressi come % del valore previsto per età, altezza, peso e sesso e FEV1 e saranno espressi come % del valore previsto di età, sesso, peso e altezza
Lasso di tempo: Quattordici giorni
I parametri che vengono misurati sono FVC e saranno espressi come % del valore previsto per età, altezza, peso e sesso e FEV1 e saranno espressi come % del valore previsto di età, sesso, peso e altezza
Quattordici giorni
Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Quattordici giorni
Misura la resistenza della presa manuale per dinamometro a mano (apperatus digitale) espresso dal chilogrammo
Quattordici giorni
Laboratorio proteico C-reattivo
Lasso di tempo: Quattordici giorni
Quattordici giorni
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Quattordici giorni, la prima misura sarà alla sessione di valutazione e l'ultima misura sarà al termine del programma di trattamento dopo quattordici giorni
Misurare la capacità funzionale per test di camminata di sei minuti calcola la distanza totale coperta dal paziente espresso dai contatori
Quattordici giorni, la prima misura sarà alla sessione di valutazione e l'ultima misura sarà al termine del programma di trattamento dopo quattordici giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC\012\005679

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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