- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06956911
Effetto dell'esercizio precoce a basso resistito con restrizione del flusso sanguigno sulla funzione polmonare nel paziente post cardiaco
25 aprile 2025 aggiornato da: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Dopo che i pazienti con chirurgia cardiaca presentano una perdita di capacità di esercizio, massa muscolare e riabilitazione cardiopolmonare della qualità della vita mira a ridurre la perdita di resistenza muscolare, dimensioni e aumentare la funzione cardiopolmonare in modo che la qualità della vita sia mantenuta il più possibile dopo interventi chirurgici a cuore aperto.
Tradizionalmente, la riabilitazione cardiaca consiste nell'esercizio aerobico a bassa intensità.
Pertanto, la riabilitazione cardiaca dovrebbe includere non solo l'allenamento aerobico ma anche quella di resistenza (RT).
È necessaria una versione sicura ed efficace di RT che possa ancora migliorare la resistenza e le dimensioni muscolari nei pazienti presto dopo la chirurgia cardiaca, si è riscontrato che il BFR può ottenere lo stesso risultato con bassa intensità che è adatta per la chirurgia post -cardiaco del paziente, quindi il risultato di questo studio fornirà un esercizio sicuro resistito per il paziente post cardiaco
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 3753450
- National Heart Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente maschio di età compresa tra 45 e 60 anni
- Chirurgia del cuore aperto elettivo tramite sternotomia mediana
- Post operativo, estubato post chirurgia del cuore aperto, che può seguire le istruzioni e firmare il modulo di consenso
- Stabilità emodinamica
- Stabilità neurologica
Criteri di esclusione:
- Ancora su ventilazione meccanica più di 48 ore
- Malattie neuromuscolari
- Artrite reumatoide
- Coagulopatia
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
- Aritmie cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Riabilitazione cardiaca tradizionale con esercizio precoce a basso resistito con restrizione del flusso sanguigno
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Riabilitazione cardiaca tradizionale e esercizio precoce a basso resistito con 0,5 chilogrammi in forma di esercizio bilaterale dell'arto superiore (flessione e estensione del gomito, flessione del polso e estensione) con pressione esterna applicata con la cuffia di pressione che determinata dal 40% della pressione arteriosa sistolica per autorizzazione per autorizzazione per autorizzazione
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Solo riabilitazione cardiaca tradizionale
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Esercizio di respirazione diaframmatica e costale, assistito dalla gamma attiva di movimento, percussioni, tosse steccata, mobilità precoce, esercizio degli arti superiori con respirazione e spirometro incentivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della funzione polmonare, parametri che misurati sono FVC e saranno espressi come % del valore previsto per età, altezza, peso e sesso e FEV1 e saranno espressi come % del valore previsto di età, sesso, peso e altezza
Lasso di tempo: Quattordici giorni
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I parametri che vengono misurati sono FVC e saranno espressi come % del valore previsto per età, altezza, peso e sesso e FEV1 e saranno espressi come % del valore previsto di età, sesso, peso e altezza
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Quattordici giorni
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Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Quattordici giorni
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Misura la resistenza della presa manuale per dinamometro a mano (apperatus digitale) espresso dal chilogrammo
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Quattordici giorni
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Laboratorio proteico C-reattivo
Lasso di tempo: Quattordici giorni
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Quattordici giorni
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Quattordici giorni, la prima misura sarà alla sessione di valutazione e l'ultima misura sarà al termine del programma di trattamento dopo quattordici giorni
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Misurare la capacità funzionale per test di camminata di sei minuti calcola la distanza totale coperta dal paziente espresso dai contatori
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Quattordici giorni, la prima misura sarà alla sessione di valutazione e l'ultima misura sarà al termine del programma di trattamento dopo quattordici giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC\012\005679
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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