Effect van vroege lage weerstandsproblemen met bloedstroombeperking op de longfunctie bij de patiënt na de hartchirurgie
25 april 2025 bijgewerkt door: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Na hartchirurgie presenteren patiënten een verlies van trainingscapaciteit, spiermassa en kwaliteit van leven cardiopulmonale revalidatie is bedoeld om het verlies van spierkracht, grootte te verminderen en de cardiopulmonale functie te vergroten, zodat de kwaliteit van leven zoveel mogelijk wordt gehandhaafd na openhartoperaties.
Traditioneel bestaat cardiale revalidatie uit aerobe oefeningen met lage intensiteit.
Daarom moet cardiale revalidatie niet alleen aerobe, maar ook weerstandstraining (RT) omvatten,.
Er is een veilige en effectieve versie van RT nodig die de spiersterkte en -grootte bij patiënten nog steeds vroeg na hartchirurgie kan verbeteren, blijkt dat BFR hetzelfde resultaat kan bereiken met een lage intensiteit die geschikt is voor patiënt na de hartchirurgie, dus het resultaat van deze studie zal een veilige weerstandsoefening bieden die nuttig is voor post -hartchirurgie patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënt van 45-60
- Elective open hartoperatie via mediane sternotomie
- Post Operative, Extubated Post Open Heart Surgery, die de instructies kan volgen en het toestemmingsformulier kan ondertekenen
- Hemodynamische stabiliteit
- Neurologische stabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Nog steeds meer dan 48 uur op mechanische ventilatie
- Neuromusculaire ziekten
- Reumatoïde artritis
- Coagulopathie
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Cardiale aritmieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Traditionele cardiale revalidatie met vroege lage weerstandsbeweging met bloedstroombeperking
|
Traditional cardiac rehabilitation and early low resisted exercise with 0.5 kilogram in form of bilateral upper limb exercise (elbow flexion and extension,wrist flexion and extension ) with external pressure applied with pressure cuff which determined by 40% of systolic blood pressure which applied on the proximal part of the arm,the frequency of exercise is once per day for 14 consecutive day and intensity determined by rate of perceived exertion scale
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Alleen traditionele cardiale revalidatie
|
Diafragmatische en rustige ademhalingsoefening, actief geassisteerd tot actief bewegingsbereik, percussie, spalkhoest, vroege mobiliteit, oefening van de bovenste ledematen met ademhaling en stimulansspirometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale functietest, die worden gemeten parameters zijn FVC en zullen worden uitgedrukt als % van de voorspelde waarde voor leeftijd, lengte, gewicht en geslacht en FEV1 en zullen worden uitgedrukt als % van de voorspelde waarde van leeftijd, geslacht, gewicht en lengte
Tijdsspanne: veertien dagen
|
Parameters die worden gemeten is FVC en worden uitgedrukt als % van de voorspelde waarde voor leeftijd, lengte, gewicht en geslacht en FEV1 en zullen worden uitgedrukt als % van de voorspelde waarde van leeftijd, geslacht, gewicht en lengte
|
veertien dagen
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: veertien dagen
|
Meet handgreepsterkte met de hand gehouden dynamometer (digitale apperatus) uitgedrukt door kilogram
|
veertien dagen
|
|
C-reactief eiwitlaboratorium
Tijdsspanne: veertien dagen
|
veertien dagen
|
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Veertien dagen, de eerste maatregel zal plaatsvinden in de beoordelingssessie en de laatste maatregel zal na veertien dagen aan het einde van het behandelingsprogramma zijn
|
Meet de functionele capaciteit door zes minuten looptest door de totale afstand te berekenen die door de patiënt wordt uitgedrukt, uitgedrukt door meters
|
Veertien dagen, de eerste maatregel zal plaatsvinden in de beoordelingssessie en de laatste maatregel zal na veertien dagen aan het einde van het behandelingsprogramma zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC\012\005679
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .