- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956911
Varhaisen matalan vastustuskyvyn vaikutus verenvirtauksen rajoittamiseen keuhkojen toimintaan sydämen jälkeisessä kirurgiapotilaalla
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Sydänleikkauksen jälkeen potilaat menettävät liikuntakapasiteetin, lihasmassan ja elämänlaadun sydän- ja keuhkojen kuntoutuksen tavoitteena vähentää lihasvoiman, koon menetystä ja lisätä sydän- ja keuhkojen toimintaa niin, että elämänlaatua ylläpidetään niin paljon kuin mahdollista avoimen sydämen leikkausten jälkeen.
Perinteisesti sydämen kuntoutus koostuu matalan intensiteetin aerobisesta liikunnasta.
Siksi sydämen kuntoutuksen tulisi sisältää paitsi aerobinen, myös vastusharjoittelu (RT).
Tarvitaan turvallinen ja tehokas versio RT: stä, joka voi silti parantaa lihasvoimaa ja kokoa potilailla varhaisessa vaiheessa sydämen leikkauksen jälkeen, havaitaan, että BFR voi saavuttaa saman tuloksen, jolla on matala intensiteetti, joka sopii potilaan sydämen jälkeiseen leikkaukseen, joten tämän tutkimuksen tulos tarjoaa turvallisen kestävän liikunnan, joka on hyödyllinen sydämen leikkauksen jälkeiseen leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilas, jonka ikä on 45-60
- Valinnainen avoin sydänleikkaus mediaanin sternotoomin kautta
- Operatiivinen, extubated Post Post Avoin sydänleikkaus, joka voi noudattaa ohjeita ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- Hemodynaaminen stabiilisuus
- Neurologinen stabiilisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Vielä mekaanisessa ilmanvaihdossa yli 48 tuntia
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelreuma
- Koagulopatia
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Sydämen rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
Perinteinen sydämen kuntoutus varhaisella alhaisella vastustuskyvyllä verenvirtausrajoituksella
|
Perinteinen sydämen kuntoutus ja varhainen alhainen vastustuskykyinen harjoittelu, jossa oli 0,5 kilogrammaa kahdenvälisen yläraajojen harjoituksen muodossa (kyynärpään taivutus ja pidennys, ranteen taipuminen ja pidennys), ja ulkoinen paine, jota kohdistetaan paine -mansetti, joka määritetään 40%: n systolisen verenpaineen kohdalla, jotka sovellettiin käsivarren proksimaaliseen osaan, harjoituksen taajuus on kerran päivässä
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vain perinteinen sydämen kuntoutus
|
Diafragmaattinen ja pikkuhenkilöstö, aktiivinen avustus aktiiviselle liikealueelle, lyömäsoittimille, halkeamiselle yskä, varhainen liikkuvuus, yläraajojen harjoittelu hengityksellä ja kannustinkierrettimellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkofunktiotesti, mitatut parametrit ovat FVC ja ilmaistaan % ennustetusta arvosta iän, korkeuden, painon ja sukupuolen ja FEV1: n ja ilmaistaan % ennustetusta iän, sukupuolen, painon ja korkeuden arvosta
Aikaikkuna: neljätoista päivää
|
Mitattavat parametrit ovat FVC: tä ja ilmaistaan % ennustetusta arvosta iän, korkeuden, painon ja sukupuolen ja FEV1: n ja ilmaistaan % ennustetusta iän, sukupuolen, painon ja korkeuden arvosta
|
neljätoista päivää
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: neljätoista päivää
|
Mittaa käsin otevahvuus käsin pitämällä dynamometrillä (digitaalinen apperatus), joka ilmaistaan kilogrammilla
|
neljätoista päivää
|
|
c-reaktiivinen proteiinilaboratorio
Aikaikkuna: neljätoista päivää
|
neljätoista päivää
|
|
|
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Neljätoista päivää, ensimmäinen toimenpide on arviointiistunnossa ja viimeinen toimenpide on hoito -ohjelman lopussa neljäntoista päivän kuluttua
|
Mittaa funktionaalinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelymatkan testi laskemalla metreillä ilmaistun potilaan kattama kokonaisetäisyys
|
Neljätoista päivää, ensimmäinen toimenpide on arviointiistunnossa ja viimeinen toimenpide on hoito -ohjelman lopussa neljäntoista päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC\012\005679
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .