- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06956911
Effekt av tidig låg motståndad träning med blodflödesbegränsning på lungfunktion hos patient efter hjärtkirurgi
25 april 2025 uppdaterad av: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Efter hjärtkirurgi har patienter en förlust av träningskapacitet, muskelmassa och livskvalitet hjärt-lungrehabilitering syftar till att minska förlusten av muskelstyrka, storlek och öka hjärt-lungfunktionen så att livskvaliteten upprätthålls så mycket som möjligt efter öppna hjärtoperationer.
Traditionellt består hjärtrehabilitering av aerob träning med låg intensitet.
Därför bör hjärtrehabilitering inkludera inte bara aerob utan också motståndsträning (RT).
En säker och effektiv version av RT behövs som fortfarande kan förbättra muskelstyrkan och storleken hos patienter tidigt efter hjärtkirurgi, har det visat sig att BFR kan uppnå samma resultat med låg intensitet som är lämplig för patient efter hjärtkirurgi, så resultatet av denna studie kommer att ge en säker motstånd som är användbar för patient efter hjärtkirurgi som är lämplig för patient efter hjärtkirurgi, så resultatet av denna studie kommer att ge ett säkert motstånd som är användbart för patienten efter hjärtkirurgi som är lämplig för patient efter hjärtkirurgi, så resultatet av denna studie kommer att ge ett säkert motstånd som är användbart för patient efter hjärtkirurgi som är lämplig för patienten efter patient efter hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manlig patient i åldern 45-60
- Valfri öppen hjärtkirurgi via median sternotomi
- Postoperativ, extuberad post öppen hjärtkirurgi, som kan följa instruktionerna och underteckna samtyckesformuläret
- Hemodynamisk stabilitet
- Neurologisk stabilitet
Uteslutningskriterier:
- Fortfarande på mekanisk ventilation mer än 48 timmar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Ledgångsreumatism
- Koagulopati
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Hjärtarrytmier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
Traditionell hjärtrehabilitering med tidig låg motståndad träning med blodflödesbegränsning
|
Traditionell hjärtrehabilitering och tidig låg motståndad träning med 0,5 kilo i form av bilateral övre extremitetsövning (armbågsflexion och förlängning, handledsflexion och förlängning) med yttre tryck applicerad med tryckmanschett som bestäms med 40% av systoliskt blodtryck som tillämpas på den proximala delen av armen, är den frekvensen av träning en gång per dag 14 i stånd dag och intensivt fastställt på den proximala delen av armen, frekvensen av träning är en gång per dag 14.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Endast traditionell hjärtrehabilitering
|
Membran- och kostnadsandningsövning, aktivt med aktivt rörelseområde, slagverk, splintad hosta, tidig rörlighet, övre extremitetsövning med andning och incitamentspirometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest, parametrar som mäts är FVC och kommer att uttryckas som % av det förutsagda värdet för ålder, höjd, vikt och kön och FEV1 och kommer att uttryckas som % av det förutsagda värdet på ålder, kön, vikt och höjd
Tidsram: fjorton dagar
|
Parametrar som mäts är FVC och kommer att uttryckas som % av det förutsagda värdet för ålder, höjd, vikt och kön och FEV1 och kommer att uttryckas som % av det förutsagda värdet på ålder, kön, vikt och höjd
|
fjorton dagar
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: fjorton dagar
|
Mät handgreppstyrka för handhållen dynamometer (Digital Apperatus) uttryckt med kilogram
|
fjorton dagar
|
|
c-reaktivt proteinlaboratorium
Tidsram: fjorton dagar
|
fjorton dagar
|
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Fjorton dagar, första åtgärden kommer att vara vid bedömningssessionen och sista åtgärden kommer att vara i slutet av behandlingsprogrammet efter fjorton dagar
|
Mät funktionell kapacitet genom sex minuters promenadtest genom att beräkna det totala avståndet som täcks av patienten uttryckt med mätare
|
Fjorton dagar, första åtgärden kommer att vara vid bedömningssessionen och sista åtgärden kommer att vara i slutet av behandlingsprogrammet efter fjorton dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC\012\005679
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .