- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06956911
Auswirkung eines früh niedrig residierten Trainings mit Blutflussbeschränkung auf die Lungenfunktion bei Patienten nach Herzchirurgie
25. April 2025 aktualisiert von: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Nach der Herzoperation zielten Patienten einen Verlust der Trainingskapazität, der Muskelmasse und der Lebensqualität kardiopulmonaler Rehabilitation darauf ab, den Verlust der Muskelkraft, die Größe, die Größe und die kardiopulmonale Funktion zu erhöhen, sodass die Lebensqualität nach Operationen offener Herz so weit wie möglich aufrechterhalten wird.
Traditionell bestehen die Herzrehabilitation aus aeroben Übungen mit geringer Intensität.
Daher sollte die Herzrehabilitation nicht nur aerob, sondern auch das Krafttraining (RT) umfassen.
Eine sichere und wirksame Version von RT ist erforderlich, die die Muskelkraft und -größe bei Patienten frühzeitig nach der Herzoperation verbessern kann. Es wurde festgestellt
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 3753450
- National Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher Patient im Alter von 45 bis 60 Jahren
- Wahllokaloperation durch mittlere Sternotomie
- Post -Operative, Extubated Post Open Heart Operation, der die Anweisungen befolgen und das Zustimmungsformular unterschreiben kann
- Hämodynamische Stabilität
- Neurologische Stabilität
Ausschlusskriterien:
- Immer noch bei mechanischer Belüftung mehr als 48 Stunden
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rheumatoide Arthritis
- Koagulopathie
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Herzrhythmien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Traditionelle Herz -Rehabilitation mit frühstempertem Training mit Blutflussbeschränkung
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Traditional cardiac rehabilitation and early low resisted exercise with 0.5 kilogram in form of bilateral upper limb exercise (elbow flexion and extension,wrist flexion and extension ) with external pressure applied with pressure cuff which determined by 40% of systolic blood pressure which applied on the proximal part of the arm,the frequency of exercise is once per day for 14 consecutive day and intensity determined by rate of perceived exertion scale
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur herkömmliche Herzrehabilitation
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Miaphragmatische und kostbare Atemübung, aktiv zu aktiven Bewegungsbereich, Percussion, Schüttelfrost, Frühe Mobilität, Übung der oberen Extremität mit Atem- und Incentive -Spirometer unterstützt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest, gemessene Parameter sind FVC und werden als % des vorhergesagten Wertes für Alter, Größe, Gewicht und Geschlecht und FEV1 ausgedrückt und werden als % des vorhergesagten Wertes von Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe ausgedrückt
Zeitfenster: vierzehn Tage
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Die gemessenen Parameter sind FVC und werden als % des vorhergesagten Wertes für Alter, Größe, Gewicht und Geschlecht und FEV1 ausgedrückt und werden als % des vorhergesagten Wertes von Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe ausgedrückt
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vierzehn Tage
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Handgriffstärke
Zeitfenster: vierzehn Tage
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Handgriffstärke von Hand gehaltenes Dynamometer (Digital Apperatus) messen, das von Kilogramm ausgedrückt wird
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vierzehn Tage
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C-reaktives Proteinlabor
Zeitfenster: vierzehn Tage
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vierzehn Tage
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vierzehn Tage, die erste Maßnahme wird in der Bewertungssitzung erfolgen und die letzte Maßnahme wird nach vierzehn Tagen am Ende des Behandlungsprogramms liegen
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Messen Sie die Funktionskapazität um sechs Minuten Walk -Test, indem Sie den Gesamtabstand des Patienten berechnen, der durch Messgeräte ausgedrückt wird
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Vierzehn Tage, die erste Maßnahme wird in der Bewertungssitzung erfolgen und die letzte Maßnahme wird nach vierzehn Tagen am Ende des Behandlungsprogramms liegen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC\012\005679
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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