- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06956911
Effet de l'exercice précoce à faible résistance avec une restriction du flux sanguin sur la fonction pulmonaire chez la chirurgie post-cardiaque patient
25 avril 2025 mis à jour par: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Après la chirurgie cardiaque, les patients présentent une perte de capacité d'exercice, la masse musculaire et la qualité de vie de la réhabilitation cardio-pulmonaire visent à réduire la perte de force musculaire, de taille et d'augmenter la fonction cardiopulmonaire afin que la qualité de vie soit maintenue autant que possible après les chirurgies à cœur ouvert.
Traditionnellement, la réadaptation cardiaque consiste en un exercice aérobie à faible intensité.
Par conséquent, la réadaptation cardiaque devrait inclure non seulement l'entraînement aérobie mais également en résistance (RT).
Une version sûre et efficace de RT est nécessaire qui peut toujours améliorer la force et la taille des muscles chez les patients tôt après la chirurgie cardiaque, il est constaté que le BFR peut obtenir le même résultat avec une faible intensité qui convient au patient après la chirurgie cardiaque, donc le résultat de cette étude fournira un exercice résisté en toute sécurité utile pour la chirurgie post-cardiaque patiente
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 3753450
- National Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient masculin âgé de 45 à 60 ans
- Chirurgie élective du cœur ouvert via une sternotomie médiane
- Post-opératoire, extubé après la chirurgie du cœur ouvert, qui peut suivre les instructions et signer le formulaire de consentement
- Stabilité hémodynamique
- Stabilité neurologique
Critères d'exclusion:
- Toujours sur la ventilation mécanique plus de 48 heures
- Maladies neuromusculaires
- Polyarthrite rhumatoïde
- Coagulopathie
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Arythmies cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Réhabilitation cardiaque traditionnelle avec un exercice à faible résister précoce avec une restriction de flux sanguin
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Réhabilitation cardiaque traditionnelle et exercice précoce à faible résistance avec 0,5 kilogramme en forme d'exercice bilatéral des membres supérieurs (flexion et extension du coude, flexion et extension du poignet) avec une pression extérieure appliquée avec un brassard qui déterminé par 40% de la pression artérielle systolique appliquée sur la partie proximale du bras, la fréquence de l'exercice est une fois par jour pour 14 jour conscriptive et l'intensité déterminée par le rasage de l'exercice perçu pour 14 jour conscriptive et l'intensité déterminée par le rasage de l'exercice Perceive est une fois par jour condamné et intentionne
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Comparateur actif: groupe témoin
Réhabilitation cardiaque traditionnelle uniquement
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Exercice de respiration diaphragmatique et costale, assisté actif à l'amplitude active des mouvements, percussions, toux attelle, mobilité précoce, exercice des membres supérieurs avec respiration et spiromètre incitatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire, les paramètres mesurés sont FVC et seront exprimés en% de la valeur prévue pour l'âge, la taille, le poids et le sexe et FEV1 et seront exprimés en% de la valeur prévue de l'âge, du sexe, du poids et de la taille
Délai: quatorze jours
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Les paramètres mesurés sont FVC et seront exprimés en% de la valeur prévue pour l'âge, la taille, le poids et le sexe et FEV1 et seront exprimés en% de la valeur prévue de l'âge, du sexe, du poids et de la taille
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quatorze jours
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Force de l'adhérence à la main
Délai: quatorze jours
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Mesurer la résistance à la poignée à main à la main dynamomètre (Apperatus numérique) exprimée par kilogramme
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quatorze jours
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laboratoire de protéines C-réactive
Délai: quatorze jours
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quatorze jours
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Capacité fonctionnelle
Délai: Quatorze jours, la première mesure sera à la session d'évaluation et la dernière mesure sera à la fin du programme de traitement après quatorze jours
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Mesurez la capacité fonctionnelle par un test de marche de six minutes en calculant la distance totale couverte par le patient exprimé par des mètres
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Quatorze jours, la première mesure sera à la session d'évaluation et la dernière mesure sera à la fin du programme de traitement après quatorze jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC\012\005679
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .