- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06956911
Effekt av tidlig lav motstått trening med blodstrømbegrensning på lungefunksjonen i pasienten etter hjertekirurgi
25. april 2025 oppdatert av: Toaa Mamdouh Makram, Cairo University
Etter at pasienter med hjertekirurgi har tap av treningskapasitet, muskelmasse og livskvalitet på livskardiopulmonal rehabilitering, tar sikte på å redusere tapet av muskelstyrke, størrelse og øke kardiopulmonal funksjon slik at livskvaliteten opprettholdes så mye som mulig etter åpent hjerteoperasjoner.
Tradisjonelt består hjerterehabilitering av aerob trening med lav intensitet.
Derfor bør hjertrehabilitering ikke bare omfatte aerob, men også motstandstrening (RT) ,.
En sikker og effektiv versjon av RT er nødvendig som fremdeles kan forbedre muskelstyrken og størrelsen hos pasienter tidlig etter hjertekirurgi, det er funnet at BFR kan oppnå samme resultat med lav intensitet som er egnet for pasient etter hjertekirurgi, så resultatet av denne studien vil gi en sikker motstandsmessig trening som er nyttig for pasienten etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 3753450
- National Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlig pasient i alderen 45-60
- Valgfri åpen hjerteoperasjon via median sternotomi
- Post Operative, Extubated Post Open Heart Surgery, som kan følge instruksjonene og signere samtykkeskjemaet
- Hemodynamisk stabilitet
- Nevrologisk stabilitet
Eksklusjonskriterier:
- Fortsatt på mekanisk ventilasjon mer enn 48 timer
- Neuromuskulære sykdommer
- Revmatoid artritt
- Koagulopati
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Hjertearytmier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Tradisjonell hjerterehabilitering med tidlig lav motstand med trening med blodstrømningsrestriksjon
|
Tradisjonell hjertrehabilitering og tidlig lav motsto trening med 0,5 kilo i form av bilateral øvre øvre lemmer (albuefleksjon og forlengelse, håndleddsfleksjon og forlengelse) med eksternt trykk påført med trykkmansjett som bestemt med 40% av systolisk blodtrykk som påføres på den proksimale delen av armen, er frekvensen av PER -trening en gang per dag for 14 Conactive Day Day Day Day Day Day Day Bestemmes Bestemmes Bestemmes Bestemmes Bestemmes Bestemmes Bestemmes Bestemmes Bestemmende
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Bare tradisjonell hjertrehabilitering
|
Membran- og kostnadspusteøvelse, aktiv assistert til aktivt bevegelsesområde, perkusjon, splint hoste, tidlig mobilitet, øvre lemmer med pust og insentivspirometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest, parametere som måles er FVC og vil bli uttrykt som % av den forutsagte verdien for alder, høyde, vekt og kjønn og FEV1 og vil bli uttrykt som % av den forutsagte verdien av alder, kjønn, vekt og høyde
Tidsramme: Fjorten dager
|
Parametere som måles er FVC og vil uttrykkes som % av den forutsagte verdien for alder, høyde, vekt og kjønn og FEV1 og vil bli uttrykt som % av den forutsagte verdien av alder, kjønn, vekt og høyde
|
Fjorten dager
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Fjorten dager
|
Mål håndgrepsstyrke for håndholdt dynamometer (digital apperatus) uttrykt med kilogram
|
Fjorten dager
|
|
C-reaktivt proteinlaboratorium
Tidsramme: Fjorten dager
|
Fjorten dager
|
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Fjorten dager, vil første tiltak være på vurderingen av vurderingen og siste tiltak vil være på slutten av behandlingsprogrammet etter fjorten dager
|
Mål funksjonell kapasitet med seks minutter
|
Fjorten dager, vil første tiltak være på vurderingen av vurderingen og siste tiltak vil være på slutten av behandlingsprogrammet etter fjorten dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC\012\005679
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .