骨盤、産科、婦人科の生理療法学者によって評価された、メトイド酸化術を受けているトランスマスキュリン患者の下部尿路症状と骨盤底筋トレーニングの許容性 (LUTS-POGP)
骨盤、産科、婦人科の生理学療法士によって評価されたメトイド酸化術を受けているトランスマスキュリン患者の下部尿路症状と骨盤底筋訓練の受容性。
研究デザイン
前向き観察パイロット研究
参加者を勉強します
メトイド酸性形成術を受けているトランスマスキュリン患者
計画されたサンプルサイズ
50
計画研究期間
2025/26
目的
メトイド症を受けているトランスマクリン患者における第一選択骨盤床筋肉トレーニング（PFMT）治療の受容性を理解する
手術を受けているトランスマクリン患者における低尿路症状（LUTS）のバックグラウンド発生率
エンドポイント
PFMTアンケートの受容性
国際前立腺症状スコア（I-PSS）および失禁アンケートに関する国際協議尿失禁短いフォーム（ICIQ-UI SF）アンケートと尿路腫測定
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- 電話番号：0203315800
- メール：rufus.cartwright@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
同意する能力があります。
ジェンダー違和感の診断と、最低12か月間、性同一性と一致する性別の役割に存在しています。
トランスマスキュリン患者は、再建手術への適合性を確認した2つの署名を受けたため、下部性器再建手術を男性化するためにCCGSを紹介しました。
メトイド形成術/子宮形成術を受ける。
17歳以上。
全身テストステロン療法で12か月以上。
除外基準：
- 18歳未満の年齢。
メトイド形成術/子宮形成術を受けていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メトイド症を受けているトランスマスキュリン患者における第一選択PFMT治療の受容性を理解する
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
骨盤底筋トレーニングアンケートの受容性 - 0-10 VASスケールでのさまざまなPFMT技術の受容性を調べているオーダーメイドの未検証の定性的アンケート。 ゼロは受け入れられず、10個は非常に受け入れられます。 国際前立腺症状スコア。 尿症症状に関する7つの質問。 各質問には、0から5のポイントが割り当てられ、重大度の増加を示します。 したがって、合計スコアは0〜35（無症候性から非常に症候性）の範囲です。 失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁の短いフォームアンケート。 質問項目：頻度または尿失禁、漏れの量、尿失禁の全体的な影響、自己診断項目。 スコアリングスケール：0-21。 より高いスコア=症状が悪い。 ウロフロウメトリー - ベースラインQMAX対QMAXの投稿手順。 |
ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
|
手術を受けているトランスマスキュリン患者におけるLUTのバックグラウンド発生
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
骨盤底筋トレーニングアンケートの受容性 - 0-10 VASスケールでのさまざまなPFMT技術の受容性を調べているオーダーメイドの未検証の定性的アンケート。 ゼロは受け入れられず、10個は非常に受け入れられます。 国際前立腺症状スコア。 尿症症状に関する7つの質問。 各質問には、0から5のポイントが割り当てられ、重大度の増加を示します。 したがって、合計スコアは0〜35（無症候性から非常に症候性）の範囲です。 失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁の短いフォームアンケート。 質問項目：頻度または尿失禁、漏れの量、尿失禁の全体的な影響、自己診断項目。 スコアリングスケール：0-21。 より高いスコア=症状が悪い。 ウロフロウメトリー - ベースラインQMAX対QMAXの投稿手順。 |
ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
I-PSSとICIQ SFは、トランスマンのLUTSおよびLUTS固有の生活の質（QOL）の測定値としてどの程度機能しますか？
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
骨盤底筋トレーニングアンケートの受容性 - 0-10 VASスケールでのさまざまなPFMT技術の受容性を調べているオーダーメイドの未検証の定性的アンケート。 ゼロは受け入れられず、10個は非常に受け入れられます。 国際前立腺症状スコア。 尿症症状に関する7つの質問。 各質問には、0から5のポイントが割り当てられ、重大度の増加を示します。 したがって、合計スコアは0〜35（無症候性から非常に症候性）の範囲です。 失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁の短いフォームアンケート。 質問項目：頻度または尿失禁、漏れの量、尿失禁の全体的な影響、自己診断項目。 スコアリングスケール：0-21。 より高いスコア=症状が悪い。 ウロフロウメトリー - ベースラインQMAX対QMAXの投稿手順。 |
ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
|
主観的なLUTS /客観的な排尿機能障害（VD）は、メト酸性形成術 /膣摘出術 /尿道接続後にどのように変化しますか？
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
骨盤底筋トレーニングアンケートの受容性 - 0-10 VASスケールでのさまざまなPFMT技術の受容性を調べているオーダーメイドの未検証の定性的アンケート。 ゼロは受け入れられず、10個は非常に受け入れられます。 国際前立腺症状スコア。 尿症症状に関する7つの質問。 各質問には、0から5のポイントが割り当てられ、重大度の増加を示します。 したがって、合計スコアは0〜35（無症候性から非常に症候性）の範囲です。 失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁の短いフォームアンケート。 質問項目：頻度または尿失禁、漏れの量、尿失禁の全体的な影響、自己診断項目。 スコアリングスケール：0-21。 より高いスコア=症状が悪い。 ウロフロウメトリー - ベースラインQMAX対QMAXの投稿手順。 |
ベースライン、6週間、12週間、手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。