Symptome des unteren Harnwegs bei transmaskulinen Patienten, die sich einer Metoidioplastik unterziehen, und der Akzeptanz des Beckenbodenmuskeltrainings, der durch einen Becken-, Geburtshelfer- und gynäkologischen Physiotherapeuten bewertet wurde (LUTS-POGP)
Symptome des unteren Harnwegs bei transmaskulinen Patienten, die sich einer Metoidioplastik unterziehen, und der Akzeptanz des Beckenbodenmuskeltrainings, bewertet durch einen Becken-, Geburtshelfer- und gynäkologischen Physiotherapeuten
Symptome des unteren Harnwegs bei transmaskulinen Patienten, die sich einer Metoidioplastik unterziehen, und ihre Akzeptanz eines Beckenbodenmuskeltrainings, der durch einen von Becken, geburtshilflichen und gynäkologischen Physiotherapeuten bewertet wurde.
Studiendesign
Prospektive Beobachtungspilotstudie
Studienteilnehmer
Transmaskuline Patienten, die sich einer Metoidioplastik unterziehen,
Geplante Stichprobengröße
50
Geplanter Studienzeitraum
2025/26
Ziele
Verstehen Sie die Akzeptanz der PFMT-Behandlung (Erstline-Beckenbodenmuskeltraining) bei Transmaskulinenpatienten, die sich einer Metoidioplastik unterziehen
Hintergrundinzidenz von Symptomen der unteren Harnwege (LUTs) bei Transmaskulinenpatienten, die sich einer Operation unterziehen,
Endpunkte
Akzeptanz des PFMT -Fragebogens
Internationaler Prostata-Symptom Score (I-PSS) und internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen Harnkontinenzkurzform (ICIQ-UI SF) Fragebögen und Uroflowmetrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rufus Cartwright, MA MD(res) PhD MRCOG
- Telefonnummer: 0203315800
- E-Mail: rufus.cartwright@nhs.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kapazität zustimmen.
Diagnose einer Geschlechtsdysphorie und hat in einer Geschlechtsrolle gelebt, die mindestens 12 Monate mit ihrer Geschlechtsidentität übereinstimmt.
Transmaskuliner Patienten überwiesen an CCGs zur maskulinisierenden rekonstruktiven Genitaloperation nach zwei Unterschriften, die die Eignung für eine rekonstruktive Operation bestätigten.
Unterbezogene Metoidioplastik/Phalloplastik.
Alter> 17 Jahre alt.
Über systemische Testosterontherapie für mehr als 12 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 18 Jahre.
Nicht metoidioplastisch/phalloplastisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verstehen Sie die Akzeptanz der PFMT-Behandlung mit der Erstlinie bei Transmasculine-Patienten, die sich einer Metoidioplastik unterziehen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Akzeptanz des Fragebogens des Beckenbodenmuskeltrainings - maßgeschneiderte unvalidierte qualitative Fragebogen zur Akzeptanz verschiedener PFMT -Techniken auf einer VAS -Skala mit 0-10 VAS. Null nicht akzeptabel, zehn sehr akzeptabel. Internationaler Prostata -Symptomwert. Sieben Fragen zu Harnsymptomen. Jede Frage erhält Punkte von 0 bis 5, was auf zunehmende Schwere hinweist. Die Gesamtpunktzahl kann daher zwischen 0 und 35 liegen (asymptomatisch bis sehr symptomatisch). Internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Urin-Inkontinenz-Kurzformfragebögen. Frage Elemente: Häufigkeit oder Harninkontinenz, Auslöser, Gesamtwirkung der Inkontinenz im Urin, selbstdiagnostischer Gegenstand. Bewertungsskala: 0-21. Höhere Punktzahl = schlechtere Symptome. Uroflowmetrie - Basislinie Qmax vs Qmax Post -Prozedur. |
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Hintergrundinzidenz von LUTs bei transmaskulinen Patienten, die sich einer Operation unterziehen,
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Akzeptanz des Fragebogens des Beckenbodenmuskeltrainings - maßgeschneiderte unvalidierte qualitative Fragebogen zur Akzeptanz verschiedener PFMT -Techniken auf einer VAS -Skala mit 0-10 VAS. Null nicht akzeptabel, zehn sehr akzeptabel. Internationaler Prostata -Symptomwert. Sieben Fragen zu Harnsymptomen. Jede Frage erhält Punkte von 0 bis 5, was auf zunehmende Schwere hinweist. Die Gesamtpunktzahl kann daher zwischen 0 und 35 liegen (asymptomatisch bis sehr symptomatisch). Internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Urin-Inkontinenz-Kurzformfragebögen. Frage Elemente: Häufigkeit oder Harninkontinenz, Auslöser, Gesamtwirkung der Inkontinenz im Urin, selbstdiagnostischer Gegenstand. Bewertungsskala: 0-21. Höhere Punktzahl = schlechtere Symptome. Uroflowmetrie - Basislinie Qmax vs Qmax Post -Prozedur. |
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie gut fungieren die I-PSS und ICIQ SF als Maßstäbe für Luts und LUTs spezifische Lebensqualität (Lebensqualität) für Transmänner?
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Akzeptanz des Fragebogens des Beckenbodenmuskeltrainings - maßgeschneiderte unvalidierte qualitative Fragebogen zur Akzeptanz verschiedener PFMT -Techniken auf einer VAS -Skala mit 0-10 VAS. Null nicht akzeptabel, zehn sehr akzeptabel. Internationaler Prostata -Symptomwert. Sieben Fragen zu Harnsymptomen. Jede Frage erhält Punkte von 0 bis 5, was auf zunehmende Schwere hinweist. Die Gesamtpunktzahl kann daher zwischen 0 und 35 liegen (asymptomatisch bis sehr symptomatisch). Internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Urin-Inkontinenz-Kurzformfragebögen. Frage Elemente: Häufigkeit oder Harninkontinenz, Auslöser, Gesamtwirkung der Inkontinenz im Urin, selbstdiagnostischer Gegenstand. Bewertungsskala: 0-21. Höhere Punktzahl = schlechtere Symptome. Uroflowmetrie - Basislinie Qmax vs Qmax Post -Prozedur. |
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Wie verändern sich die subjektive LUTS / objektive Entleerung der Dysfunktion (VD) nach der Metoidioplastie / Vaginektomie / Harnröhren -Haken?
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Akzeptanz des Fragebogens des Beckenbodenmuskeltrainings - maßgeschneiderte unvalidierte qualitative Fragebogen zur Akzeptanz verschiedener PFMT -Techniken auf einer VAS -Skala mit 0-10 VAS. Null nicht akzeptabel, zehn sehr akzeptabel. Internationaler Prostata -Symptomwert. Sieben Fragen zu Harnsymptomen. Jede Frage erhält Punkte von 0 bis 5, was auf zunehmende Schwere hinweist. Die Gesamtpunktzahl kann daher zwischen 0 und 35 liegen (asymptomatisch bis sehr symptomatisch). Internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Urin-Inkontinenz-Kurzformfragebögen. Frage Elemente: Häufigkeit oder Harninkontinenz, Auslöser, Gesamtwirkung der Inkontinenz im Urin, selbstdiagnostischer Gegenstand. Bewertungsskala: 0-21. Höhere Punktzahl = schlechtere Symptome. Uroflowmetrie - Basislinie Qmax vs Qmax Post -Prozedur. |
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach operativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 336081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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